Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja wizualna i depresja u pacjentów z zaburzeniami wizualnie z AMD (RET 06-24)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Ocena wpływu rehabilitacji wizualnej na lęk i nasilenie depresji u pacjentów z zaburzeniami wizualnie z zaawansowanym wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej

Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu rehabilitacji wizualnej u pacjentów z zaburzeniami wizualnie z zaawansowanym AMD poprzez zastosowanie kwestionariuszy na temat stanu lęku i depresji.

Projekt badania: prospektywne badanie obserwacyjne. Badanie odbywa się w IRCCS Fondazione G.B.Bietti oraz w UO Visual Rehabilitation, S. Alessio - Margherita di Savoia.

Procedury badań: Odwiedź 1 (wizyta w badaniach przesiewowych, w IRCC Fondazione Bietti) Po podpisaniu świadomej zgody wszyscy pacjenci otrzymali pełne badanie okulistyczne, nieinwazyjne testy diagnostyczne jako optyczna tomografia koherencyjna, autofluorescencja i mikroperymetria oraz muszą wykonać kwestionowanie na temat stanu lęku i depresji (GAD-7 i PHQ-9).

Odwiedź 2 (w Sant'alessio Institute) na 60-dniowy program rehabilitacji wizualnej zaplanowany na 5 spotkaniach grupowych.

Odwiedź 3 (wizyta na zakończenie studiów, w IRCCS Fondazione G.B. Bietti) Całkowite badanie okulistyczne, zgodnie z praktyką kliniczną, nieinwazyjne testy diagnostyczne, takie jak mikroperymetria, zaburzenie optyczne i zaburzenie związane z gadem i autofluorescencją i podawanie pacjentów z kwestionowaniem zdrowia-9 (PHQ-9).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Umiarkowani i ciężcy pacjenci z zaburzeniami wizualnie dotkniętymi nie wysiękowymi AMD

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby ≥ 55 lat
  2. Umiarkowane i ciężkie zaburzenia wzrokowe (BCVA ≥1/10 i ≤2/10)
  3. Diagnoza zaawansowanego nieobudnego związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki (AMD)
  4. Świadoma zgoda swobodnie przyznana i nabyta przed rozpoczęciem badania
  5. Umiejętność zrozumienia i gotowości do przestrzegania instrukcji i procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  1. Upośledzenie wzroku z powodu innych chorób oka
  2. Łagodne zaburzenia wizualne lub częściowa lub całkowita ślepota
  3. Zachwale związane z wiekiem zwyrodnienie plaster

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu lęku i depresji u pacjentów z zaburzeniami wizualnie z AMD przechodzącym program rehabilitacji wizualnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uogólniony wynik zaburzeń lękowych (GAD-7, zakres 0-21, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik) Zmiany po programie rehabilitacji
12 tygodni
Zmiany stanu lęku i depresji u pacjentów z zaburzeniami wizualnie z AMD przechodzącym program rehabilitacji wizualnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9, zakres 0-27, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik) Zmiany po programie rehabilitacji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Współpracownicy

Sant'Alessio - Margherita di Savoia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RET 06-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Program rehabilitacji wizualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj