Prevenzione dell'osteoartrosi post menesctomia: dal nuovo modello animale alla profilazione dei pazienti (PEARL)

I dati demografici, anamnestici, clinici, radiologici e morfologici del paziente saranno raccolti e riportati nella perla del database, assegnando un singolo ID a ciascun paziente. Saranno inclusi i miRNA più rilevanti e abbondanti ottenuti attraverso le analisi trascrittomiche. Informazioni su età, sesso, indice di massa corporea, tipo di lesione meniscale, tipo di lesione (se presente), tempo di insorgenza dei sintomi, condizione generale del ginocchio, precedenti trattamenti chirurgici e/o farmacologici, saranno incluse le comorbilità. Le valutazioni soggettive del ginocchio dei pazienti verranno raccolte utilizzando Proms accettati a livello internazionale (misure di esito riportate dal paziente) tra le quali il punteggio oggettivo IKDC (International Knee Documentation Committee), KOOS (lesioni al ginocchio e punteggio di esito per l'artrosi), VAS (Visual Analogue Pocket) e EQ-5D-5L. Tutti questi dati saranno raccolti durante la visita pre-chirurgica e al follow-up. Per lo studio sono previsti due risonanza magnetica, durante la visita di screening e una visita di follow-up di 6 mesi; Almeno una delle due risonanza magnetica verrà eseguita con un protocollo 3D per valutare il componente osseo. Pertanto, i dati radiologici e morfologici includeranno il protocollo standard a raggi X e MRI implementati dai metadati del protocollo MRI 3D (spazio quasi isotropico 0,83 mm T2 e spazio di densità del protone quasi isotropico) quando necessario. Modelli 3D accurati di osso e cartilagine del femore, osso tibia e cartilagine e Menisci saranno ricostruiti da scansioni MRI 3D (quasi) isotropiche ad alta risoluzione. Per l'analisi della morfologia, una sequenza di risonanza magnetica DES 3D sarà integrata con sequenze cliniche moderne a fini diagnostici. Utilizzando i modelli 3D ricostruiti, verranno eseguite analisi avanzate a forma di punto di riferimento e statistiche. Le caratteristiche di forma estratta di queste analisi serviranno quindi da input per gli algoritmi statistici convenzionali o come tecniche di apprendimento automatico all'avanguardia. Infine, l'aggiunta di radiografie a gamba piena in piedi fornisce maggiori intuizioni nella biomeccanica dell'arto inferiore completo dall'anca alla punta. L'allineamento del femore rispetto alla tibia sarà valutato sia nel piano coronale che sagittale. Queste variabili di allineamento verranno quindi utilizzate come input per statistiche convenzionali e algoritmi di apprendimento automatico sia separatamente che combinati con le funzionalità di forma specifiche del ginocchio (cfr. paragrafo precedente).

I dati relativi alle analisi trascrittomiche ad alto rendimento includeranno i miRNA di sangue più espressi per ciascun paziente. I dati verranno generati sul sistema PCR "QuantStudio" 12K Flex Flex Flex in tempo di espressione. La quantificazione sarà valutata con il metodo "Soglia relativo" (metodo CRT) che imposta una soglia per ciascuna amplificazione individualmente basata sulla forma della curva di amplificazione. La normalizzazione dei dati verrà eseguita con lo strumento Reffinder che valuta e scherma i candidati stabili da ampi set di dati sperimentali.

Dopo la pubblicazione, i dati grezzi relativi alle analisi in vitro e ai dati anonimaze pre-clinici e clinici saranno resi disponibili tramite un database di accesso aperto.

I tempi dei dati di analisi dello studio saranno i seguenti:

1. Iscrizione e trattamento di 100 pazienti con lesioni meniscali degenerative sintomatiche sottoposte a menescectomia artroscopica parziale: 0-12 mesi.
2. L'analisi trascrittomica verrà condotta su campioni di sangue raccolti al momento dell'intervento dai pazienti iscritti allo studio clinico osservazionale. I dati finali saranno disponibili entro sei mesi dall'ultima iscrizione.
3. Valutazione di follow -up: tutti i pazienti saranno valutati a 6 e 12 mesi. Il registro delle Pearl consentirà alla fine di valutare clinicamente e radiologicamente i pazienti anche oltre la durata del progetto per monitorare la possibile insorgenza dell'OA post-mensecectomia anche oltre il limite di un anno. La loro valutazione dopo la fine del progetto rafforzerà i risultati dello studio con una valutazione a lungo termine