Vizuális rehabilitáció és depresszió látássérült AMD -ben szenvedő betegeknél (RET 06-24)
A látás rehabilitációjának a szorongásra és a depresszió súlyosságára gyakorolt hatásainak értékelése az előrehaladott életkorral összefüggő makuladegenerációval rendelkező betegek súlyosságára
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a látássérült AMD -vel rendelkező látássérült betegek vizuális rehabilitációjának hatását a szorongás és a depressziós státusra vonatkozó kérdőívek felhasználásával.
Tanulmánytervezés: Prospektív megfigyelési tanulmány. A vizsgálatot az IRCCS Fondazione G.B.Bietti -n és az UO vizuális rehabilitációján végzik, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Vizsgálati eljárások: Látogassa meg az 1. látogatást (szűrő látogatás, az IRCCS Fondazione Bietti-nél) a tájékozott beleegyezés aláírása után minden beteg teljes szemészeti vizsgálatot kapott, nem invazív diagnosztikai teszteket, mint optikai koherencia tomográfia, autofluoreszcencia és mikroperimetria, és be kell fejeznie a szorongás állapotán és a depresszióban (Gad és Phq-9).
Látogasson el a 2-es (a Sant'alessio Intézetbe), amelyben egy 60 napos vizuális rehabilitációs programot terveznek, amelyet 5 csoportos találkozón terveznek.
Látogassa meg a 3. látványt (az IRCCS Fondazione G. B. Bietti-ben) teljes szemészeti vizsgálata, a klinikai gyakorlatban, a nem invazív diagnosztikai tesztek, például a mikroperimetriás, az optikai koherencia tomográfia és az autofluoreszcencia és az általános szorongás-depressziós (PhQ-9) kérdőívek (PHQ-9) kérdőív-9. kérdőív-depressziós vizsgálata szerint. szorongás miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eliana Costanzo, MD
- Telefonszám: +390684009442
- E-mail: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Tanulmányi helyek
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Olaszország, 00184
- Toborzás
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
-
Kapcsolatba lépni:
- Eliana Costanzo, MD
- Telefonszám: +390684009442
- E-mail: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Alanyok ≥ 55 év
- Mérsékelt és súlyos látáskárosodás (BCVA ≥1/10 és ≤2/10)
- A fejlett, nem kiválogatott életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) diagnosztizálása
- A tanulmány megkezdése előtt szabadon megadott és megszerezte a tájékozott hozzájárulást
- Képesség megérteni és hajlandó követni a tanulmányi utasításokat és eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Látáskárosodás más szembetegségek miatt
- Enyhe látáskárosodás vagy részleges vagy teljes vakság
- Exudatív életkorral összefüggő makuladegeneráció intravitrealis gyógyszeres kezelésen átesett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás és a depresszió státusának változásai látássérült betegeknél, akiknek vizuális rehabilitációs programja van
Időkeret: 12 hét
|
Általános szorongásos rendellenességi pontszám (GAD-7, tartomány 0-21, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek) a rehabilitációs program utáni változások
|
12 hét
|
|
A szorongás és a depresszió státusának változásai látássérült betegeknél, akiknek vizuális rehabilitációs programja van
Időkeret: 12 hét
|
A beteg-egészségügyi kérdőív pontszáma (PHQ-9, 0-27 tartomány, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek) a rehabilitációs program utáni változások
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RET 06-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .