Visuaalinen kuntoutus ja masennus visuaalisesti heikentyneillä AMD -potilailla (RET 06-24)
Visuaalisen kuntoutuksen vaikutuksen arviointi näkövammaisten potilaiden ahdistuksen ja masennuksen vakavuuteen, joilla on pitkälle ikäinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida visuaalisen kuntoutuksen vaikutusta visuaalisesti heikentyneillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt AMD käyttämällä kyselylomakkeita ahdistuksen ja masennuksen tilaan.
Tutkimussuunnittelu: Prospektiivinen havaintotutkimus. Tutkimus suoritetaan IRCCS Fondazione G.B.Bietti -tapahtumassa ja UO: n visuaalisessa kuntoutuksessa, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Opintomenettelyt: Käy osoitteessa 1 (seulontavierailu IRCCS Fondazione Bietti) Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen kaikki potilaat saivat täydellisen oftalmologisen tutkimuksen, ei-invasiiviset diagnostiset testit optisena johdonmukaisuustomografiana, autofluoresenssin ja mikroperimetrian, ja heidän on täytettävä kyselylomakkeet ahdistuksen ja masennuksen tilassa (GAD-7 ja Phq-9).
Vieraile 2 (Sant'alessio-instituutissa) 60 päivän visuaalisen kuntoutusohjelman, joka on suunniteltu viidessä ryhmäkokouksessa.
Vieraile osoitteessa 3 (Stutkimuksen loppuvierailu IRCCS Fondazione G.B. Bietti) Täydellinen silmälääketutkimus kliinisen käytännön mukaisesti, ei-invasiiviset diagnostiset testit, kuten mikroperimetria, optinen koherenttitomografia ja autofluoresenssi ja potilaan terveyskyselykysely-9 (PHQ-9) Kyselylomeiden. ahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eliana Costanzo, MD
- Puhelinnumero: +390684009442
- Sähköposti: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Italia, 00184
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliana Costanzo, MD
- Puhelinnumero: +390684009442
- Sähköposti: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ≥ 55 vuotta
- Kohtalainen ja vaikea näkövamma (BCVA ≥1/10 ja ≤2/10)
- Edistyneiden ei-eksudatiivisten ikään liittyvän makulan rappeutumisen (AMD) diagnoosi (AMD)
- Tietoinen suostumus vapaasti myönnetty ja hankittu ennen tutkimuksen alkua
- Kyky ymmärtää ja halukkuus noudattaa tutkimusohjeita ja menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmäsairauksien aiheuttamat näkövammaiset
- Lievä näkövamma tai osittainen tai kokonaisuus
- Exudatiivinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen, joka suoritetaan suonensisäisesti lääkehoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen ja masennuksen tilan muutokset visuaalisesti heikentyneillä potilailla, joilla on AMD, joutuvat visuaalisesti kuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöpistemäärä (GAD-7, alue 0-21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta) muutokset kuntoutusohjelman jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen tilan muutokset visuaalisesti heikentyneillä potilailla, joilla on AMD, joutuvat visuaalisesti kuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan terveyskyselypiste (PHQ-9, alue 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta) muutokset kuntoutusohjelman jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RET 06-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .