IPVを経験している患者のために、通常どおりの擁護ベースの強化ケア (RISE)
2025年10月9日 更新者：Boston University
IPVを経験している患者の強みとエンパワーメント（上昇）とアドボカシーベースの強化ケアを通じてIPVから回復する
この研究は、親密なパートナー暴力（IPV）を経験する退役軍人保健局（VHA）患者の治療を改善することを目的としています。 この研究では、親密なパートナーの暴力（IPV）を経験したVHA患者の2つの簡単なカウンセリング介入を評価します。 1つの介入には最大8つのセッションが含まれ、特定のトピック領域（ソーシャルサポート、健康への影響、リソースなど）が含まれます。 他の介入には、IPVと健康への影響に関する教育、安全性を高める方法の議論、リソースに関する情報を含む単一のセッションが含まれます。 この研究では、どのアプローチが自己効力感や健康の他の側面を改善するのに適しているかをテストします。
参加者は、治療を受ける直前に、その後1年後に治療を受ける直前に、自己効力感やその他の健康症状（メンタルヘルスなど）に関する調査に回答します。 この研究への参加は約15か月続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katherine M Iverson, PhD
- 電話番号：857-364-2066
- メール：Katherine.Iverson@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julianne Brady
- メール：Julianne.Brady@va.gov
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- 募集
- VA Boston Healthcare System
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コンタクト：
- Katherine M Iverson, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- 募集
- VA Minneapolis Healthcare System
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コンタクト：
- Princess Ackland, PhD
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- VA Philadelphia Healthcare System
-
コンタクト：
- Melissa Dichter, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 登録されたサイト/所属コミュニティベースの外来クリニック（CBOC）でケアを受けている患者
- VHAのIPVを検出するために使用される確立されたスクリーニングツールで、過去1年間の身体的、心理的、および/または性的IPVの経験を報告する
- 介入セッションを記録する許可を含むインフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- 重度の認知障害、
- 特定の計画での自殺または殺人の意図
- マニアまたは精神病の未治療または不安定な症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上昇（強みとエンパワーメントを通じて親密なパートナーの暴力から回復）
Rise Armにランダム化された参加者は、1つ以上のRiseセッションを行います。
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Riseは、最初の60分間のセッションと最大7つの追加の45分間のセッション（合計1〜8セッション）で構成される、パーソナライズされた、外傷語に基づいた、エンパワーメント指向で可変的な長さです。
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アクティブコンパレータ：アドボカシーベースのECAU（いつものように強化されたケア）
このアームにランダム化された参加者は、単一のアドボカシーベースのECAUセッションを行います
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アドボカシーベースのECAUは、支持教育、検証および共感的な声明、安全計画、リソースの提供、紹介を含む60分間の外傷情報カウンセリング介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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自己効力感は、一般的な自己効力感スケール（GSE）で評価されます。各アイテムの可能な応答が1〜4で、1 = 1 =まったく真、2 = 3 =中程度の真、および4 =正確なスコアは10から40以下のスコアがより多くの自己効力を示します。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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抑うつ症状は、疫学研究センターのうつ病スケール（CESD）、0から3の項目の可能性のある20項目の応答を伴う20項目の機器で評価されます。
スコアの可能性のある範囲は0〜60で、スコアが高いほど抑うつ症状がより高いことを示しています。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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外傷後ストレス障害（PTSD）症状
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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PTSDの症状は、PTSDのDSM-5症状の20項目の自己報告尺度であるPTSDチェックリスト-DSM-5で評価されます。
5ポイントのリッカートスケールは、各アイテムに0 = "NOT AT AT AT AT AT AT AT ATWERE"に使用されます。
可能なスコアの合計は0〜80の範囲で、スコアが高いほどPTSDの症状が大きくなります。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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アルコール使用
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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アルコール使用は、アルコール使用障害識別テスト-10（監査-10）、質問1-8の場合は0〜4の項目の可能性のある10項目の応答、質問9および10の0、2、および4の可能な回答を伴う10項目の機器で評価されます。
可能なスコアの合計は0〜40の範囲で、スコアが高いほどアルコールの使用が大きくなります。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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絶望
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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絶望は、20項目のベック絶望的なスケール（BHS）によって評価されます。
BHSは、20の真のファルス質問に対する回答を追加することで採点されます。
考えられるスコア範囲は0〜20で、スコアが高いほど絶望が大きくなります。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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自己報告された生活の質
