Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scarless Advanced Breast Extended Oncoplasty: The Scarabeo Study (ScarABEO)

3 november 2026 bijgewerkt door: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Breast conserving surgery followed by radiotherapy is the gold standard treatment for early breast cancer. Cases with unfavorable tumor volume to breast volume ratio or challenging localizations are at higher risk of margin infiltration or poor aesthetic outcomes. While margin infiltration represents one of the strongest predictors of local recurrence, unappealing cosmetic results may significantly impair survivors' quality of life. Over the past two decades, the adoption of oncoplastic breast conserving surgery (OBCS) techniques has shown promise in improving both oncological and aesthetic outcomes after breast cancer surgery. Partial breast volume reconstruction (PBR) after OBCS is obtained through volume displacement (which involves remodelling and redistributing glandular tissue) and volume replacement (when the volume used to reconstruct the defect comes from an extramammary site) techniques.

One of the greatest examples of volume replacement techniques in breast surgery involves the use of chest wall perforator flaps (CWPF). The use of these well-vascularized dermo-adipose flaps offers oncologically safe wide resection while obtaining excellent cosmetic outcomes. It is particularly suitable for patients with non-ptotic small to medium-sized breasts and cases with an unfavorable tumor volume to breast volume ratio. CWPFs can decrease mastectomy rates in breast cancer surgery, thus avoiding the disadvantages associated with implant-based reconstruction. Consequently, the need of contralateral simmetrization is also diminished.

CWPFs are vascularized by perforator arteries that arise from the chest wall (mainly branches of the axillary artery, or intercostal arteries deriving from the internal mammary artery). While cadaver labs and radiologic studies demonstrated a reliable and coherent localization of perforator arteries, the use of Doppler Ultrasound is often required to localize the perforators and test their reliability. Compared to the traditional myocutaneous flaps (such as the latissimus dorsi flap), CWPFs spare the underlying muscles minimizing donor site morbidity and enabling rapid post-operative recovery, low post-operative complication rates, post-operative pain, and loss of function. All these advantages may result in high levels of patients' satisfaction. Additionally, CWPFs avoid the microsurgical anastomoses required for free flaps.

All breast quadrants defects could be restored with CWPFs, with the Thoraco-Dorsal Artery Perforator (TDAP), Lateral-Thoracic Artery Perforators (LTAP) and Lateral Intercostal Artery Perforator (LICAP) Flaps particularly suitable for reconstructing lateral quadrant; the Anterior Intercostal Artery Perforator (AICAP) Flap for the lower quadrants and the Internal Mammary Artery Perforator (IMAP) Flaps for volume defects at inner quadrants.

Although existing literature reports promising results, the use of CWPFs remains emerging, and OBCS with CWPFs is currently limited to select high-volume breast centers. The collection of robust clinical data is essential to validate these potential advantages and facilitate the broader adoption of this technique.

This multicentric retrospective observational study aims to collect evidence about the surgical and oncological outcomes of OBCS with CWPFs, to evaluate the potential benefits associated with the use of this innovative technique.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Female Patients who underwent OBCS with CWPFs for breast cancer, with at least one-year follow-up

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients treated with BCS combined with CWPFs for primary stage I-III invasive cancer (IC) or ductal carcinoma in situ (DCIS);
  • Patients treated during the last 10 years (2015-2025);
  • Patients aged 18 years or more;
  • Cases with at least one-year follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Male Patients;
  • Patients aged less than 18 years;
  • Patients who underwent traditional breast conserving surgery or OBCS with displacement techniques;
  • Patients who underwent mastectomy;
  • Patients who underwent implant-based reconstruction;
  • Patients with unresectable breast cancer or metastatic disease;
  • Patients who were lost during follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Margin infiltration rate
Tijdsspanne: Perioperative

Margin infiltration rate in Patients with breast cancer or ductal carcinoma in situ who underwent Oncoplastic Breast Conserving Surgery with Chest Perforator Flaps

Perioperative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Totaal resectievolume en uiteindelijke borstvolumeverhouding
Tijdsspanne: Perioperatief
Perioperatief
Postoperatieve complicatietarieven
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Postoperatieve borstsymmetrie
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Algemene overleving
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Re-excisions rate
Tijdsspanne: Up to 24 weeks

Re-excisions rate due to positive margins rate on surgical specimen

Up to 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CET ANV 2024-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren