Prevención de la osteoartritis posterior a la meniscectomía: del nuevo modelo animal al perfil de pacientes (PEARL)

Los datos demográficos, anamnicales, clínicos, radiológicos y morfológicos del paciente se recopilarán e informarán en la base de datos Pearl, asignando una identificación individual a cada paciente. También se incluirán los miRNA más relevantes y abundantes obtenidos a través de los análisis transcriptómicos. Información sobre la edad, el sexo, el índice de masa corporal, el tipo de lesión meniscal, el tipo de lesión (si lo hay), el tiempo de inicio de los síntomas, la condición general de la rodilla, los tratamientos quirúrgicos y/o farmacológicos previos, las comorbilidades también se incluirán. Las evaluaciones subjetivas de la rodilla de los pacientes se recopilarán mediante el uso de PROM aceptados internacionalmente (medidas de resultado informadas por el paciente) entre las cuales el puntaje objetivo de IKDC (Comité Internacional de Documentación de la rodilla), KOO (Lesión de la rodilla y puntaje de resultados de osteoartritis), VAS (puntaje analógico visual) Dolor y EQ-5D-5L. Todos estos datos se recopilarán durante la visita prequirúrgica y en el seguimiento. Se planean dos resonancias magnéticas para el estudio, durante la visita de detección y a los 6 meses de visita de seguimiento; Al menos una de las dos IRM se realizará con un protocolo 3D para evaluar el componente óseo. Por lo tanto, los datos radiológicos y morfológicos incluirán el protocolo de rayos X estándar y MRI implementado por metadatos del protocolo de MRI 3D (espacio T2 casi isotrópico de 0.83 mm y espacio de densidad de protones de 0.63 mm casi isotrópico) cuando sea necesario. Los modelos 3D precisos de hueso de fémur y cartílago, hueso de la tibia y cartílago y meniscos se reconstruirán a partir de tomografías de resonancia magnética 3D de alta resolución isotrópica (casi). Para el análisis de morfología, una secuencia de MRI de desescado 3D se complementará con secuencias clínicas modernas para fines de diagnóstico. Utilizando los modelos 3D reconstruidos, se realizarán análisis avanzados de forma estadística y basada en el punto de referencia. Las características de forma extraída de estos análisis servirán como entrada para algoritmos estadísticos convencionales o técnicas de aprendizaje automático de última generación. Finalmente, la adición de radiografías de patas completas de pie ofrece más información en la biomecánica de la extremidad inferior completa de la cadera hasta el dedo del pie. La alineación del fémur con respecto a la tibia se evaluará en el plano coronal y sagital. Estas variables de alineación se utilizarán como entrada para estadísticas convencionales y algoritmos de aprendizaje automático, tanto por separado como combinado con las características de forma específicas de la rodilla (cf. párrafo anterior).

Los datos relacionados con los análisis transcriptómicos de alto rendimiento incluirán los miARN en sangre más expresados ​​para cada pacientes. Los datos se generarán en el sistema de PCR REAL REAL TIEMPO DE APLICADO 'QuantStudio' 12k utilizando el software Expression Suite. La cuantificación se evaluará mediante el método 'umbral relativo' (método CRT) que establece un umbral para cada amplificación individualmente que se basa en la forma de la curva de amplificación. La normalización de los datos se realizará con la herramienta Reffinder que evalúa y detiene candidatos estables de extensos conjuntos de datos experimentales.

Después de la publicación, los datos sin procesar relacionados con los análisis in vitro, así como los datos anonimazados clínicos y clínicos estarán disponibles a través de una base de datos de acceso abierto.

El momento de los datos de análisis del estudio será el siguiente:

1. Inscripción y tratamiento de 100 pacientes con lesiones meniscales degenerativas sintomáticas que experimentan meniscectomía artroscópica parcial: 0-12 meses.
2. El análisis transcriptómico se realizará en muestras de sangre recolectadas en el momento de la cirugía de los pacientes incluidos en el estudio clínico observacional. Los datos finales estarán disponibles dentro de los seis meses posteriores a la última inscripción.
3. Evaluación de seguimiento: todos los pacientes serán evaluados a los 6 y 12 meses. El Registro de Pearl permitirá eventualmente evaluar clínica y radiológicamente a los pacientes también más allá de la duración del proyecto para monitorear la posible aparición de OA posterior a la meniscectomía también más allá del límite de tiempo de un año. Su evaluación después del final del proyecto fortalecerá los hallazgos del estudio con una evaluación a largo plazo