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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生活の質は、世界保健機関によって評価されます - 生活の質、短いWHOQOL-BREF手段、4つのドメインで構成される26項目の機器：身体的健康（7項目）、心理的健康（6項目）、社会的関係（3項目）、および環境健康（8項目）。また、QOLと一般的な健康アイテムも含まれています。
WHOQOL-BREFの個々のアイテムは、応答スケールで1から5にスコアリングされます。これは、5ポイントの順序スケールとして規定されています。
その後、スコアは直線的に変換され、より高いスコアで0-100スケールに変換され、生活の質が向上します。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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大切な生活
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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大切な生活は、（1）家族、（2）結婚/カップル、親密な関係、（3）子育て、（4）友情、（6）教育、（6）教育、（7）レクリエーション、（8）レクリエーション、（8）霊性、（9）霊的自己保有を含む10の価値のある生活領域に焦点を当てた価値のある生活アンケート（VLQ）で評価されます。
各ドメインは、回答者にとって重要なレベルと、過去1週間の価値と一致した程度に基づいて、1〜10のスケールで評価されます。
合計スコアは、各ドメインの重要性と一貫性の評価を掛け、それらのスコアを平均化することにより計算されます。
合計スコアの範囲は10から100の範囲で、スコアが高いほど、値との整合性が高いことが示されています。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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IPV
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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過去または現在の親密なパートナーからのIPVの経験は、改訂された紛争戦術スケール（CTS-2）のサブスケールを使用して測定されます。
身体的攻撃（12項目）、心理的攻撃（8項目）、および性的強制（7項目）サブスケールには、異なるIPVエクスペリエンスの頻度に関する27項目が含まれます（これは発生していません、1 = 1 = 2回、3 = 3-5回、4 = 6-10回、5 = 11-20回、6 = 20+）。
アイテムは、総頻度スコアに対して合計されています。
さらに、経験した異なるIPV動作の数は、経験した異なるIPV動作の数を示すことを反映して集計することができます。
スコアが高いほど、IPVエクスペリエンスのレベルが大きくなります。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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安全性に関連する被害者エンパワーメントの測定
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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安全関連のエンパワーメントは、安全性に関連する被害者エンパワーメント（ムーバー）、3つのサブスケールで構成される13項目の尺度で測定されます：内部リソース（6項目）、サポートの期待（4項目）、トレードオフ（3項目）、1-5のスケールでの回答オプションは、「Never True」と5つの内部リソースのサポートの問題について、「Never True」と5つの存在です。
トレードオフサブスケールの応答オプションは、1 =常に真、5 =ネバータブでリバーススコアリングされます。
可能なスコアの合計は13〜65の範囲であり、スコアが高いほどエンパワーメントのレベルが高いことを示しています。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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ヘルスケアとソーシャルサービスの使用
時間枠：ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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退役軍人の全国調査と、特にVAおよび非VHAの心理社会的医療サービス（メンタルヘルス、住宅、家庭内暴力機関など）の観点から、IPVを経験している個人の健康と社会サービスの使用を調べる以前の研究から採用された項目。
心理社会的治療サービスの数と種類が検討されます。
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ベースライン、3か月、6か月。 9か月、12か月、15か月
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VHAヘルスケアの使用
時間枠：ベースラインの12か月前、ベースラインの12か月後
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VHAヘルスケアの使用は、電子医療記録から抽出されます。
使用されるサービスの種類と数、特に心理社会的医療サービスが検討されます。
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ベースラインの12か月前、ベースラインの12か月後
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治療満足度
時間枠：3ヶ月
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治療満足度は、8項目のクライアント満足度アンケート-8（CSQ-8）を使用して評価されます。
考えられるスコアの範囲は8〜32で、値が高いほど治療の満足度が高いことを示します。
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3ヶ月
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認識された利益/害
時間枠：3ヶ月
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介入への参加による認識された利益/害は、以前の研究から採用された6つの項目を使用して測定されます。
リッカートスケールの可能な応答範囲1 =強く同意しない5 =強く同意し、アイテム4の逆スコアが付いています。
個々のアイテムスコアと合計スコアが調べられます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine M Iverson, PhD、V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- 主任研究者：Melissa Dichter, PhD MSW、VA Philadelphia Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月9日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (その他の助成金/資金番号：PCORI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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