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无疤面的高级乳房扩展肿瘤成形术：Scarabeo研究 (ScarABEO)

2026年3月26日更新者：Istituto Oncologico Veneto IRCCS

乳房保存手术然后进行放疗是早期乳腺癌的黄金标准治疗方法。肿瘤量不佳的病例与乳房体积比或挑战性的局部局限性的病例更高的浸润风险或美学上的不良结果。虽然保证金渗透代表了局部复发的最强预测指标之一，但不吸引人的化妆品结果可能会严重损害幸存者的生活质量。在过去的二十年中，采用肿瘤性乳房保存手术（OBCS）技术在改善乳腺癌手术后改善肿瘤学和美学结局方面有希望。通过体积位移（涉及重塑和重新分布腺组织）获得OBC之后的部分乳房体积重建（PBR），并置换体积（当用于重建缺陷的体积时，来自乳外部位）技术。

乳房手术中体积替代技术的最大例子之一是使用胸壁穿孔器皮瓣（CWPF）。这些血管良好的皮肤辅助胶皮瓣的使用提供了肿瘤学安全的宽切除，同时获得了出色的美容结果。它特别适用于非肿瘤中小型乳房和肿瘤体积不良的患者。 CWPF可以降低乳腺癌手术中的乳房切除术率，从而避免与基于植入物的重建相关的缺点。因此，对侧隔离的需求也减少了。

CWPF是由胸壁（主要是腋动脉的分支或源自内部乳腺动脉的肋间动脉）引起的穿孔动脉的血管。尽管尸体实验室和放射学研究表明，穿孔动脉的可靠且相干的定位，但通常需要使用多普勒超声来定位穿孔器并测试其可靠性。与传统的心脏皮瓣（例如Latissimus redorsi皮瓣）相比，CWPF避免了潜在的肌肉最大程度地减少供体部位的发病率，并使术后恢复迅速，术后并发症后并发症率低，术后疼痛和功能丧失。所有这些优点可能会导致高水平的患者满意度。此外，CWPF避免了自由襟翼所需的显微外科吻合。

所有乳房象限缺陷都可以用CWPF恢复，胸腔内动脉穿孔器（TDAP），胸部胸动脉穿孔器（LTAP）和侧面内动脉间穿孔器（LICAP）皮瓣特别适合于介绍后期象牙；下象限和内部乳腺动脉穿孔器（IMAP）皮瓣（IMAP）的前肋间动脉穿孔器（AICAP）皮瓣，用于内部象限处的体积缺陷。

尽管现有的文献报告了有希望的结果，但CWPF的使用仍在出现，并且具有CWPFS的OBC目前仅限于选择大量的乳房中心。鲁棒临床数据的收集对于验证这些潜在优势并促进该技术的广泛采用至关重要。

这项多中心回顾性观察性研究旨在收集有关使用CWPF的OBC的手术和肿瘤学结果的证据，以评估与使用这种创新技术相关的潜在益处。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Massimo Ferrucci
电话号码：+39 3331779209
邮箱：massimoferrucci@gmail.com

学习地点

意大利
- - Padua、意大利、35128
    - 招聘中
    - Veneto Institute of Oncology
    - 接触：
      
      Massimo Ferrucci
      
      电话号码：+393331779209
      
      邮箱：massimoferrucci@gmail.com
    - 接触：
      
      Daniele Passeri
      
      电话号码：+393333839397
      
      邮箱：daniele.passeri.1995@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受CWPF的女性患者患有CWPF的乳腺癌，至少一年的随访

描述

纳入标准：

用BCS与CWPF进行治疗的患者，用于原发性I-III侵入性癌症（IC）或导管癌（DCIS）的患者；
在过去10年（2015 - 2025年）接受治疗的患者；
18岁或以上的患者；
至少一年的随访案件。

排除标准：

男性患者；
年龄不到18岁的患者；
接受传统乳房保存手术或使用位移技术的OBC的患者；
接受乳房切除术的患者；
接受基于植入物重建的患者；
患有无法切除的乳腺癌或转移性疾病的患者；
随访期间丢失的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
保证金浸润率大体时间：围手术期	乳腺癌或导管癌患者的边缘浸润率在原位接受了肿瘤肿瘤的乳房保存手术，并用胸部穿孔器皮瓣保存手术	围手术期

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无病生存大体时间：两年		两年
重新审议率大体时间：长达24周	由于手术标本的正余率而导致的重新审计率	长达24周
总切除量和最终乳房量比大体时间：围手术期		围手术期
术后并发症发生率大体时间：长达24周		长达24周
术后乳房对称性大体时间：一年		一年
总体生存大体时间：两年		两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月18日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日