Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stiga kontra förespråkningsbaserad förbättrad vård som vanligt för patienter som upplever IPV (RISE)

9 oktober 2025 uppdaterad av: Boston University

Återhämtar sig från IPV genom styrkor och empowerment (stig) kontra förespråkningsbaserad förbättrad vård som vanligt för patienter som upplever IPV

Denna studie syftar till att förbättra behandlingen för Veterans Health Administration (VHA) patienter som upplever Intimate Partner Violence (IPV). Denna studie kommer att utvärdera två korta rådgivningsinterventioner för VHA -patienter som har upplevt Intimate Partner Violence (IPV). En intervention inkluderar upp till 8 sessioner och inkluderar specifika ämnesområden (t.ex. socialt stöd, hälsoeffekter, resurser). Den andra interventionen inkluderar en enda session som inkluderar utbildning om IPV och hälsoeffekter, diskussion om sätt att öka säkerheten och information om resurser. Denna studie kommer att testa vilket tillvägagångssätt som är bättre för att förbättra själveffektiviteten och andra aspekter av hälsan.

Deltagarna kommer att besvara undersökningar om sin själveffektivitet och andra hälsosymtom (t.ex. mental hälsa) precis innan de får behandling, 12 veckor senare, och sedan var tredje månad efter det i ett år. Deltagande i denna forskning kommer att pågå i cirka 15 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Rekrytering
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Rekrytering
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Kontakt:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Kontakt:
          • Melissa Dichter, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som får vård på en inskriven webbplats/ansluten samhällsbaserad poliklinik (CBOC)
  • Rapportera erfarenhet av tidigare års fysiska, psykologiska och/eller sexuella IPV på ett etablerat screeningverktyg som används för att upptäcka IPV i VHA, och
  • kunna ge informerat samtycke inklusive tillstånd att ha ingripande inspelade

Uteslutningskriterier:

