A meniscectomia utáni osteoarthritis megelőzése: az új állati modelltől a betegek profilozásáig (PEARL)

A betegek demográfiai, anamnikus, klinikai, radiológiai és morfológiai adatai összegyűjtik és jelentik a Pearl adatbázisban, az egyes betegek számára egyéni ID -t hozzárendelve. A transzkriptikai elemzések révén nyert legrelevánsabb és legelterjedtebb miRNS -eket is belefoglaljuk. Információk az életkorról, a nemről, a testtömeg-indexről, a meniszkális lézió típusáról, a sérülés típusáról (ha van ilyen), a tünetek időtartama, az általános térdbetegség, a korábbi műtéti és/vagy farmakológiai kezelések, a társbetegségek is szerepelnek. A betegek szubjektív térdértékelését a nemzetközileg elfogadott PRO-k (a beteg bejelentett eredményei) felhasználásával gyűjtik össze, amelyek között az IKDC (Nemzetközi Térd-dokumentációs Bizottság) objektív pontszám, KOO-k (térdkárosodás és osteoarthritis eredmény pontszáma), VAS (vizuális analóg pontszám) és EQ-5D-5L. Ezeket az adatokat a műtét előtti látogatás és a nyomon követés során gyűjtik. Két MRI-t terveznek a vizsgálatra, a szűrési látogatás és a 6 hónapos nyomon követési látogatás során; A két MRI közül legalább egyet 3D -s protokollral hajtunk végre a csontkomponens értékeléséhez. Ezért a radiológiai és morfológiai adatok tartalmazzák a standard röntgen- és MRI protokollot, amelyet a 3D MRI protokoll metaadatainak (közel-izotrópus 0,83 mm-es T2 tér és közel izotropikus 0,63 mm-es proton sűrűségű tér) hajtanak végre. A combcsont és a porc, a sípcsont és a porc és a menisci pontos 3D-s modelleket rekonstruálják a (közeli) izotróp nagy felbontású 3D MRI-szkennelésekből. A morfológiai elemzéshez egy 3D dess MRI szekvenciát modern klinikai szekvenciákkal egészítik ki diagnosztikai célokra. A rekonstruált 3D modellek felhasználásával fejlett mérföldkő alapú és statisztikai alak-elemzéseket végeznek. Az ezekből az elemzésekből származó extrahált alakjellemzők ezután bemeneteként szolgálnak a hagyományos statisztikai algoritmusokhoz vagy a legmodernebb gépi tanulási technikákhoz. Végül, az álló teljes lábú röntgenfelvételek hozzáadása több betekintést nyújt a teljes alsó végtag biomechanikájába a csípőtől a lábujjig. A combcsont igazítását a sípcsonthoz viszonyítva mind a koronális, mind a szagitális síkban ki kell értékelni. Ezeket az igazítási változókat ezután felhasználják a hagyományos statisztikák és a gépi tanulási algoritmusok bemeneteként, mind külön, mind a térd-specifikus alakjellemzőkkel kombinálva (vö. előző bekezdés).

A nagy áteresztőképességű transzkriptikai elemzésekkel kapcsolatos adatok tartalmazzák az egyes betegek számára a legelterjedtebb vér miRNS-eket. Adatokat állítanak elő az alkalmazott Biosystems 'QuantStudio' 12K Flex Realtime PCR rendszeren az Expression Suite szoftver segítségével. A mennyiségi meghatározást a „relatív küszöbérték” módszerrel (CRT módszer) fogják értékelni, amely az egyes amplifikációhoz külön -külön meghatározza a küszöböt, amely az amplifikációs görbe alakján alapul. Az adatok normalizálását a Reffinder eszközzel hajtják végre, amely kiterjedt kísérleti adatkészletekből értékeli és képernyőként képződik.

A közzététel után az in vitro elemzésekkel, valamint a preklinikai és klinikai anonimazált adatokkal kapcsolatos nyers adatok elérhetővé válnak egy nyílt hozzáférési adatbázison keresztül.

A tanulmány elemzési adatainak ütemezése a következő lesz:

1. 100 tüneti degeneratív meniszkális elváltozásban szenvedő beteg beiratkozása és kezelése részleges artroszkópos meniszkektómiában: 0-12 hónap.
2. A megfigyelő klinikai vizsgálatba beiratkozott betegektől a műtét idején összegyűjtött vérmintákra transzkriptikai elemzést végeznek. A végső adatok az utolsó beiratkozást követő hat hónapon belül elérhetők.
3. Követési értékelés: Az összes beteget 6 és 12 hónapon belül értékelik. A Pearl Registry lehetővé teszi a betegek klinikai és radiológiai értékelését a projekt időtartamán túl is, hogy figyelemmel kísérjék a poszt-meniscectomia OA lehetséges megjelenését is az egyéves határidőn túl. A projekt vége utáni értékelésük hosszabb távú értékeléssel megerősíti a vizsgálat eredményeit