Prevence post meniscektomie osteoartróza: od nového zvířecího modelu po profilování pacientů (PEARL)

Demografické, anamnestické, klinické, radiologické a morfologické údaje budou shromažďovány a hlášeny v perlice databáze, přiřazující jednotlivé ID každému pacientovi. Zahrnuty budou také nejdůležitější a nejúspěšnější miRNA získané prostřednictvím transkriptomických analýz. Informace o věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, typu meniskální léze, typu poranění (pokud existuje), doba nástupu příznaků, obecný stav kolena, předchozí chirurgické a/nebo farmakologické léčby, budou také zahrnuty komorbidity. Subjektivní hodnocení kolen pacientů bude shromažďována pomocí mezinárodně přijímaných PROM (pacienta hlášená výsledná opatření), mezi nimiž je objektivní skóre IKDC (Mezinárodní kolenní dokumentační výbor), KOO (zranění kolen a skóre výsledku osteoartrózy), VAS (vizuální analogové skóre) a EQ-5D-5L. Všechna tato data budou shromažďována během předmožnické návštěvy a při sledování. Pro studii jsou plánovány dvě MRI během kontroly a při 6 měsících sledovací návštěvy; Alespoň jedna ze dvou MRI bude provedena s 3D protokolem pro posouzení kostní složky. Proto budou radiologická a morfologická data zahrnovat standardní rentgenový a MRI protokol implementovaný metadatami 3D MRI protokolu (téměř izotropní 0,83 mm T2 prostoru T2 a téměř izotropní 0,63 mm protonové hustoty), pokud je to potřeba. Přesné 3D modely kosti a chrupavky stehenní kosti, holenní kosti a chrupavka a menisci budou rekonstruovány z (téměř) izotropních skenování 3D MRI s vysokým rozlišením. Pro analýzu morfologie bude pro diagnostické účely doplněna 3D MRI sekvence MRI sekvence. Pomocí rekonstruovaných 3D modelů budou provedeny pokročilé mezníkové a statistické analýzy tvarů. Extrahované tvarové vlastnosti z těchto analýz budou poté sloužit jako vstup pro konvenční statistické algoritmy nebo nejmodernější techniky strojového učení. Konečně, přidání rentgenových snímků s celo-nohou poskytuje více poznatků v biomechanice úplného spodního končetiny od kyčle po špičku. Zarovnání stehenní kosti s ohledem na holenní kosti bude vyhodnoceno v koronální i sagitální rovině. Tyto proměnné zarovnání budou poté použity jako vstup pro konvenční statistiky a algoritmy strojového učení samostatně a kombinované s tvarovými funkcemi specifickými pro kolena (srov. Předchozí odstavec).

Údaje týkající se vysoce výkonných transkriptomických analýz budou zahrnovat nejvíce exprimované krevní miRNA pro každého pacientů. Data budou generována na systému Applied Biosystems 'QuantStudio' 12K Flex Realtime PCR pomocí softwaru Expression Suite. Kvantifikace bude hodnocena metodou „relativní prahové“ (metoda CRT), která nastavuje prahovou hodnotu pro každé amplifikace jednotlivě, která je založena na tvaru amplifikační křivky. Normalizace dat bude prováděna pomocí nástroje Reffinder, který vyhodnocuje a promítá stabilní kandidáty z rozsáhlých experimentálních datových sad.

Po zveřejnění budou surová data týkající se analýz in vitro a předklinických a klinických anonimazovaných dat k dispozici prostřednictvím databáze otevřeného přístupu.

Načasování analytických údajů studie bude následující:

1. Zápis a léčba 100 pacientů se symptomatickými degenerativními meniskálními lézemi podstupujících částečnou artroskopickou meniscektomii: 0-12 měsíců.
2. Transkriptomická analýza bude provedena na vzorcích krve odebraných v době chirurgického zákroku od pacientů zapsaných do observační klinické studie. Konečná data budou k dispozici do šesti měsíců po posledním zápisu.
3. Sledování hodnocení: Všichni pacienti budou hodnoceni po 6 a 12 měsících. Registr Pearl umožní nakonec klinicky a radiologicky vyhodnotit pacienty i po trvání projektu, aby sledovali možný nástup post-meniscektomie OA také nad roční lhůtu. Jejich hodnocení po skončení projektu posílí zjištění studie s dlouhodobějším hodnocením