Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arpittoman edistyneen rinnan laajennettu onkoplastia: Scarabeo -tutkimus (ScarABEO)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Rintojen säilytysleikkaus, jota seuraa sädehoito on varhaisen rintasyövän kultastandardi hoito. Tapauksissa, joissa kasvaimen tilavuus ja rintojen tilavuussuhde tai haastavat lokalisoinnit, on suurempi marginaalin tunkeutumisen tai huonojen esteettisten tulosten riski. Vaikka marginaalin tunkeutuminen edustaa yhtä paikallisen uusiutumisen voimakkaimmista ennustajista, kosmeettiset tulokset voivat merkittävästi heikentää eloonjääneiden elämänlaatua. Kahden viime vuosikymmenen aikana onkoplastisten rintojen säästämiskirurgian (OBC) tekniikoiden käyttöönotto on osoittanut lupaavan parantaa sekä onkologisia että esteettisiä tuloksia rintasyövän leikkauksen jälkeen. Osittainen rintojen määrän rekonstruointi (PBR) OBC: n jälkeen saadaan tilavuuden siirtymällä (joka sisältää rauhaskudoksen uudelleenmuodostumisen ja uudelleenjaon uudelleenjaon) ja tilavuuden korvaamisen (kun vian rekonstruointiin käytetty tilavuus tulee ulkopuolisesta kohdasta) tekniikasta.

Yksi suurimmista esimerkeistä äänenvoimakkuuden korvaustekniikoista rintaleikkauksessa sisältää rintakehän seinämän rei'itysläppien (CWPF) käytön. Näiden hyvin verisuonten dermo-adipos-läppien käyttö tarjoaa onkologisesti turvallisen laajan resektion ja saa samalla erinomaiset kosmeettiset tulokset. Se sopii erityisesti potilaille, joilla on ei-ptottiset pienet tai keskisuuret rinnat ja tapaukset, joiden kasvaimen tilavuus ja rintojen tilavuussuhde on epäsuotuisa. CWPF: t voivat vähentää mastektomiaasteita rintasyöpäkirurgiassa, välttäen siten implanttipohjaiseen rekonstruointiin liittyvät haitat. Tämän seurauksena myös kontralateraalisen simmetrisoinnin tarve vähenee.

CWPF: t ovat vaskularisoituja rei'itysvaltimoilla, jotka syntyvät rintakehän seinämästä (pääasiassa aksillaarin valtimon haarat tai sisäisestä rintarauhasvaltimosta johtuvat valtimot). Vaikka Cadaver -laboratoriot ja radiologiset tutkimukset osoittivat rei'itysvaltimoiden luotettavan ja yhtenäisen lokalisoinnin, Doppler -ultraäänen käyttöä tarvitaan usein rei'itysten paikallistamiseksi ja niiden luotettavuuden testaamiseksi. Verrattuna perinteisiin myokutaanisiin läpiin (kuten Latissimus dorsi-läppä), CWPF: t säästävät taustalla olevia lihaksia, jotka minimoivat luovuttajien paikan sairastuvuuden ja mahdollistavat nopean leikkauksen jälkeisen palautumisen, alhaisen leikkauksen jälkeisen komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisen kivun ja toiminnan menetyksen. Kaikki nämä edut voivat johtaa potilaiden tyytyväisyyteen korkeaan. Lisäksi CWPF: t välttävät ilmaisia ​​läppiä varten tarvittavia mikrosururgisia anastomooseja.

Kaikki rintojen kvadrantit viat voitaisiin palauttaa CWPFS: llä, rintakehän rei'ityksen (TDAP), sivuttaissuuntaisten valtimoiden rei'ityslaitteiden (LTAP) ja sivuttaisten valtimoiden rei'ityksen (LICAP) läpimurtojen kanssa, jotka ovat erityisen sopivia sivuttaisen kvadrantin rekonstruointiin; Etu -interkostaaliset valtimoiden rei'ittäjä (AICAP) -läpät alemmille kvadranteille ja sisäisten rintarauhasvaltimoiden rei'ityksen (IMAP) läpän tilavuusvaurioille sisävesiin.

Vaikka olemassa olevat kirjallisuus raportoi lupaavia tuloksia, CWPF: ien käyttö on edelleen syntymässä, ja OBC: t CWPFS: n kanssa on tällä hetkellä rajoitettu suurten määrien rintakeskuksien valintaan. Vahvan kliinisen tiedon kerääminen on välttämätöntä näiden mahdollisten etujen validoimiseksi ja tämän tekniikan laajemman käyttöönoton helpottamiseksi.

Tämän monikentrisen retrospektiivisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä todisteita OBC: ien kirurgisista ja onkologisista tuloksista CWPFS: n kanssa, arvioida tämän innovatiivisen tekniikan käyttöön liittyvät mahdolliset hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joille tehtiin OBC: t CWPFS: n kanssa rintasyöpään, vähintään yhden vuoden seurannassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan BCS: llä yhdistettynä CWPF: iin primaarisessa vaiheessa I-III invasiivisessa syöpässä (IC) tai kanavakarsinooma in situ (DCIS);
  • Potilaat, joita hoidetaan viimeisen 10 vuoden aikana (2015-2025);
  • 18 -vuotiaat potilaat;
  • Tapaukset, joissa seuranta on vähintään yhden vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespotilaat;
  • Alle 18 -vuotiaat potilaat;
  • Potilaille, joille tehtiin perinteinen rintojen säästäminen leikkaus tai OBC: t siirtymätekniikoilla;
  • Potilaat, joille tehtiin mastektomia;
  • Potilaat, joille tehtiin implanttipohjainen jälleenrakentaminen;
  • Potilaat, joilla on lukukelvoton rintasyöpä tai metastaattinen sairaus;
  • Potilaat, jotka olivat kadonneet seurannan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalin tunkeutumisnopeus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Marginaalin tunkeutumisnopeus potilailla, joilla on rintasyöpä tai kanavakarsinooma in situ, joille tehtiin onklastinen rintojen säilytysleikkaus rintakehän rei'itysläppeillä
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Uudelleenlähetyskorko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Uudelleenlähetysaste johtuu positiivisesta marginaalinopeudesta kirurgisessa näytteessä
Jopa 24 viikkoa
Resektion kokonaistilavuus ja lopullinen rintojen tilavuussuhde
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Jopa 24 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen rintojen symmetria
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CET ANV 2024-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa