Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Succless előrehaladott mellhosszabbított onkoplasztika: A SCARABEO vizsgálat (ScarABEO)

2026. november 3. frissítette: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Breast conserving surgery followed by radiotherapy is the gold standard treatment for early breast cancer. Cases with unfavorable tumor volume to breast volume ratio or challenging localizations are at higher risk of margin infiltration or poor aesthetic outcomes. While margin infiltration represents one of the strongest predictors of local recurrence, unappealing cosmetic results may significantly impair survivors' quality of life. Over the past two decades, the adoption of oncoplastic breast conserving surgery (OBCS) techniques has shown promise in improving both oncological and aesthetic outcomes after breast cancer surgery. Partial breast volume reconstruction (PBR) after OBCS is obtained through volume displacement (which involves remodelling and redistributing glandular tissue) and volume replacement (when the volume used to reconstruct the defect comes from an extramammary site) techniques.

One of the greatest examples of volume replacement techniques in breast surgery involves the use of chest wall perforator flaps (CWPF). The use of these well-vascularized dermo-adipose flaps offers oncologically safe wide resection while obtaining excellent cosmetic outcomes. It is particularly suitable for patients with non-ptotic small to medium-sized breasts and cases with an unfavorable tumor volume to breast volume ratio. CWPFs can decrease mastectomy rates in breast cancer surgery, thus avoiding the disadvantages associated with implant-based reconstruction. Consequently, the need of contralateral simmetrization is also diminished.

CWPFs are vascularized by perforator arteries that arise from the chest wall (mainly branches of the axillary artery, or intercostal arteries deriving from the internal mammary artery). While cadaver labs and radiologic studies demonstrated a reliable and coherent localization of perforator arteries, the use of Doppler Ultrasound is often required to localize the perforators and test their reliability. Compared to the traditional myocutaneous flaps (such as the latissimus dorsi flap), CWPFs spare the underlying muscles minimizing donor site morbidity and enabling rapid post-operative recovery, low post-operative complication rates, post-operative pain, and loss of function. All these advantages may result in high levels of patients' satisfaction. Additionally, CWPFs avoid the microsurgical anastomoses required for free flaps.

All breast quadrants defects could be restored with CWPFs, with the Thoraco-Dorsal Artery Perforator (TDAP), Lateral-Thoracic Artery Perforators (LTAP) and Lateral Intercostal Artery Perforator (LICAP) Flaps particularly suitable for reconstructing lateral quadrant; the Anterior Intercostal Artery Perforator (AICAP) Flap for the lower quadrants and the Internal Mammary Artery Perforator (IMAP) Flaps for volume defects at inner quadrants.

Although existing literature reports promising results, the use of CWPFs remains emerging, and OBCS with CWPFs is currently limited to select high-volume breast centers. The collection of robust clinical data is essential to validate these potential advantages and facilitate the broader adoption of this technique.

This multicentric retrospective observational study aims to collect evidence about the surgical and oncological outcomes of OBCS with CWPFs, to evaluate the potential benefits associated with the use of this innovative technique.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Female Patients who underwent OBCS with CWPFs for breast cancer, with at least one-year follow-up

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with BCS combined with CWPFs for primary stage I-III invasive cancer (IC) or ductal carcinoma in situ (DCIS);
  • Patients treated during the last 10 years (2015-2025);
  • Patients aged 18 years or more;
  • Cases with at least one-year follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Male Patients;
  • Patients aged less than 18 years;
  • Patients who underwent traditional breast conserving surgery or OBCS with displacement techniques;
  • Patients who underwent mastectomy;
  • Patients who underwent implant-based reconstruction;
  • Patients with unresectable breast cancer or metastatic disease;
  • Patients who were lost during follow-up.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: RETROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Margin infiltration rate
Időkeret: Perioperative

Margin infiltration rate in Patients with breast cancer or ductal carcinoma in situ who underwent Oncoplastic Breast Conserving Surgery with Chest Perforator Flaps

Perioperative

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Két év
Két év
A teljes reszekciós térfogat és a végső emlőmennyiség aránya
Időkeret: Műtéti
Műtéti
Műtét utáni komplikációs arányok
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
Legfeljebb 24 hét
Műtét utáni mell szimmetria
Időkeret: Egy év
Egy év
Az általános túlélés
Időkeret: Két év
Két év
Re-excisions rate
Időkeret: Up to 24 weeks

Re-excisions rate due to positive margins rate on surgical specimen

Up to 24 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CET ANV 2024-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel