Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Succless előrehaladott mellhosszabbított onkoplasztika: A SCARABEO vizsgálat (ScarABEO)

2026. március 26. frissítette: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

A mellkonzerváló műtét, amelyet a sugárterápia követ, a korai emlőrák arany standard kezelése. A kedvezőtlen daganatok térfogatarányú vagy a kihívást jelentő lokalizációval rendelkező esetek nagyobb a margó beszivárgásának vagy a rossz esztétikai eredményeknek a kockázata. Míg a margin beszivárgás a helyi visszatérés egyik legerősebb előrejelzőjét képviseli, addig a vonzó kozmetikai eredmények jelentősen ronthatják a túlélők életminőségét. Az elmúlt két évtizedben az onkoplasztikus mellkonzerváló műtét (OBCS) technikák elfogadása ígéretet mutatott az onkológiai és esztétikai eredmények javításában az emlőrák műtét után. Az OBC -k utáni részleges mellmennyiség -rekonstrukció (PBR) a térfogat -elmozdulás (amely magában foglalja a mirigyszövet átalakítását és újraelosztását) és a térfogatcserét (amikor a hiba rekonstruálására használt térfogat egy extramammary helyből származik).

Az emlőműtétben a térfogat -helyettesítési technikák egyik legnagyobb példája a mellkas fali perforáló szárnyak (CWPF) használata. Ezeknek a jól vaszkularizált dermo-kiegészítő szárnyaknak a használata onkológiai szempontból biztonságos széles reszekciót kínál, miközben kiváló kozmetikai eredményeket ér el. Különösen alkalmas a nem totikus kis és közepes méretű mellekkel rendelkező betegek számára, és olyan esetekben, ahol kedvezőtlen daganatos térfogat / mell térfogatarány van. A CWPF-ek csökkenthetik az emlőrák műtétben a mastectomia arányát, elkerülve ezáltal az implantátum-alapú rekonstrukcióval kapcsolatos hátrányokat. Következésképpen csökkent a kontralaterális simmetizálás szükségessége is.

A CWPF -eket a mellkas falából (elsősorban az axilláris artéria ágai vagy a belső emlő artériából származó interkostális artériákból származó perforátor artériák vaszkularizálják). Míg a Cadaver Labs és a radiológiai vizsgálatok a perforátor artériáinak megbízható és koherens lokalizációját mutatták, a perforátorok lokalizálásához és megbízhatóságának teszteléséhez gyakran szükség van a Doppler ultrahang használatára. A hagyományos miokután szárnyakhoz képest (például a latissimus dorsi szárny) a CWPF-ek megkímélik a mögöttes izmokat, amelyek minimalizálják a donor helyének morbiditását, és lehetővé teszik a gyors műtét utáni gyógyulást, az alacsony műtét utáni komplikációk arányát, a műtét utáni fájdalmat és a funkcióvesztést. Mindezek az előnyök magas szintű betegek elégedettségét eredményezhetik. Ezenkívül a CWPF -ek elkerülik a szabad szárnyakhoz szükséges mikrosebészeti anastomózisokat.

Az összes emlő negyed hibát vissza lehet állítani a CWPF-ekkel, a Thoraco-dorsalis artériás perforátorral (TDAP), az oldalsó-teoraciás artériás perforátorokkal (LTAP) és az oldalsó interkostális artériás perforátor (LICAP) szárnyakkal, amelyek különösen alkalmasak az oldalsó negyed rekonstrukciójára; Az alsó negyedek és a belső emlő artériás perforátor (IMAP) szárnyai a belső négyzetek térfogati hibáinak csapdáinak elülső interkostális artériás perforátora (AICAP) szárnyai.

Noha a meglévő irodalom ígéretes eredményeket jelent, a CWPF-ek használata továbbra is megjelenik, és a CWPF-ekkel rendelkező OBC-k jelenleg korlátozódnak a nagy volumenű mellközpontok kiválasztására. A robusztus klinikai adatok gyűjtése elengedhetetlen ezen potenciális előnyök validálásához és a technika szélesebb körű elfogadásának megkönnyítéséhez.

Ez a multicentrikus retrospektív megfigyelési tanulmány célja az OBC -k műtéti és onkológiai eredményeire vonatkozó bizonyítékok gyűjtése a CWPF -ekkel, hogy értékelje az innovatív technika alkalmazásához kapcsolódó lehetséges előnyöket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női betegek, akiknek OBC-ket végeztek CWPF-ekkel emlőrákban, legalább egyéves nyomon követéssel

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A BCS-sel kezelt betegek CWPF-ekkel kombinálva az I-III primer stádiumú invazív rák (IC) vagy a ductalis carcinoma in situ (DCIS) esetében;
  • Az elmúlt 10 évben (2015-2025) kezelt betegek;
  • 18 éves vagy annál idősebb betegek;
  • Legalább egyéves nyomon követéssel rendelkező esetek.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi betegek;
  • 18 évnél fiatalabb betegek;
  • Betegek, akiknek hagyományos mellkonzerváló műtétet vagy OBC -ket mentek át elmozdulási technikákkal;
  • Olyan betegek, akiknél mastectomia részesült;
  • Azok betegek, akiknek implantátum-alapú rekonstrukcióján ment keresztül;
  • Nem kezelhető emlőrákban vagy metasztatikus betegségben szenvedő betegek;
  • A nyomon követés során elveszett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fedezeti beszivárgás sebessége
Időkeret: Műtéti
Margó beszivárgási arány mellrákban vagy ductalis carcinomában in situban, akiknek onkoplasztikus mellkonzerváló műtétet végeztek mellkas perforáló szárnyakkal
Műtéti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Két év
Két év
Újbóli kitörési ráta
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
A műtéti példányok pozitív haszonkulcsának miatt újbóli kiaknázási arány
Legfeljebb 24 hét
A teljes reszekciós térfogat és a végső emlőmennyiség aránya
Időkeret: Műtéti
Műtéti
Műtét utáni komplikációs arányok
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
Legfeljebb 24 hét
Műtét utáni mell szimmetria
Időkeret: Egy év
Egy év
Az általános túlélés
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CET ANV 2024-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel