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Oncoplastia prolongada de mama avançada sem cicatrizes: o estudo Scarabeo (ScarABEO)

26 de março de 2026 atualizado por: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

A cirurgia de conservação de mama seguida de radioterapia é o tratamento padrão -ouro para o câncer de mama precoce. Casos com volume desfavorável de volume de tumor para volume da mama ou localizações desafiadoras estão em maior risco de infiltração de margem ou maus resultados estéticos. Enquanto a infiltração de margem representa um dos preditores mais fortes da recorrência local, resultados cosméticos desagradáveis ​​podem prejudicar significativamente a qualidade de vida dos sobreviventes. Nas últimas duas décadas, a adoção de técnicas oncoplásicas de cirurgia de conservação de mama (OBCs) mostrou -se promissor para melhorar os resultados oncológicos e estéticos após a cirurgia do câncer de mama. A reconstrução parcial do volume da mama (PBR) após o OBCS é obtida através de deslocamento de volume (que envolve remodelação e redistribuição de tecido glandular) e substituição de volume (quando o volume usado para reconstruir o defeito vem de um local extramamário).

Um dos maiores exemplos de técnicas de substituição de volume na cirurgia da mama envolve o uso de retalhos do perfurador da parede torácica (CWPF). O uso dessas retalhos de dermo-adiposes bem vascularizados oferece ressecção ampla oncologicamente segura, obtendo excelentes resultados cosméticos. É particularmente adequado para pacientes com seios e casos de pequeno a médio porte não tectos e casos com um volume desfavorável do tumor para o volume da mama. Os CWPFs podem diminuir as taxas de mastectomia na cirurgia do câncer de mama, evitando assim as desvantagens associadas à reconstrução baseada em implantes. Consequentemente, a necessidade de simsetrização contralateral também é diminuída.

Os CWPFs são vascularizados pelas artérias perfuradoras que surgem da parede torácica (principalmente ramos da artéria axilar, ou artérias intercostais decorrentes da artéria mamária interna). Embora os laboratórios de cadáver e os estudos radiológicos demonstrem uma localização confiável e coerente das artérias perfuradoras, o uso do ultrassom Doppler é frequentemente necessário para localizar os perfuradores e testar sua confiabilidade. Comparados aos retalhos miocutâneos tradicionais (como o retalho Latissimus dorsi), os CWPFs poupam os músculos subjacentes, minimizando a morbidade do local doador e permitem a rápida recuperação pós-operatória, baixas taxas de complicações pós-operatórias, dor pós-operatória e perda de função. Todas essas vantagens podem resultar em altos níveis de satisfação dos pacientes. Além disso, os CWPFs evitam as anastomoses microcirúrgicas necessárias para retalhos livres.

Todos os defeitos dos quadrantes de mama podem ser restaurados com CWPFs, com o perfurador da artéria toraco-dorsal (TDAP), os perfuradores da artéria lateral-torácica (LTAP) e os flebs do perfurador da artéria intercoestal lateral (LICAP) particularmente adequados para reconstruir o quadrante lateral; O retalho anterior do perfurador da artéria intercostal (AICAP) para os quadrantes inferiores e o perfurador da artéria mamária interna (IMAP) retiram defeitos de volume em quadrantes internos.

Embora a literatura existente relatem resultados promissores, o uso de CWPFs permanece emergindo e os OBCs com CWPFs estão atualmente limitados a selecionar centros de mama de alto volume. A coleta de dados clínicos robustos é essencial para validar essas vantagens potenciais e facilitar a adoção mais ampla dessa técnica.

Este estudo observacional retrospectivo multicêntrico visa coletar evidências sobre os resultados cirúrgicos e oncológicos dos OBCs com CWPFs, para avaliar os benefícios potenciais associados ao uso dessa técnica inovadora.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino que foram submetidos a OBCs com CWPFs para câncer de mama, com pelo menos um ano de acompanhamento

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes tratados com BCs combinados com CWPFs para câncer invasivo em estágio primário I-III (IC) ou carcinoma ductal in situ (DCIS);
  • Pacientes tratados nos últimos 10 anos (2015-2025);
  • Pacientes com idades entre 18 anos ou mais;
  • Casos com acompanhamento de pelo menos um ano.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes do sexo masculino;
  • Pacientes com menos de 18 anos;
  • Pacientes submetidos a cirurgia tradicional de conservação da mama ou OBCs com técnicas de deslocamento;
  • Pacientes submetidos a mastectomia;
  • Pacientes submetidos a reconstrução baseada em implantes;
  • Pacientes com câncer de mama irressecável ou doença metastática;
  • Pacientes que foram perdidos durante o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infiltração de margem
Prazo: Perioperatório
Taxa de infiltração de margem em pacientes com câncer de mama ou carcinoma ductal in situ que foram submetidos a cirurgia oncoplásica de conservação de mama com retalhos de perfurador de peito
Perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: Dois anos
Dois anos
Reexcisões taxa
Prazo: Até 24 semanas
Reexcisões taxa devido à taxa de margens positivas em amostras cirúrgicas
Até 24 semanas
Volume total de ressecção e razão final de volume de mama
Prazo: Perioperatório
Perioperatório
Taxas de complicações pós-operatórias
Prazo: Até 24 semanas
Até 24 semanas
Simetria de mama pós-operatória
Prazo: Um ano
Um ano
Sobrevivência geral
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CET ANV 2024-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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