Prevenção da osteoartrite pós -meniscectomia: do novo modelo animal ao perfil de pacientes (PEARL)

Os dados demográficos do paciente, anamnestic, clínico, radiológico e morfológico serão coletados e relatados na pérola do banco de dados, atribuindo um ID individual a cada paciente. Os miRNAs mais relevantes e abundantes obtidos através das análises transcriptômicas também serão incluídas. Informações sobre idade, sexo, índice de massa corporal, tipo de lesão meniscal, tipo de lesão (se houver), tempo de início dos sintomas, condição geral do joelho, tratamentos cirúrgicos e/ou farmacológicos anteriores, também serão incluídas comorbidades. As avaliações subjetivas dos joelhos dos pacientes serão coletadas usando PROMs aceitos internacionalmente (medidas de desfecho relatadas pelo paciente) entre as quais a pontuação objetiva do IKDC (Comitê de Documentação do Jonhão Internacional), Koos (lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite), VAS (pontuação visual analógica) e EQ-5D-5L. Todos esses dados serão coletados durante a visita pré-cirúrgica e o acompanhamento. Duas ressonâncias magnéticas estão planejadas para o estudo, durante a visita de triagem e aos 6 meses de acompanhamento; Pelo menos uma das duas ressonâncias magnéticas será realizada com um protocolo 3D para avaliar o componente ósseo. Portanto, dados radiológicos e morfológicos incluirão o protocolo padrão de raios-X e ressonância magnética implementada por metadados do protocolo 3D de RM (espaço T2 de 0,83 mm de 0,83 mm de 0,83 mm e espaço de densidade de prótons quase isotrópico) quando necessário. Modelos 3D precisos de osso e cartilagem do fêmur, ossos da tíbia e cartilagem e meniscos serão reconstruídos a partir de varreduras de ressonância magnética (quase) isotrópica de alta resolução. Para análise de morfologia, uma sequência de ressonância magnética 3D DESS será complementada com seqüências clínicas modernas para fins de diagnóstico. Usando os modelos 3D reconstruídos, serão realizadas análises avançadas de formas baseadas em marco e estatística. Os recursos de forma extraídos dessas análises servirão como entrada para algoritmos estatísticos convencionais ou técnicas de aprendizado de máquina de última geração. Finalmente, a adição de radiografias de perna cheia em pé fornece mais insights na biomecânica do membro inferior completo do quadril aos pés. O alinhamento do fêmur em relação à tíbia será avaliado no plano coronal e sagital. Essas variáveis ​​de alinhamento serão usadas como entrada para algoritmos convencionais de estatística e aprendizado de máquina, tanto separadamente quanto combinados com os recursos de forma específicos do joelho (cf. parágrafo anterior).

Os dados relacionados às análises transcriptômicas de alto rendimento incluirão os miRNAs de sangue mais expressos para cada pacientes. Os dados serão gerados no sistema de PCR de Biossistemas de Biossistemas Aplicados 'QuantStudio' 12K FLEX em tempo real usando o software Expression Suite. A quantificação será avaliada pelo método 'limiar relativo' (método CRT) que define um limite para cada amplificação individualmente, baseada na forma da curva de amplificação. A normalização dos dados será realizada com a ferramenta Reffinder que avalia e exibe candidatos estáveis ​​a partir de extensos conjuntos de dados experimentais.

Após a publicação, os dados brutos relacionados a análises in vitro, bem como dados pré-clínicos e clínicos anonimazados, serão disponibilizados por meio de um banco de dados de acesso aberto.

O momento dos dados de análise do estudo será o seguinte:

1. Inscrição e tratamento de 100 pacientes com lesões meniscais degenerativas sintomáticas submetidas a meniscectomia artroscópica parcial: 0-12 meses.
2. A análise transcriptômica será realizada em amostras de sangue coletadas no momento da cirurgia dos pacientes incluídos no estudo clínico observacional. Os dados finais estarão disponíveis dentro de seis meses após a última inscrição.
3. Avaliação de acompanhamento: Todos os pacientes serão avaliados aos 6 e 12 meses. O Registro de Pérolas permitirá que eventualmente avalie clínica e radiologicamente os pacientes também além da duração do projeto para monitorar o possível início da OA pós-meniscectomia, também além do prazo de um ano. Sua avaliação após o final do projeto fortalecerá os resultados do estudo com avaliação de longo prazo