傷跡のない進行乳房拡張腫瘍形成術：スカラベオ研究 (ScarABEO)
乳房保存手術とそれに続く放射線療法は、早期乳がんのゴールドスタンダード治療です。 不利な腫瘍体積と乳房体積比または挑戦的な局在の症例は、マージン浸潤または美的結果の低さのリスクが高くなります。 マージン浸潤は局所再発の最も強力な予測因子の1つを表していますが、魅力のない美容結果は、生存者の生活の質を著しく損なう可能性があります。 過去20年にわたって、腫瘍形成乳房保存手術（OBCS）の技術の採用は、乳がん手術後の腫瘍および美的転帰の両方を改善することに有望であることが示されています。 部分乳房体積再建（PBR）体積変位（腺組織のリモデリングと再配分を含む）および体積交換（欠陥の再構築に使用される体積が哺乳類の部位から来る場合）の技術を通じて取得した後。
乳房手術における体積交換技術の最大の例の1つは、胸壁穿孔器フラップ（CWPF）の使用です。 これらの十分に血管化されたデルモアジポースフラップを使用すると、優れた化粧品の結果を得ながら、腫瘍学的に安全な幅広い切除を提供します。 特に、非染色性小〜中サイズの乳房を有する患者や、乳房と乳房の体積比が不利になっている症例に適しています。 CWPFは、乳がん手術の乳房切除術率を低下させる可能性があるため、インプラントベースの再建に関連する欠点を回避できます。 その結果、反対側の類似化の必要性も減少します。
CWPFは、胸壁（主に窩動脈の枝、または内部乳房動脈に由来するcost間動脈）から生じる穿孔器動脈によって血管新生化されます。 死体研究所と放射線研究により、穿孔器動脈の信頼できる一貫した局在が実証されましたが、ドップラー超音波の使用は、穿孔器を局在化して信頼性をテストするために必要です。 従来の筋皮皮フラップ（Latissimus dorsiフラップなど）と比較して、CWPFは下層の筋肉をspareしみ、ドナー部位の罹患率を最小限に抑え、術後の迅速な回復、術後の合併症率の低さ、術後の痛み、機能の喪失を可能にします。 これらのすべての利点は、患者の満足度の高いレベルをもたらす可能性があります。 さらに、CWPFは、遊離フラップに必要な顕微手術吻合を回避します。
すべての乳房象限欠陥は、胸背部動脈穿孔器（TDAP）、外側胸部動脈穿孔器（LTAP）、および外側cost球骨動脈穿孔器（LICAP）フラップを使用して、CWPFSで復元できます。下部象限の前部間動脈穿孔器（AICAP）フラップと、内部象限での体積欠陥の内部乳腺動脈穿孔因子（IMAP）フラップ。
既存の文献は結果を約束していると報告していますが、CWPFの使用は依然として出現しており、CWPFを使用したOBCは現在、大量の豊胸センターに限定されています。 堅牢な臨床データの収集は、これらの潜在的な利点を検証し、この手法のより広い採用を促進するために不可欠です。
この多室中心遡及的観察研究は、CWPFを使用したOBCの外科的および腫瘍学的結果に関する証拠を収集し、この革新的な技術の使用に関連する潜在的な利点を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Massimo Ferrucci
- 電話番号：+39 3331779209
- メール：massimoferrucci@gmail.com
研究場所
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Padua、イタリア、35128
- 募集
- Veneto Institute of Oncology
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コンタクト：
- Massimo Ferrucci
- 電話番号：+393331779209
- メール：massimoferrucci@gmail.com
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コンタクト：
- Daniele Passeri
- 電話番号：+393333839397
- メール：daniele.passeri.1995@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- BCSで治療された患者は、in situ（DCIS）で一次I-III浸潤がん（IC）または乳管癌（DCIS）のためにCWPFSと組み合わされています。
- 過去10年間（2015-2025）に治療された患者。
- 18歳以上の患者。
- 少なくとも1年間のフォローアップがあるケース。
除外基準：
- 男性患者;
- 18歳未満の患者。
- 従来の乳房保存手術または変位技術を備えたOBCを受けた患者。
- 乳房切除術を受けた患者;
- インプラントベースの再建を受けた患者。
- 切除不能な乳がんまたは転移性疾患の患者;
- フォローアップ中に失われた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マージン浸潤率
時間枠：周術期
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胸部がんまたは乳管癌患者の縁の浸潤率は、胸部穿孔器フラップを使用して腫瘍形成乳房保存手術を受けたin situで
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：2年
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2年
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再拡張率
時間枠：最大24週間
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手術標本のマージン率が正のための再拡張率
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最大24週間
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総切除量と最終乳房体積比
時間枠：周術期
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周術期
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術後の合併症率
時間枠：最大24週間
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最大24週間
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術後乳房対称
時間枠：一年
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一年
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全生存
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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