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Oncoplastica estesa al seno avanzata cicatrice: lo studio Scarabeo (ScarABEO)

3 novembre 2026 aggiornato da: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Breast conserving surgery followed by radiotherapy is the gold standard treatment for early breast cancer. Cases with unfavorable tumor volume to breast volume ratio or challenging localizations are at higher risk of margin infiltration or poor aesthetic outcomes. While margin infiltration represents one of the strongest predictors of local recurrence, unappealing cosmetic results may significantly impair survivors' quality of life. Over the past two decades, the adoption of oncoplastic breast conserving surgery (OBCS) techniques has shown promise in improving both oncological and aesthetic outcomes after breast cancer surgery. Partial breast volume reconstruction (PBR) after OBCS is obtained through volume displacement (which involves remodelling and redistributing glandular tissue) and volume replacement (when the volume used to reconstruct the defect comes from an extramammary site) techniques.

One of the greatest examples of volume replacement techniques in breast surgery involves the use of chest wall perforator flaps (CWPF). The use of these well-vascularized dermo-adipose flaps offers oncologically safe wide resection while obtaining excellent cosmetic outcomes. It is particularly suitable for patients with non-ptotic small to medium-sized breasts and cases with an unfavorable tumor volume to breast volume ratio. CWPFs can decrease mastectomy rates in breast cancer surgery, thus avoiding the disadvantages associated with implant-based reconstruction. Consequently, the need of contralateral simmetrization is also diminished.

CWPFs are vascularized by perforator arteries that arise from the chest wall (mainly branches of the axillary artery, or intercostal arteries deriving from the internal mammary artery). While cadaver labs and radiologic studies demonstrated a reliable and coherent localization of perforator arteries, the use of Doppler Ultrasound is often required to localize the perforators and test their reliability. Compared to the traditional myocutaneous flaps (such as the latissimus dorsi flap), CWPFs spare the underlying muscles minimizing donor site morbidity and enabling rapid post-operative recovery, low post-operative complication rates, post-operative pain, and loss of function. All these advantages may result in high levels of patients' satisfaction. Additionally, CWPFs avoid the microsurgical anastomoses required for free flaps.

All breast quadrants defects could be restored with CWPFs, with the Thoraco-Dorsal Artery Perforator (TDAP), Lateral-Thoracic Artery Perforators (LTAP) and Lateral Intercostal Artery Perforator (LICAP) Flaps particularly suitable for reconstructing lateral quadrant; the Anterior Intercostal Artery Perforator (AICAP) Flap for the lower quadrants and the Internal Mammary Artery Perforator (IMAP) Flaps for volume defects at inner quadrants.

Although existing literature reports promising results, the use of CWPFs remains emerging, and OBCS with CWPFs is currently limited to select high-volume breast centers. The collection of robust clinical data is essential to validate these potential advantages and facilitate the broader adoption of this technique.

This multicentric retrospective observational study aims to collect evidence about the surgical and oncological outcomes of OBCS with CWPFs, to evaluate the potential benefits associated with the use of this innovative technique.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Female Patients who underwent OBCS with CWPFs for breast cancer, with at least one-year follow-up

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with BCS combined with CWPFs for primary stage I-III invasive cancer (IC) or ductal carcinoma in situ (DCIS);
  • Patients treated during the last 10 years (2015-2025);
  • Patients aged 18 years or more;
  • Cases with at least one-year follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Male Patients;
  • Patients aged less than 18 years;
  • Patients who underwent traditional breast conserving surgery or OBCS with displacement techniques;
  • Patients who underwent mastectomy;
  • Patients who underwent implant-based reconstruction;
  • Patients with unresectable breast cancer or metastatic disease;
  • Patients who were lost during follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: RETROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margin infiltration rate
Lasso di tempo: Perioperative

Margin infiltration rate in Patients with breast cancer or ductal carcinoma in situ who underwent Oncoplastic Breast Conserving Surgery with Chest Perforator Flaps

Perioperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Volume di resezione totale e rapporto di volume del seno finale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Tassi di complicanze post-operatori
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Simmetria mammaria post-operatoria
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Re-excisions rate
Lasso di tempo: Up to 24 weeks

Re-excisions rate due to positive margins rate on surgical specimen

Up to 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET ANV 2024-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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