Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skarlöst avancerat bröstutökat onkoplastik: Scarabeo -studien (ScarABEO)

26 mars 2026 uppdaterad av: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Bröstbesparande kirurgi följt av strålbehandling är guldstandardbehandlingen för tidig bröstcancer. Fall med ogynnsamma förhållanden mellan tumörvolym till bröstvolym eller utmanande lokaliseringar löper högre risk för marginalinfiltration eller dåliga estetiska resultat. Medan marginalinfiltration representerar en av de starkaste prediktorerna för lokal återfall, kan tilltalande kosmetiska resultat avsevärt försämra överlevande livskvalitet. Under de senaste två decennierna har antagandet av onkoplastiska bröstkonserveringskirurgi (OBCS) -tekniker visat löfte om att förbättra både onkologiska och estetiska resultat efter bröstcancerkirurgi. Partiell bröstvolymrekonstruktion (PBR) efter OBC: er erhålls genom volymförskjutning (som involverar ombyggnad och omfördelning av körtelvävnad) och volymbyte (när volymen som används för att rekonstruera defekten kommer från en extramammär plats).

Ett av de största exemplen på volymersättningstekniker i bröstkirurgi involverar användning av bröstväggens perforatorflikar (CWPF). Användningen av dessa välvaskulariserade dermo-adiposflikar erbjuder onkologiskt säker bred resektion samtidigt som de får utmärkta kosmetiska resultat. Det är särskilt lämpligt för patienter med icke-PTOTIC små till medelstora bröst och fall med en ogynnsam tumörvolymförhållande till bröstvolym. CWPF: er kan minska mastektomihastigheterna vid bröstcancerkirurgi, vilket undviker nackdelarna med implantatbaserad rekonstruktion. Följaktligen minskas också behovet av kontralateral simmetrization.

CWPF: er är vaskulariserade av perforatorartärer som uppstår från bröstväggen (främst grenar av axillärartären, eller interkostala artärer som härrör från den inre bröstartären). Medan kadaverlaboratorier och radiologiska studier visade en pålitlig och sammanhängande lokalisering av perforatorartärer, krävs ofta användningen av Doppler -ultraljud för att lokalisera perforatorerna och testa deras tillförlitlighet. Jämfört med de traditionella myokutana klaffarna (såsom Latissimus dorsi-klaffen), skonar CWPF: er de underliggande musklerna som minimerar donatorplatsens morbiditet och möjliggör snabb återhämtning efter operativ, låga postoperativa komplikationsgrader, efter operationssmärta och förlust av funktion. Alla dessa fördelar kan leda till höga nivåer av patienternas tillfredsställelse. Dessutom undviker CWPF: er de mikrosurgiska anastomoserna som krävs för fria klaffar.

Alla bröstkvadrantersdefekter kunde återställas med CWPF, med Thoraco-Dorsal Artery Perforator (TDAP), lateral-thoracic artär perforatorer (LTAP) och lateral intercostal artär perforator (LICAP) klaffar särskilt lämpliga för rekonstruktion av sidokvadrant; Den främre interkostala artären perforator (AICAP) klaff för de nedre kvadranterna och den inre mammärartären perforator (IMAP) klaffar för volymdefekter vid inre kvadranter.

Även om befintliga litteraturrapporter lovande resultat förblir användningen av CWPF: er fortfarande och OBC med CWPF: er är för närvarande begränsad till att välja bröstcentra med hög volym. Insamlingen av robusta kliniska data är avgörande för att validera dessa potentiella fördelar och underlätta ett bredare antagande av denna teknik.

Denna multicentriska retrospektiva observationsstudie syftar till att samla bevis om de kirurgiska och onkologiska resultaten av OBC: er med CWPF: er för att utvärdera de potentiella fördelarna med användning av denna innovativa teknik.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter som genomgick OBC med CWPF för bröstcancer, med minst ett års uppföljning

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter behandlade med BCS i kombination med CWPF för primärt stadium I-III invasiv cancer (IC) eller duktalt karcinom in situ (DCIS);
  • Patienter som behandlades under de senaste tio åren (2015-2025);
  • Patienter i åldern 18 år eller mer;
  • Fall med minst ett års uppföljning.

Uteslutningskriterier:

  • Manliga patienter;
  • Patienter i åldern mindre än 18 år;
  • Patienter som genomgick traditionell bröstkonserveringskirurgi eller OBC med förskjutningstekniker;
  • Patienter som genomgick mastektomi;
  • Patienter som genomgick implantatbaserad rekonstruktion;
  • Patienter med oåterkallelig bröstcancer eller metastaserad sjukdom;
  • Patienter som var förlorade under uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginalinfiltrationsfrekvens
Tidsram: Perioperativ
Marginalinfiltrationshastighet hos patienter med bröstcancer eller kanalkarcinom in situ som genomgick onkoplastisk bröstbesparande kirurgi med bröst perforatorflikar
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Två år
Två år
Omprövningsgrad
Tidsram: Upp till 24 veckor
Återexcisionsgraden på grund av positiv marginalfrekvens på kirurgiskt prov
Upp till 24 veckor
Total resektionsvolym och slutlig bröstvolymförhållande
Tidsram: Perioperativ
Perioperativ
Komplikationsgrader efter operationen
Tidsram: Upp till 24 veckor
Upp till 24 veckor
Bröstsymmetri efter operationen
Tidsram: Ett år
Ett år
Överlevnad övergripande
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CET ANV 2024-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera