Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scarless Advanced Breast Extended Oncoplasty: The Scarabeo Study (ScarABEO)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Borstbehoud chirurgie gevolgd door radiotherapie is de gouden standaardbehandeling voor vroege borstkanker. Gevallen met ongunstige tumorvolume tot borstvolumeverhouding of uitdagende lokalisaties lopen een hoger risico op marge -infiltratie of slechte esthetische resultaten. Hoewel marge -infiltratie een van de sterkste voorspellers van lokaal recidief is, kunnen onaantrekkelijke cosmetische resultaten de kwaliteit van leven van de overlevenden aanzienlijk beïnvloeden. In de afgelopen twee decennia heeft de acceptatie van oncoplastische borstbehoudsoperatie (OBC's) technieken veelbelovend aangetoond bij het verbeteren van zowel oncologische als esthetische resultaten na chirurgie van borstkanker. Gedeeltelijke borstvolume -reconstructie (PBR) na OBC's wordt verkregen door volumeverplaatsing (waarbij het remodelleren en herverdeling van klierweefsel) en volume -vervanging omvat (wanneer het volume dat wordt gebruikt om het defect te reconstrueren afkomstig is van een extramammaire plaats) technieken.

Een van de grootste voorbeelden van volumevervangingstechnieken bij borstoperaties omvat het gebruik van borstwandperforatorflappen (CWPF). Het gebruik van deze goed gevasculariseerde dermo-adipose flappen biedt oncologisch veilige brede resectie en verkrijgt uitstekende cosmetische resultaten. Het is met name geschikt voor patiënten met niet-pantotische kleine tot middelgrote borsten en gevallen met een ongunstige tumorvolume tot borstvolumeverhouding. CWPF's kunnen de mastectomiesnelheden bij borstkankerchirurgie verlagen, waardoor de nadelen geassocieerd met implantaatgebaseerde reconstructie worden vermeden. Bijgevolg is de behoefte aan contralaterale simmetrisatie ook verminderd.

CWPF's worden gevasculariseerd door perforatorslagaders die voortkomen uit de borstwand (voornamelijk takken van de axillaire slagader of intercostale slagaders die voortkomen uit de interne borstslagader). Hoewel cadaver -laboratoria en radiologische studies een betrouwbare en coherente lokalisatie van perforatorslagaders hebben aangetoond, is het gebruik van Doppler -echografie vaak vereist om de perforatoren te lokaliseren en hun betrouwbaarheid te testen. Vergeleken met de traditionele myocutane flappen (zoals de latissimus dorsi flap), sparen CWPF's de onderliggende spieren die de morbiditeit van de donorplaats minimaliseren en snel postoperatief herstel, lage post-operatieve complicaties, post-operatieve pijn en functieverlies. Al deze voordelen kunnen leiden tot een hoge tevredenheid van patiënten. Bovendien vermijden CWPF's de microchirurgische anastomosen die nodig zijn voor vrije flappen.

Alle defecten van borstkwadranten kunnen worden hersteld met CWPF's, met de thoraco-dorsale slagaderperforator (TDAP), lateraal-thoracale slagaderperforators (LTAP) en laterale intercostale slagaderperforator (licap) die bijzonder geschikt zijn voor het reconstrueren van lateraal kwadrant; De voorste intercostale slagaderperforator (AICAP) flap voor de onderste kwadranten en de interne borstslagaderperforator (IMAP) flappen voor volumedefecten bij binnenkwadranten.

Hoewel bestaande literatuur veelbelovende resultaten rapporteert, blijft het gebruik van CWPF's opkomen en is OBC's met CWPFS momenteel beperkt tot geselecteerde borstcentra met een hoog volume. Het verzamelen van robuuste klinische gegevens is essentieel om deze potentiële voordelen te valideren en de bredere acceptatie van deze techniek te vergemakkelijken.

Deze multicentrische retrospectieve observationele studie heeft als doel bewijsmateriaal te verzamelen over de chirurgische en oncologische resultaten van OBC's met CWPF's, om de potentiële voordelen te evalueren die verband houden met het gebruik van deze innovatieve techniek.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten die OBC's ondergingen met CWPF's voor borstkanker, met ten minste een jaar follow-up

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld met BC's gecombineerd met CWPF's voor primaire stadium I-III invasieve kanker (IC) of ductaal carcinoom in situ (DCIS);
  • Patiënten die de afgelopen 10 jaar (2015-2025) zijn behandeld;
  • Patiënten van 18 jaar of ouder;
  • Gevallen met een follow-up van ten minste een jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten;
  • Patiënten jonger dan 18 jaar;
  • Patiënten die traditionele chirurgie van borstbehandeling of OBC's ondergingen met verplaatsingstechnieken;
  • Patiënten die een borstamputatie ondergingen;
  • Patiënten die op implantaat gebaseerde wederopbouw ondergingen;
  • Patiënten met niet -resecteerbare borstkanker of metastatische ziekte;
  • Patiënten die verloren waren tijdens de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marge -infiltratiepercentage
Tijdsspanne: Perioperatief
Marge -infiltratiesnelheid bij patiënten met borstkanker of ductaal carcinoom in situ die oncoplastische borstbehoud chirurgie ondergingen met borstperforatorflappen
Perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Opnieuw verhogen tarief
Tijdsspanne: Tot 24 weken
RECTIES RECTIES als gevolg van een positieve margespercentage op chirurgisch monster
Tot 24 weken
Totaal resectievolume en uiteindelijke borstvolumeverhouding
Tijdsspanne: Perioperatief
Perioperatief
Postoperatieve complicatietarieven
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Postoperatieve borstsymmetrie
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Algemene overleving
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CET ANV 2024-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren