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Scarless Advanced Breast 확장 된 종양 성형술 : Scarabeo 연구 (ScarABEO)

2026년 3월 26일 업데이트: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

유방 보존 수술과 방사선 요법이 초기 유방암에 대한 금 표준 치료법입니다. 바람직하지 않은 종양 부피 대 유방 부피 비율 또는 국소화에 도전하는 경우는 마진 침투 또는 미학적 결과가 나빠질 위험이 높습니다. 마진 침투는 국소 재발의 가장 강력한 예측 인자 중 하나를 나타내지 만, 매력적인 미용 결과는 생존자의 삶의 질을 크게 손상시킬 수 있습니다. 지난 20 년 동안 OBCS (Oncoplastic Breast Conserving Surgery) 기술의 채택은 유방암 수술 후 종양 학적 및 미학적 결과를 개선하는 약속을 보여주었습니다. OBC 후 부분 유방 부피 재구성 (PBR)은 부피 변위 (리모델링 및 재분배선 조직) 및 부피 교체 (결함을 재구성하는 데 사용되는 부피가 외종 부위에서 나오는 경우) 기술을 통해 얻어진다.

유방 수술에서 부피 대체 기술의 가장 큰 사례 중 하나는 흉벽 천공기 플랩 (CWPF)의 사용과 관련이 있습니다. 이 잘 혈관화 된 피부 대지포생 플랩의 사용은 종양 학적으로 안전한 넓은 절제술을 제공하면서 우수한 미용 결과를 얻습니다. 이는 중소형이 아닌 중소형 유방 환자 및 유방 부피 대 유방 부피 비율이없는 경우에 특히 적합합니다. CWPF는 유방암 수술에서 유방 절제술 률을 감소시켜 임플란트 기반 재건과 관련된 단점을 피할 수 있습니다. 결과적으로, 반대쪽의 심해야의 필요성도 줄어 듭니다.

CWPF는 흉벽 (주로 겨드랑이 동맥의 가지 또는 내부 유방 동맥에서 유래 한 늑간 동맥)에서 발생하는 천공 동맥에 의해 혈관 화됩니다. 시체 실험실과 방사선 연구는 천공기 동맥의 신뢰할 수 있고 일관된 국소화를 보여 주었지만, 도플러 초음파의 사용은 종종 천공기를 국소화하고 신뢰성을 테스트하기 위해 필요합니다. CWPF는 전통적인 근심성 플랩 (예 : Latissimus dorsi flap)과 비교하여 기초 근육을 기증자 부위 이환율을 최소화하고 수술 후 합병증 속도, 수술 후 통증 및 기능 상실을 가능하게합니다. 이러한 모든 장점은 높은 수준의 환자 만족도를 초래할 수 있습니다. 또한 CWPF는 자유 플랩에 필요한 미세 수술 문합을 피합니다.

모든 유방 사분면 결함은 TDAP (Thoraco-rorsal 동맥 천공기 (TDAP), 측면 흉부 동맥 천공기 (LTAP) 및 측면 늑간 동맥 천공기 (LICAP) 플랩을 통해 CWPF로 복원 될 수 있으며, 특히 후반 사분면을 재구성하는 데 특히 적합합니다. 하부 사분면 및 내부 유선 동맥 천공기 (IMAP) 플랩은 내부 사분면에서의 부피 결함에 대한 전방 늑간 동맥 천공기 (AICAP) 플랩.

기존의 문헌은 유망한 결과를보고하지만 CWPF의 사용은 여전히 ​​떠오르고 CWPF를 사용한 OBC는 현재 대량 유방 센터를 선택하는 것으로 제한됩니다. 이러한 잠재적 장점을 검증 하고이 기술의 광범위한 채택을 촉진하는 데 강력한 임상 데이터의 수집이 필수적입니다.

이 다중 중심 후 향적 관찰 연구는 CWPF와 OBC의 외과 적 및 종양 학적 결과에 대한 증거를 수집 하여이 혁신적인 기술의 사용과 관련된 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암에 대한 CWPF로 OBC를 겪은 여성 환자, 1 년 이상 추적 관찰

설명

포함 기준 :

  • 1 차 1 단계 I-III 침습성 암 (IC) 또는 덕트 암종 (DCIS)에 대해 CWPF와 결합 된 BCS로 치료 된 환자;
  • 지난 10 년 동안 치료받은 환자 (2015-2025);
  • 18 세 이상의 환자;
  • 1 년 이상 후속 조치가있는 경우.

제외 기준 :

  • 남성 환자;
  • 18 세 미만의 환자;
  • 전통적인 유방 보존 수술 또는 변위 기술로 OBC를 겪은 환자;
  • 유방 절제술을받은 환자;
  • 임플란트 기반 재건을받은 환자;
  • 절제 불가능한 유방암 또는 전이성 질환 환자;
  • 추적 관찰 중에 잃어버린 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마진 침투율
기간: 수술 전
유방암 또는 덕트 암종 환자의 마진 침윤률 흉부 천공기 플랩으로 종양 형성 유방 보존 수술을받은 현장에서
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 이년
이년
재발행 비율
기간: 최대 24 주
수술 표본의 양성 마진 속도로 인한 비율을 다시 발사합니다.
최대 24 주
총 절제 부피 및 최종 유방 부피 비율
기간: 수술 전
수술 전
수술 후 합병증 률
기간: 최대 24 주
최대 24 주
수술 후 유방 대칭
기간: 1 년
1 년
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CET ANV 2024-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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