Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skarlöst avancerat bröstutökat onkoplastik: Scarabeo -studien (ScarABEO)

3 november 2026 uppdaterad av: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Breast conserving surgery followed by radiotherapy is the gold standard treatment for early breast cancer. Cases with unfavorable tumor volume to breast volume ratio or challenging localizations are at higher risk of margin infiltration or poor aesthetic outcomes. While margin infiltration represents one of the strongest predictors of local recurrence, unappealing cosmetic results may significantly impair survivors' quality of life. Over the past two decades, the adoption of oncoplastic breast conserving surgery (OBCS) techniques has shown promise in improving both oncological and aesthetic outcomes after breast cancer surgery. Partial breast volume reconstruction (PBR) after OBCS is obtained through volume displacement (which involves remodelling and redistributing glandular tissue) and volume replacement (when the volume used to reconstruct the defect comes from an extramammary site) techniques.

One of the greatest examples of volume replacement techniques in breast surgery involves the use of chest wall perforator flaps (CWPF). The use of these well-vascularized dermo-adipose flaps offers oncologically safe wide resection while obtaining excellent cosmetic outcomes. It is particularly suitable for patients with non-ptotic small to medium-sized breasts and cases with an unfavorable tumor volume to breast volume ratio. CWPFs can decrease mastectomy rates in breast cancer surgery, thus avoiding the disadvantages associated with implant-based reconstruction. Consequently, the need of contralateral simmetrization is also diminished.

CWPFs are vascularized by perforator arteries that arise from the chest wall (mainly branches of the axillary artery, or intercostal arteries deriving from the internal mammary artery). While cadaver labs and radiologic studies demonstrated a reliable and coherent localization of perforator arteries, the use of Doppler Ultrasound is often required to localize the perforators and test their reliability. Compared to the traditional myocutaneous flaps (such as the latissimus dorsi flap), CWPFs spare the underlying muscles minimizing donor site morbidity and enabling rapid post-operative recovery, low post-operative complication rates, post-operative pain, and loss of function. All these advantages may result in high levels of patients' satisfaction. Additionally, CWPFs avoid the microsurgical anastomoses required for free flaps.

All breast quadrants defects could be restored with CWPFs, with the Thoraco-Dorsal Artery Perforator (TDAP), Lateral-Thoracic Artery Perforators (LTAP) and Lateral Intercostal Artery Perforator (LICAP) Flaps particularly suitable for reconstructing lateral quadrant; the Anterior Intercostal Artery Perforator (AICAP) Flap for the lower quadrants and the Internal Mammary Artery Perforator (IMAP) Flaps for volume defects at inner quadrants.

Although existing literature reports promising results, the use of CWPFs remains emerging, and OBCS with CWPFs is currently limited to select high-volume breast centers. The collection of robust clinical data is essential to validate these potential advantages and facilitate the broader adoption of this technique.

This multicentric retrospective observational study aims to collect evidence about the surgical and oncological outcomes of OBCS with CWPFs, to evaluate the potential benefits associated with the use of this innovative technique.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Female Patients who underwent OBCS with CWPFs for breast cancer, with at least one-year follow-up

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with BCS combined with CWPFs for primary stage I-III invasive cancer (IC) or ductal carcinoma in situ (DCIS);
  • Patients treated during the last 10 years (2015-2025);
  • Patients aged 18 years or more;
  • Cases with at least one-year follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Male Patients;
  • Patients aged less than 18 years;
  • Patients who underwent traditional breast conserving surgery or OBCS with displacement techniques;
  • Patients who underwent mastectomy;
  • Patients who underwent implant-based reconstruction;
  • Patients with unresectable breast cancer or metastatic disease;
  • Patients who were lost during follow-up.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: RETROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Margin infiltration rate
Tidsram: Perioperative

Margin infiltration rate in Patients with breast cancer or ductal carcinoma in situ who underwent Oncoplastic Breast Conserving Surgery with Chest Perforator Flaps

Perioperative

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Två år
Två år
Total resektionsvolym och slutlig bröstvolymförhållande
Tidsram: Perioperativ
Perioperativ
Komplikationsgrader efter operationen
Tidsram: Upp till 24 veckor
Upp till 24 veckor
Bröstsymmetri efter operationen
Tidsram: Ett år
Ett år
Överlevnad övergripande
Tidsram: Två år
Två år
Re-excisions rate
Tidsram: Up to 24 weeks

Re-excisions rate due to positive margins rate on surgical specimen

Up to 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CET ANV 2024-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera