Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scarless Advanced Breast Extended OnCoplasty: Scarabeo -undersøgelsen (ScarABEO)

26. marts 2026 opdateret af: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Brystbesparende kirurgi efterfulgt af strålebehandling er guldstandardbehandlingen til tidlig brystkræft. Tilfælde med ugunstigt tumorvolumen og brystvolumenforhold eller udfordrende lokaliseringer har en højere risiko for margininfiltration eller dårlige æstetiske resultater. Mens margininfiltration repræsenterer en af ​​de stærkeste forudsigere for lokal tilbagefald, kan ikke tiltalende kosmetiske resultater markant forringe overlevendes livskvalitet. I løbet af de sidste to årtier har vedtagelsen af ​​Oncoplastic Breast Conserving Surgery (OBCS) teknikker vist løfte om at forbedre både onkologiske og æstetiske resultater efter brystkræftkirurgi. Delvis genopbygning af brystvolumen (PBR) efter OBC'er er opnået gennem volumenfortrængning (som involverer ombygning og omfordeling af kirtelvæv) og volumenudskiftning (når volumen, der bruges til at rekonstruere defekten, kommer fra en ekstramammary sted) teknik.

Et af de største eksempler på volumenudskiftningsteknikker i brystkirurgi involverer brugen af ​​brystvægs perforator flapper (CWPF). Brugen af ​​disse vel-vaskulariserede dermo-adipose-flapper tilbyder onkologisk sikker bred resektion, mens de opnåede fremragende kosmetiske resultater. Det er især velegnet til patienter med ikke-ptotiske små til mellemstore bryster og tilfælde med et ugunstigt tumorvolumen og brystvolumenforholdet. CWPF'er kan reducere mastektomihastigheder i brystkræftkirurgi og således undgå ulemperne forbundet med implantatbaseret rekonstruktion. Følgelig mindskes behovet for kontralateral simmetrisering også.

CWPF'er er vaskulariseret af perforatorarterier, der opstår fra brystvæggen (hovedsageligt grene af den aksillære arterie eller interkostale arterier, der stammer fra den indre brystarterie). Mens Cadaver Labs og radiologiske undersøgelser demonstrerede en pålidelig og sammenhængende lokalisering af perforatorarterier, kræves brugen af ​​Doppler -ultralyd ofte for at lokalisere perforatorerne og teste deres pålidelighed. Sammenlignet med de traditionelle myokutane klapper (såsom latissimus dorsi-klap), sparer CWPFS de underliggende muskler, der minimerer donorstedets morbiditet og muliggør hurtig postoperativ bedring, lav postoperativ komplikationshastighed, postoperativ smerte og tab af funktion. Alle disse fordele kan resultere i høje niveauer af patienternes tilfredshed. Derudover undgår CWPF'er de mikrosurgiske anastomoser, der kræves til frie flapper.

Alle brystkvadrantersdefekter kunne gendannes med CWPF'er, med thoraco-dorsal arterie perforator (TDAP), laterale thoraciske arterieperieformer (LTAP) og lateral intercostal arterie perforator (LICAP) flapper især egnet til rekonstruktion af lateralt kvadrant; Den forreste interkostale arterie perforator (AICAP) klaffer til de nedre kvadranter og den indre brystarterie perforator (IMAP) klapper til volumenfejl ved indre kvadranter.

Selvom eksisterende litteraturrapporter lovende resultater, forbliver brugen af ​​CWPF'er opstået, og OBC'er med CWPF'er er i øjeblikket begrænset til at vælge brystcentre med højt volumen. Indsamlingen af ​​robuste kliniske data er vigtig for at validere disse potentielle fordele og lette den bredere vedtagelse af denne teknik.

Denne multicentriske retrospektive observationsundersøgelse sigter mod at indsamle beviser for de kirurgiske og onkologiske resultater af OBC'er med CWPF'er for at evaluere de potentielle fordele forbundet med brugen af ​​denne innovative teknik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der gennemgik OBC'er med CWPF'er for brystkræft, med mindst et års opfølgning

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med BCS kombineret med CWPF'er til primær fase I-III invasiv kræft (IC) eller ductal carcinoma in situ (DCIS);
  • Patienter behandlet i løbet af de sidste 10 år (2015-2025);
  • Patienter i alderen 18 år eller mere;
  • Tilfælde med mindst et års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter;
  • Patienter i alderen mindre end 18 år;
  • Patienter, der gennemgik traditionel brystbestandig kirurgi eller OBC'er med forskydningsteknikker;
  • Patienter, der gennemgik mastektomi;
  • Patienter, der gennemgik implantatbaseret rekonstruktion;
  • Patienter med uanvendelig brystkræft eller metastatisk sygdom;
  • Patienter, der blev tabt under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Margininfiltrationshastighed
Tidsramme: Perioperativ
Margininfiltrationshastighed hos patienter med brystkræft eller duktalt karcinom in situ, der gennemgik onkoplastisk brystbesparende operation med brystforperiørsklapper
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: To år
To år
Genudviklingsfrekvens
Tidsramme: Op til 24 uger
Genudviklingsfrekvens på grund af positive marginer på kirurgisk prøve
Op til 24 uger
Samlet resektionsvolumen og det endelige brystvolumenforhold
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Postoperative komplikationshastigheder
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger
Postoperativ brystsymmetri
Tidsramme: Et år
Et år
Samlet overlevelse
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CET ANV 2024-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner