Повышение в зависимости от повышения квалификации, как обычно, для пациентов, испытывающих IPV (RISE)
9 октября 2025 г. обновлено: Boston University
Восстановление от IPV через сильные стороны и расширение прав и возможностей (повышение) по сравнению с повышенной медицинской помощью на основе адвокации, как обычно для пациентов, испытывающих IPV
Это исследование направлено на улучшение лечения пациентов администрации здоровья ветеранов (VHA), которые испытывают насилие с интимным партнером (IPV). Это исследование оценит два кратких консультационных вмешательства для пациентов с VHA, которые испытали насилие с интимным партнером (IPV). Одно вмешательство включает в себя до 8 сеансов и включает в себя конкретные тематические области (например, социальная поддержка, последствия для здоровья, ресурсы). Другое вмешательство включает в себя одну сессию, которая включает в себя образование о IPV и последствиях для здоровья, обсуждение способов повышения безопасности и информацию о ресурсах. Это исследование проверит, какой подход лучше для повышения самоэффективности и других аспектов здоровья.
Участники будут отвечать на опросы об их самоэффективности и других симптомах здоровья (например, психическое здоровье) прямо перед получением лечения, через 12 недель, а затем каждые три месяца после этого в течение одного года. Участие в этом исследовании продлится около 15 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine M Iverson, PhD
- Номер телефона: 857-364-2066
- Электронная почта: Katherine.Iverson@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julianne Brady
- Электронная почта: Julianne.Brady@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System
-
Контакт:
- Katherine M Iverson, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Рекрутинг
- VA Minneapolis Healthcare System
-
Контакт:
- Princess Ackland, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- VA Philadelphia Healthcare System
-
Контакт:
- Melissa Dichter, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие помощь в зарегистрированной сайт/аффилированной амбулаторной клинике (CBOC)
- Сообщите об опыте физического, психологического и/или сексуального IPV в прошлом году на установленном инструменте скрининга, используемом для обнаружения IPV в VHA, и
- иметь возможность предоставить информированное согласие, включая разрешение на записанные сеансы вмешательства
Критерии исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения,
- Намерение самоубийства или убийства с конкретным планом
- необработанные или нестабильные симптомы мании или психоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстание (восстановление после интимного насилия партнера через сильные стороны и расширение прав и возможностей)
Участники, рандомизированные до подъема, будут иметь 1 или более сессии на подъеме.
|
RISE является персонализированным, информированным травмами, ориентированными на возможности и переменной длиной, состоящей из начального 60-минутного сеанса и до 7 дополнительных 45-минутных сеансов (всего 1-8 сеансов).
|
|
Активный компаратор: ECAU на основе адвокации (расширенная помощь, как обычно)
Участники, рандомизированные в эту руку
|
ECAU, основанный на адвокации, представляет собой одно 60-минутное вмешательство консультирования, которое включает в себя поддерживающее образование, проверку и эмпатические заявления, планирование безопасности, предоставление ресурсов и направления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Самоэффективность будет оцениваться по общей шкале самоэффективности (GSE), инструментом с 10 пунктами с возможными ответами для каждого элемента от 1 до 4, где 1 = совсем не верно, 2 = вряд ли верно, 3 = умеренно истинная, а 4 = точно верно.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Центра эпидемиологических исследований шкалы депрессии (CESD), инструмента с 20 пунктами с возможными ответами для каждого элемента от 0 до 3, где 0 = редко или ни один из них (менее 1 дня), 1 = кое-что или немного времени (1-2 дня), 2 = время или умеренное количество времени (3-4 дня) и 3 = все или все или все или все или все или все или все или все или все или все) (3-7 дней).
Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 60, а более высокие оценки указывают на более депрессивные симптомы.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Симптомы после травматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Симптомы ПТСР будут оцениваться с помощью контрольного списка ПТСР -DSM-5, из 20 пунктов самоотчетной меры симптомов ПТСР DSM-5.
5-балльная шкала Лайкерта используется для каждого элемента от 0 = "совсем не" до 4 = "Exuster".
Общие возможные оценки могут варьироваться от 0 до 80 с более высокими показателями, указывающими на большее количество симптомов ПТСР.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Использование алкоголя будет оцениваться с помощью идентификационного теста на расстройства алкоголя (Audit-10), инструмента с 10 пунктами с возможными ответами для каждого элемента от 0 до 4 для вопросов 1-8 и возможных ответов 0, 2 и 4 для вопросов 9 и 10.
