Réhabilitation visuelle et dépression chez les patients atteints de malades visuellement atteints de DMLA (RET 06-24)
Évaluation de l'impact de la réhabilitation visuelle sur l'anxiété et la gravité de la dépression des patients souffrant de troubles visuellement atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge avancé
Objectif: Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la réadaptation visuelle chez les patients atteints de malvoyants atteints de DMLA avancée par l'utilisation de questionnaires sur l'anxiété et le statut de dépression.
Conception de l'étude: étude d'observation prospective. L'étude est réalisée aux IRCC Fondazione G.B.Bietti et à la réhabilitation visuelle UO, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Procédures d'étude: Visite 1 (Visite de dépistage, chez IRCCS Fondazione Bietti) Après avoir signé le consentement éclairé, tous les patients ont reçu un examen complet en ophtalmologique, des tests de diagnostic non invasifs en tant que tomographie par cohérence optique, autofluorescence et micropérimétrie, et ont rempli les questionnaires.
Visitez 2 (à l'Institut Sant'alessio) pour un programme de réadaptation visuelle de 60 jours prévu lors de 5 réunions de groupe.
Visit 3 (end-of-study visit, at IRCCS Fondazione G.B. Bietti) complete ophthalmological examination, as per clinical practice, non-invasive diagnostic tests such as microperimetry, optical coherence tomography and autofluorescence and administration of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) questionnaires for depression and the General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaires for anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eliana Costanzo, MD
- Numéro de téléphone: +390684009442
- E-mail: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Lieux d'étude
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Italy
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Rome, Italy, Italie, 00184
- Recrutement
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
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Contact:
- Eliana Costanzo, MD
- Numéro de téléphone: +390684009442
- E-mail: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets ≥ 55 ans
- Aspiration visuelle modérée et sévère (BCVA ≥1 / 10 et ≤2 / 10)
- Diagnostic de dégénérescence maculaire avancée non expulsée de l'âge (AMD)
- Consentement éclairé librement accordé et acquis avant le début de l'étude
- Capacité à comprendre et à la volonté de suivre les instructions et les procédures de l'étude
Critères d'exclusion:
- Troubles visuels dus à d'autres maladies oculaires
- Troubles visuels légers ou cécité partielle ou totale
- Dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge subissant un traitement médicamenteux intravitréen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'anxiété et de statut de dépression chez les patients atteints de troubles visuellement atteints de DMLA subissant un programme de réadaptation visuelle
Délai: 12 semaines
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Le score de trouble d'anxiété généralisé (GAD-7, plage 0-21, les scores plus élevés signifient des résultats pires) après le programme de réadaptation
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12 semaines
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Changements d'anxiété et de statut de dépression chez les patients atteints de troubles visuellement atteints de DMLA subissant un programme de réadaptation visuelle
Délai: 12 semaines
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Le score du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9, plage de 0 à 27 ans, les scores plus élevés signifient des résultats pires) après le programme de réadaptation
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RET 06-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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