메증 절제술 골관절염 예방 : 새로운 동물 모델에서 환자 프로파일 링에 이르기까지 (PEARL)

환자 인구 통계 학적, 아나 네스티, 임상, 방사선 및 형태 학적 데이터가 데이터베이스 펄에서 수집되어보고되어 각 환자에게 개별 ID를 할당합니다. 전 사체 분석을 통해 얻은 가장 관련성이 높고 풍부한 miRNA도 포함됩니다. 연령, 성별, 체질량 지수, 반감기 병변의 유형, 부상 유형 (있는 경우), 증상 발병 시간, 일반 무릎 상태, 이전 수술 및/또는 약리학 적 치료에 대한 정보도 포함됩니다. IKDC (International Knee Documentation Committee) 객관적인 점수, KOOS (무릎 부상 및 골관절염 결과 점수), VAS (시각적 아날로그 점수) 통증 및 EQ-5D-5L 중 국제적으로 허용 된 PROM (환자보고 결과 측정)을 사용하여 환자의 주관적인 무릎 평가가 수집됩니다. 이 모든 데이터는 수술 전 방문 및 후속 조치 중에 수집됩니다. 연구를 위해 2 개의 MRI가 계획되어, 선별 방문 중 및 6 개월 후에 후속 방문; 두 MRI 중 하나 이상이 뼈 성분을 평가하기 위해 3D 프로토콜로 수행됩니다. 따라서, 방사선 및 형태 학적 데이터에는 필요할 때 3D MRI 프로토콜 (근적성 0.83mm T2 공간 및 근적 외부 동방성 0.63mm 양성자 밀도 공간)의 메타 데이터에 의해 구현 된 표준 X- 선 및 MRI 프로토콜이 포함될 것이다. 대퇴골 뼈와 연골, 경골 뼈 및 연골 및 메 니스 키의 정확한 3D 모델은 (근처) 등방성 고해상도 3D MRI 스캔으로부터 재구성 될 것이다. 형태 분석의 경우, 3D Dess MRI 서열은 진단 목적으로 현대 임상 서열로 보완 될 것이다. 재구성 된 3D 모델을 사용하면 고급 랜드 마크 기반 및 통계적 형상 분석이 수행됩니다. 이 분석에서 추출 된 형상 특징은 기존의 통계 알고리즘 또는 최첨단 기계 학습 기술에 대한 입력 역할을합니다. 마지막으로, 전체 레그 방사선 사진을 추가하면 엉덩이에서 발가락까지의 완전한 하부 LIMB의 생체 역학에 더 많은 통찰력이 제공됩니다. 경골과 관련하여 대퇴골의 정렬은 관상면 및 시상면에서 평가됩니다. 그런 다음 이러한 정렬 변수는 기존 통계 및 기계 학습 알고리즘에 대한 입력으로 사용됩니다. 이전 단락).

고 처리량 전 사체 분석과 관련된 데이터에는 각 환자에 대한 가장 표현 된 혈액 miRNA가 포함됩니다. Expression Suite 소프트웨어를 사용하여 Applied Biosystems 'QuantStudio'12k Flex Realtime PCR 시스템에서 데이터가 생성됩니다. 정량은 증폭 곡선의 모양에 기초한 개별적으로 각 증폭에 대한 임계 값을 설정하는 '상대 임계 값'방법 (CRT 메소드)에 의해 평가 될 것이다. 데이터 정규화는 광범위한 실험 데이터 세트의 안정적인 후보를 평가하고 스크린하는 Reffinder 도구로 수행됩니다.

출판 후, 시험 관내 분석과 관련된 원시 데이터뿐만 아니라 사전 임상 및 임상 아노 니즈 데이터는 개방형 액세스 데이터베이스를 통해 제공 될 것입니다.

연구의 분석 타이밍은 다음과 같습니다.

1. 부분 관절 경막 절제술을받는 증상 퇴행성 반감 병변이있는 100 명의 환자의 등록 및 치료 : 0-12 개월.
2. 전 사체 분석은 관찰 임상 연구에 등록 된 환자로부터 수술시 수집 된 혈액 샘플에 대해 수행 될 것이다. 최종 데이터는 마지막 등록 후 6 개월 이내에 제공됩니다.
3. 후속 평가 : 모든 환자는 6 개월과 12 개월에 평가됩니다. Pearl Registry는 결국 프로젝트 기간을 넘어 환자를 임상 적으로 그리고 방사선 학적으로 평가하여 1 년 제한을 넘어서도 폐기 후 OA의 가능한 발병을 모니터링 할 수 있습니다. 프로젝트 종료 후 평가는 장기 평가를 통해 연구 결과를 강화할 것입니다.