Общие возможные оценки могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на большее употребление алкоголя.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Безнадежность будет оцениваться по шкале безнадежности Beck из 20 пунктов (BHS).
BHS оценивается, добавляя ответы на 20 истинных вопросов.
Возможный диапазон баллов составляет 0-20, причем более высокие оценки указывают на большую безнадежность.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться Всемирной организацией здравоохранения-качество жизни, краткий инструмент WhoQol-Bref, инструмент 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); Он также содержит качество жизни и общие предметы здоровья.
Каждый отдельный элемент WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале отклика, которая предусмотрена как орнарная шкала из пяти пунктов.
Затем оценки преобразуются линейно в масштаб 0-100 с более высокими показателями, указывающими на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Ценная жизнь
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Ценится жизнь, оценивается с помощью ценной анкеты жизни (VLQ), посвященной 10 ценным доменам жизни, которые включают (1) семью, (2) брак/пары, интимные отношения, (3) воспитание детей, (4) дружба, (5) работа, (6) образование, (7) воссоздание, (8) духовность, (9) гражданство и (10) физическая территория.
Каждый домен оценивается по шкале 1-10, основываясь на уровне важности для респондента, и в той степени, в которой они пережили в соответствии со своими ценностями на прошлой неделе.
Общий балл рассчитывается путем умножения оценки важности и согласованности для каждого домена, а затем усреднение этих баллов.
Общие оценки варьируются от 10 до 100 с более высокими показателями, указывающими на большую выравнивание со своими значениями.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
IPV
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Опыт IPV из прошлого или текущего интимного партнера будет измерен с использованием подшкал пересмотренной шкалы тактики конфликта (CTS-2).
Физическая агрессия (12 пунктов), психологическая агрессия (8 пунктов) и подшкалы сексуального принуждения (7 пунктов) включают 27 пунктов относительно частоты различных переживаний IPV (0 = это никогда не было, 1 = 1 раз, 2 = 2 раза, 3 = 3-5 раз, 4 = 6-10 раз, 5 = 11-20 раз и 6 = 20+ раз).
Предметы суммируются для общего показателя частоты.
Кроме того, количество различных испытательных поведений IPV может быть подсчитано, чтобы отразить количество различных поведений IPV.
Более высокие оценки отражают более высокие уровни опыта IPV.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Мера расширения прав и возможностей жертв, связанную с безопасностью
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Расширение прав и возможностей, связанное с безопасностью, будет измерено с помощью меры расширения прав и возможностей жертв, связанных с безопасностью (двигателями), 13-элементной мерой, которая состоит из трех подшкал: внутренние ресурсы (6 пунктов), ожидания поддержки (4 пункта) и компромисс (3 пункта), с вариантами ответа в масштабе от 1-5, и 1 никогда не является «никогда не правдивым», а 5-всегда для каждого внутреннего ресурса и ожидания поддержки.
Варианты ответов для подшкалы компромисса обратными оценены с 1 = всегда истинным и 5 = никогда не верно.
Общие возможные оценки могут варьироваться от 13 до 65, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни расширения прав и возможностей.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Медицинское обслуживание и использование социального обслуживания
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Предметы, адаптированные из национального обследования ветеранов и предыдущих исследований, изучающих использование медицинских и социальных услуг среди людей, испытывающих IPV, особенно с точки зрения служб психосоциального здравоохранения VA и не VHA (например, психическое здоровье, жилье, агентства по насилию в семье).
Количество и типы услуг психосоциального лечения будут изучены.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Vha Health Care
Временное ограничение: За 12 месяцев до базового уровня, через 12 месяцев после базового уровня
|
Использование VHA Health Care будет извлечено из электронных медицинских карт.
Будут изучены типы и количество используемых услуг, особенно психосоциальных медицинских услуг.
|
За 12 месяцев до базового уровня, через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Удовлетворение лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность лечением будет оцениваться с использованием анкеты удовлетворенности клиента с 8 пунктами (CSQ-8).
Возможные оценки варьируются от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность лечением.
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемые льготы/вред
Временное ограничение: 3 месяца
|
Воспринимаемые преимущества/вред от участия в вмешательствах будут измерены с использованием 6 элементов, адаптированных из предыдущих исследований.
Возможные ответы по шкале Лайкерта варьируются от 1 = категорически не согласны до 5 = полностью согласны, а пункт 4 Обратный набор.
Пользуются индивидуальные оценки и общие оценки.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- Главный следователь: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .