Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální rehabilitace a deprese u zrakově postižených pacientů s AMD (RET 06-24)

29. května 2026 aktualizováno: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Vyhodnocení dopadu vizuální rehabilitace na úzkost a závažnost deprese u zrakově postižených pacientů s makulární degenerací související s pokročilým věkem

Účel: Cílem této studie je zhodnotit dopad vizuální rehabilitace u vizuálně postižených pacientů s pokročilým AMD pomocí dotazníků o stavu úzkosti a deprese.

Návrh studie: prospektivní observační studie. Studie se provádí na IRCCS Fondazione G.B.Bietti a na vizuální rehabilitaci UO, S. Alessio - Margherita di Savoia.

Postupy studie: Návštěva 1 (Screeningova návštěva, na IRCCS Fondazione Bietti) Po podpisu informovaného souhlasu dostali všichni pacienti úplné oftalmologické vyšetření, neinvazivní diagnostické testy jako optickou koherenční tomografii, autofluorescenci a mikroperimetrii a dotazníky o stavu úzkosti a deprese (phq-7 a phq-7).

Navštivte 2 (v Institutu Sant'Alessio) pro 60denní vizuální rehabilitační program naplánovaný na 5 skupinových schůzích.

Visit 3 (end-of-study visit, at IRCCS Fondazione G.B. Bietti) complete ophthalmological examination, as per clinical practice, non-invasive diagnostic tests such as microperimetry, optical coherence tomography and autofluorescence and administration of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) questionnaires for depression and the General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaires for anxiety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mírné a závažné zrakově postižené pacienty postižené nepativní AMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předměty ≥ 55 let
  2. Mírné a těžké zrakové poškození (BCVA ≥1/10 a ≤2/10)
  3. Diagnóza pokročilé neexudativní makulární degenerace související s věkem (AMD)
  4. Informovaný souhlas volně udělený a získaný před začátkem studie
  5. Schopnost porozumět a ochotu dodržovat pokyny a postupy studie

Kritéria pro vyloučení:

  1. Poškození zraku způsobené jinými očními chorobami
  2. Mírné zrakové poškození nebo částečné nebo úplné slepoty
  3. Exsudativní makulární degenerace související s věkem podstupující intravitreální léčba drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úzkosti a stavu deprese u zrakově postižených pacientů s AMD podstupujícím programem vizuální rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů
Po rehabilitačním programu se změní generalizované skóre úzkostné poruchy (GAD-7, rozmezí 0-21, vyšší skóre znamená horší výsledek)
12 týdnů
Změny úzkosti a stavu deprese u zrakově postižených pacientů s AMD podstupujícím programem vizuální rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů
Skóre dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ-9, rozmezí 0-27, vyšší skóre znamená horší výsledek) Změny po rehabilitačním programu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Spolupracovníci

Sant'Alessio - Margherita di Savoia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RET 06-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vizuální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit