半月摘出術後の変形性関節症の予防：新しい動物モデルから患者プロファイリングまで (PEARL)

患者の人口統計学的、amnic、臨床的、臨床的、放射線学的、形態学的データが収集され、データベースパールで報告され、個々のIDが各患者に割り当てられます。 トランスクリプトーム分析で得られた最も関連性が高く豊富なmiRNAも含まれます。 年齢、性別、ボディマス指数、半月板病変の種類、損傷の種類（もしあれば）、症状の発症時間、一般的な膝状態、以前の外科的および/または薬理学的治療、併存疾患も含まれます。 患者の主観的な膝の評価は、IKDC（国際膝文書委員会）の目的スコア、Koo（膝の怪我および変形性関節症の結果スコア）、VAS（視覚アナログスコア）痛み、EQ-5D-5Lを使用して、国際的に受け入れられたPROM（患者報告結果測定）を使用して収集されます。 これらのデータはすべて、手術前の訪問中およびフォローアップ中に収集されます。 研究のために、スクリーニング訪問中、6か月のフォローアップ訪問で2つのMRIが計画されています。 2つのMRIのうち少なくとも1つは、骨成分を評価するために3Dプロトコルを使用して実行されます。 したがって、放射線学的および形態学的データには、必要に応じて3D MRIプロトコルのメタデータ（ほぼ等方性0.83mm T2空間とほぼ等方性0.63mmプロトン密度空間）によって実装された標準X線およびMRIプロトコルが含まれます。 大腿骨骨と軟骨、脛骨骨と軟骨とメニスチの正確な3Dモデルは、（近い）等方性高解像度3D MRIスキャンから再構築されます。 形態分析のために、3DデスMRIシーケンスは、診断目的で最新の臨床シーケンスで補完されます。 再構築された3Dモデルを使用して、高度なランドマークベースおよび統計形状分析が実行されます。 これらの分析から抽出された形状機能は、従来の統計アルゴリズムまたは最先端の機械学習技術の入力として機能します。 最後に、立っているフルレグX線写真の追加は、股関節からつま先までの完全な下肢の生体力学について、より多くの洞察を与えます。 脛骨に対する大腿骨のアライメントは、冠状面と矢状面の両方で評価されます。 これらのアライメント変数は、従来の統計と機械学習アルゴリズムの入力として個別に使用され、膝固有の形状機能と組み合わされます（cf. 前の段落）。

高スループットトランスクリプトーム分析に関連するデータには、各患者に対して最も発現される血液miRNAが含まれます。 Applied Biosystems 'QuantStudio' 12K Flex RealTime PCR Systemを使用して、データが生成されます。 定量化は、増幅曲線の形状に基づいた各増幅のしきい値を個別に設定する「相対しきい値」法（CRTメソッド）によって評価されます。 データの正規化は、広範な実験データセットから安定した候補を評価およびスクリーニングするReffinderツールで実行されます。

公開後、in vitro分析に関連する生データと、臨床的および臨床的なアノニマー化されたデータは、オープンアクセスデータベースを介して利用可能になります。

研究の分析データのタイミングは次のとおりです。

1. 部分的な関節鏡視鏡切除術を受けている症候性変性半月板病変を有する100人の患者の登録と治療：0-12ヶ月。
2. トランスクリプトーム分析は、観察臨床研究に登録されている患者から手術時に収集された血液サンプルについて実施されます。 最終データは、最後の登録から6か月以内に利用可能になります。
3. フォローアップ評価：すべての患者は6か月と12か月で評価されます。 パールレジストリは、最終的にはプロジェクト期間を超えて患者を臨床的に放射線学的に評価して、1年の時間制限を超えて臨床切除後のOAの発症の可能性を監視することを許可します。 プロジェクトの終了後の彼らの評価は、長期的な評価で研究の結果を強化します