  • allvarlig kognitiv försämring,
  • Självmord eller mord avsikt med en specifik plan
  • obehandlade eller instabila symtom på mani eller psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rise (återhämtar sig från intimt partnervåld genom styrkor och empowerment)
Deltagarna randomiserade till Rise Arm kommer att ha 1 eller fler stigningssessioner.
Beteende: STIGA
Rise är personlig, traumainformerad, empowerment-orienterad och variabel längd, bestående av en första 60-minuters session och upp till 7 ytterligare 45-minuters sessioner (totalt 1-8 sessioner).
Aktiv komparator: Advokatbaserad ECAU (förbättrad vård som vanligt)
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att ha en enda förespråksbaserad ECAU-session
Beteende: Advokatbaserad ecau
Advocacy-baserat ECAU är en enda 60-minuters trauma-informerad rådgivningsintervention som inkluderar stödjande utbildning, validering och empatiska uttalanden, säkerhetsplanering, resurser och hänvisningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Själveffektivitet kommer att bedömas med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE), ett 10-artikels instrument med möjliga svar för varje objekt från 1 till 4 där 1 = inte alls sant, 2 = knappast sant, 3 = måttligt sant och 4 = exakt sant. Särvningar kan variera från 10 till 40 och högre poäng indikerar mer själveffektivitet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Depressive symptoms will be assessed with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), a 20-item instrument with possible responses for each item from 0 to 3 where 0= Rarely or none of the time (less than 1 day), 1= Some or a little of the time (1-2 days), 2= Occasionally or a moderate amount of the time (3-4 days), and 3= Most or all of the time (5-7 days). Möjligt intervall av poäng är 0 till 60, med de högre poängen som indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
PTSD-symtom kommer att bedömas med PTSD-checklistan -DSM-5, ett 20-artikels självrapportmått på DSM-5-symtomen på PTSD. En 5-punkts Likert-skala används för varje objekt från 0 = "inte alls" till 4 = "extremt". Totala möjliga poäng kan variera från 0 till 80 med högre poäng som indikerar fler PTSD -symtom.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Alkoholanvändning kommer att bedömas med alkoholanvändningsstörningar Identifiering Test-10 (Audit-10), ett 10-artikels instrument med möjliga svar för varje objekt från 0 till 4 för frågor 1-8 och möjliga svar på 0, 2 och 4 för frågor 9 och 10. Totala möjliga poäng kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar större alkoholanvändning.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Hopplöshet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Hopplöshet kommer att bedömas av 20-artiklarna Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS görs genom att lägga till svaren på 20 riktiga felfrågor. Det möjliga poängområdet är 0-20, med högre poäng som indikerar större hopplöshet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Livskvalitet kommer att utvärderas av Världshälsoorganisationen-livskvalitet, korta whoqol-bref-instrument, ett 26-artikels instrument som består av fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljöhälsa (8 artiklar); Den innehåller också QoL och allmänna hälsoobjekt. Varje enskild artikel i WHOQOL-BREF görs från 1 till 5 på en svarsskala, som anges som en fempunkts ordinär skala. Poängen omvandlas sedan linjärt till en 0-100-skala med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Värderat levande
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Värderat levande kommer att utvärderas med det värderade levande frågeformuläret (VLQ) med fokus på 10 värderade domäner för levande som inkluderar (1) familj, (2) äktenskap/par, intima relationer, (3) föräldraskap, (4) vänskap, (5) arbete, (6) Utbildning, (7) rekreation, (8) andlighet, (9) medborgarskap, (4) Fysikaliska självhalt. Varje domän är rankad på en skala från 1-10, baserat på nivån av betydelse för svaranden och i vilken utsträckning de har levt i överensstämmelse med sina värden under den senaste veckan. En total poäng beräknas genom att multiplicera vikten och konsistensbetyg för varje domän och sedan i genomsnitt i genomsnittet. Totala poäng sträcker sig från 10 till 100 med högre poäng som indikerar större anpassning till sina värden.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Ipv
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Erfarenheter av IPV från tidigare eller en aktuell intim partner kommer att mätas med underskalor i den reviderade konflikttaktikskalan (CTS-2). Den fysiska aggressionen (12 artiklar), psykologisk aggression (8 artiklar) och underskalor för sexuell tvång (7 artiklar) inkluderar 27 artiklar beträffande frekvensen av olika IPV-upplevelser (0 = detta har aldrig hänt, 1 = 1 tid, 2 = 2 gånger, 3 = 3-5 gånger, 4 = 6-10 gånger, 5 = 11-20 gånger och 6 = 20+ gånger). Objekt summeras för en total frekvenspoäng. Dessutom kan antalet olika IPV -beteenden som upplevs räknas för att återspegla ett ange antalet olika IPV -beteenden som upplevs. Högre poäng återspeglar större nivåer av IPV -upplevelse.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Mått på offermöjligheter relaterat till säkerhet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Safety-related Empowerment will be measured with the Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS), a 13- item measure that consists of three subscales: internal resources (6 items), expectations of support (4 items), and trade-offs (3 items), with response options on a scale from 1-5, with 1 being "never true" and 5 being "always true" for each internal resource and expectation of support subscale question. Svarsalternativ för avvägningsunderskalan är omvänd poäng med 1 = alltid sant och 5 = aldrig sant. Totala möjliga poäng kan variera från 13 till 65, med högre poäng som indikerar högre nivåer av empowerment.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Sjukvård och socialtjänstanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
Objekt anpassade från den nationella undersökningen av veteraner och tidigare studier som undersöker hälso- och socialtjänstanvändning bland individer som upplever IPV, särskilt när det gäller VA och icke-VHA-psykosociala hälsovårdstjänster (t.ex. mental hälsa, bostäder, våld i hemmet). Antalet och typerna av psykosociala behandlingstjänster kommer att undersökas.
Baslinje, 3 månader, 6 månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader
VHA hälsovårdsanvändning
Tidsram: 12 månader före baslinjen, 12 månader efter baslinjen
VHA -hälsovårdsanvändning kommer att extraheras från de elektroniska medicinska journalerna. De typer och antalet tjänster som används, särskilt psykosociala hälsovårdstjänster, kommer att undersökas.
12 månader före baslinjen, 12 månader efter baslinjen
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
Behandlingstillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret för 8-artiklar klienttillfredsställelse (CSQ-8). Möjliga poäng sträcker sig från 8 till 32, med högre värden som indikerar högre behandlingstillfredsställelse.
3 månader
Upplevda fördelar/skador
Tidsram: 3 månader
Upplevda fördelar/skador från att delta i interventionerna kommer att mätas med 6 artiklar anpassade från tidigare studier. Möjliga svar på en Likert -skala sträcker sig från 1 = Håller inte med om 5 = håller helt med, med punkt 4 omvänd poäng. Enskilda poängresultat och totala poäng kommer att undersökas.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute
VA Boston Healthcare System
VA Philadelphia Healthcare System
VA Minnesota Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Huvudutredare: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-45215
  • BPS-2023C2-33320 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera