Rise versus la atención mejorada basada en la promoción como de costumbre para pacientes que experimentan IPV (RISE)
9 de octubre de 2025 actualizado por: Boston University
Recuperarse de IPV a través de fortalezas y empoderamiento (ascenso) versus atención mejorada basada en la defensa como de costumbre para pacientes que experimentan IPV
Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento para pacientes de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) que experimentan violencia íntima de pareja (IPV). Este estudio evaluará dos breves intervenciones de asesoramiento para pacientes con VHA que han experimentado violencia íntima de pareja (IPV). Una intervención incluye hasta 8 sesiones e incluye áreas temáticas específicas (por ejemplo, apoyo social, efectos sobre la salud, recursos). La otra intervención incluye una sola sesión que incluye educación sobre IPV y efectos sobre la salud, discusión de formas de aumentar la seguridad e información sobre los recursos. Este estudio probará qué enfoque es mejor para mejorar la autoeficacia y otros aspectos de la salud.
Los participantes responderán a las encuestas sobre su autoeficacia y otros síntomas de salud (por ejemplo, salud mental) justo antes de recibir tratamiento, 12 semanas después, y luego cada tres meses después de eso durante un año. La participación en esta investigación durará unos 15 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine M Iverson, PhD
- Número de teléfono: 857-364-2066
- Correo electrónico: Katherine.Iverson@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julianne Brady
- Correo electrónico: Julianne.Brady@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare System
-
Contacto:
- Katherine M Iverson, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Reclutamiento
- VA Minneapolis Healthcare System
-
Contacto:
- Princess Ackland, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- VA Philadelphia Healthcare System
-
Contacto:
- Melissa Dichter, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que reciben atención en un sitio introducido/clínica ambulatoria afiliada basada en la comunidad (CBOC)
- Informe la experiencia de IPV físico, psicológico y/o sexual del año pasado en una herramienta de detección establecida utilizada para detectar IPV en VHA, y
- Poder proporcionar consentimiento informado, incluido el permiso para registrar sesiones de intervención
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo severo,
- suicidio o intención de homicidio con un plan específico
- Síntomas no tratados o inestables de manía o psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rise (recuperándose de la violencia de la pareja íntima a través de fortalezas y empoderamiento)
Los participantes aleatorizados al brazo ascendente tendrán 1 o más sesiones de aumento.
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Rise es personalizado, basado en trauma, orientado al empoderamiento y de longitud variable, que consiste en una sesión inicial de 60 minutos y hasta 7 sesiones adicionales de 45 minutos (1-8 sesiones en total).
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Comparador activo: ECAU basado en la defensa (mejorado mejorado como de costumbre)
Los participantes aleatorizados a este brazo tendrán una sola sesión de ECAU basada en la defensa
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ECAU basado en la promoción es una única intervención de asesoramiento informada por el trauma de 60 minutos que incluye educación de apoyo, declaraciones de validación y empática, planificación de seguridad, provisión de recursos y referencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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La autoeficacia se evaluará con la Escala de autoeficacia general (GSE), un instrumento de 10 ítems con posibles respuestas para cada ítem de 1 a 4 donde 1 = nada verdadero, 2 = apenas verdadero, 3 = moderadamente verdadero y 4 = exactamente verdaderos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Depressive symptoms will be assessed with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), a 20-item instrument with possible responses for each item from 0 to 3 where 0= Rarely or none of the time (less than 1 day), 1= Some or a little of the time (1-2 days), 2= Occasionally or a moderate amount of the time (3-4 days), and 3= Most or all of the time (5-7 days).
El posible rango de puntajes es de 0 a 60, con puntajes más altos que indican síntomas más depresivos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Síntomas de trastorno de estrés post traumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Los síntomas de TEPT se evaluarán con la Lista de verificación de TEPT -SDSM-5, una medida de autoinforme de 20 ítems de los síntomas DSM-5 del TEPT.
Se usa una escala Likert de 5 puntos para cada elemento de 0 = "no" a 4 = "extremadamente".
Los puntajes posibles totales pueden variar de 0 a 80 con puntajes más altos que indican más síntomas de TEPT.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Uso de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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El consumo de alcohol se evaluará con la prueba de identificación de los trastornos de consumo de alcohol-10 (Audit-10), un instrumento de 10 ítems con posibles respuestas para cada elemento de 0 a 4 para las preguntas 1-8 y posibles respuestas de 0, 2 y 4 para las preguntas 9 y 10.
Los puntajes posibles totales pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor consumo de alcohol.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Desesperación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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La desesperanza será evaluada por la Escala de desesperanza de Beck de 20 ítems (BHS).
El BHS se puntúa agregando las respuestas a 20 preguntas verdaderas en falso.
El posible rango de puntaje es 0-20, con puntajes más altos que indican una mayor desesperanza.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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La calidad de vida será evaluada por la Organización Mundial de la Salud: calidad de vida, instrumento breve WHOQol-Bref, un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 elementos), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 elementos) y salud ambiental (8 ítems); También contiene la calidad de vida y los artículos de salud en general.
Cada elemento individual del WhoQol-Bref se califica de 1 a 5 en una escala de respuesta, que se estipula como una escala ordinal de cinco puntos.
Los puntajes se transforman linealmente en una escala de 0-100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Vida valorada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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La vida valorada se evaluará con el cuestionario de vida valorado (VLQ) centrado en 10 dominios de vida valorados que incluyen (1) familia, (2) matrimonio/parejas, relaciones íntimas, (3) crianza de los hijos, (4) amistad, (5) trabajo, (6) educación, (7) recreación, (8) espiritualidad, (9) ciudadanía y (10) egoe físico.
Cada dominio se clasifica en una escala de 1-10, en función del nivel de importancia para el encuestado y la medida en que han vivido consistentes con sus valores en la semana pasada.
Se calcula una puntuación total multiplicando las clasificaciones de importancia y consistencia para cada dominio, y luego promediando esas puntuaciones.
Los puntajes totales varían de 10 a 100 con puntajes más altos que indican una mayor alineación con los valores de uno.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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IPV
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Las experiencias de IPV de un compañero íntimo pasado o de un socio íntimo actual se medirán utilizando subescalas de la Escala de tácticas de conflicto revisadas (CTS-2).
La agresión física (12 ítems), la agresión psicológica (8 ítems) y las subescalas de coerción sexual (7 ítems) incluyen 27 ítems con respecto a la frecuencia de diferentes experiencias de IPV (0 = esto nunca ha sucedido, 1 = 1 tiempo, 2 = 2 veces, 3 = 3-5 veces, 4 = 6-10 veces, 5 = 11-20 veces y 6 = 20+ veces).
Los artículos se suman para una puntuación de frecuencia total.
Además, el número de diferentes comportamientos de IPV experimentados se puede contar para reflejar una indicación del número de diferentes comportamientos de IPV experimentados.
Los puntajes más altos reflejan mayores niveles de experiencia en IPV.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Medida del empoderamiento de las víctimas relacionadas con la seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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El empoderamiento relacionado con la seguridad se medirá con la medida del empoderamiento de las víctimas relacionados con la seguridad (mudanzas), una medida de 13 ítems que consta de tres subescalas: recursos internos (6 ítems), expectativas de soporte (4 ítems) y compensaciones (3 ítems), con opciones de respuesta en una escala de 1 a 5, con 1 "nunca es cierto" y 5 que son "verdaderos" para cada recurso interno y expectativa de subscales de apoyo.
Las opciones de respuestas para la subescala de compensación se califican inversa con 1 = siempre verdaderas y 5 = nunca son verdaderas.
Los puntajes posibles totales pueden variar de 13 a 65, con puntajes más altos que indican niveles más altos de empoderamiento.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Atención médica y uso del servicio social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Los elementos adaptados de la encuesta nacional de veteranos y estudios previos que examinan el uso de la salud y el servicio social entre las personas que experimentan IPV, particularmente en términos de servicios de salud psicosociales de VA y no VHA (por ejemplo, salud mental, vivienda, agencias de violencia doméstica).
Se examinará el número y los tipos de servicios de tratamiento psicosocial.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Uso de atención médica de VHA
Periodo de tiempo: 12 meses antes del estudio, 12 meses después del inicio
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El uso de atención médica de VHA se extraerá de los registros médicos electrónicos.
Se examinarán los tipos y el número de servicios utilizados, particularmente los servicios de salud psicosociales.
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12 meses antes del estudio, 12 meses después del inicio
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Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del tratamiento se evaluará utilizando el cuestionario de satisfacción del cliente de 8 ítems-8 (CSQ-8).
Los posibles puntajes varían de 8 a 32, con valores más altos que indican una mayor satisfacción del tratamiento.
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3 meses
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Beneficios/daños percibidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los beneficios/daños percibidos por participar en las intervenciones se medirán utilizando 6 ítems adaptados de estudios anteriores.
Las posibles respuestas en una escala Likert rango de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo, con el ítem 4 en reverso.
Se examinarán los puntajes de los artículos individuales y los puntajes totales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- Investigador principal: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .