Reabilitação visual e depressão em pacientes com deficiência visual com AMD (RET 06-24)
Avaliação do impacto da reabilitação visual na ansiedade e na gravidade da depressão de pacientes com deficiência visual com degeneração macular relacionada à idade avançada relacionada
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da reabilitação visual em pacientes com deficiência visual com AMD avançada pelo uso de questionários no status de ansiedade e depressão.
Desenho do estudo: estudo observacional prospectivo. O estudo é realizado no IRCCS fondazione G.B.Bietti e na UO Visual Rehabilitation, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Procedimentos de estudo: Visite 1 (Visita de triagem, no IRCCS fondazione bietti) Após assinar o consentimento informado, todos os pacientes receberam um exame oftalmológico completo, testes de diagnóstico não invasivos como fetos de coerência óptica).
Visite 2 (no Instituto Sant'alessio) para um programa de reabilitação visual de 60 dias programado em 5 reuniões de grupo.
Visite 3 (Visita de final de estudo, no IRCCS Fondazione G.B. Bietti) Exame oftalmológico completo, conforme prática clínica, testes de diagnóstico não invasivos, como microperimetria, tomografia óptica (fins de despressão de phQ-9) e autofluorescência e administração do questionário de saúde do paciente (PhQ-9) questionair. ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eliana Costanzo, MD
- Número de telefone: +390684009442
- E-mail: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Locais de estudo
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Italy
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Rome, Italy, Itália, 00184
- Recrutamento
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
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Contato:
- Eliana Costanzo, MD
- Número de telefone: +390684009442
- E-mail: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos ≥ 55 anos
- Deficiência visual moderada e grave (BCVA ≥1/10 e ≤2/10)
- Diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade não exudativa avançada (AMD)
- Consentimento informado concedido e adquirido livremente antes do início do estudo
- Capacidade de entender e vontade de seguir as instruções e procedimentos de estudo
Critérios de exclusão:
- Deficiência visual devido a outras doenças oculares
- Deficiência visual leve ou cegueira parcial ou total
- Degeneração macular relacionada à idade exsudativa submetida a tratamento de medicamentos intravítulosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de ansiedade e status de depressão em pacientes com deficiência visual com AMD em programa de reabilitação visual
Prazo: 12 semanas
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Pontuação generalizada do transtorno de ansiedade (GAD-7, intervalo de 0-21, pontuações mais altas significam o pior resultado) após o programa de reabilitação
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12 semanas
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Mudanças de ansiedade e status de depressão em pacientes com deficiência visual com AMD em programa de reabilitação visual
Prazo: 12 semanas
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9, intervalo de 0-27, pontuações mais altas significam o pior resultado) após o programa de reabilitação
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RET 06-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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