Rise versus atendimento aprimorado baseado em advocacia, como de costume, para pacientes com IPV (RISE)
9 de outubro de 2025 atualizado por: Boston University
Recuperando-se de VPI através de pontos fortes e empoderamento (RISE) versus cuidados aprimorados baseados em advocacia, como de costume, para pacientes que sofrem de VPI
Este estudo tem como objetivo melhorar o tratamento para pacientes com Administração de Saúde dos Veteranos (VHA) que experimentam violência por parceiro íntimo (VPI). Este estudo avaliará duas breves intervenções de aconselhamento para pacientes com VHA que experimentaram violência por parceiro íntimo (VPI). Uma intervenção inclui até 8 sessões e inclui áreas tópicas específicas (por exemplo, apoio social, efeitos na saúde, recursos). A outra intervenção inclui uma única sessão que inclui educação sobre VPI e efeitos à saúde, discussão de maneiras de aumentar a segurança e informações sobre os recursos. Este estudo testará qual abordagem é melhor para melhorar a autoeficácia e outros aspectos da saúde.
Os participantes responderão a pesquisas sobre sua autoeficácia e outros sintomas de saúde (por exemplo, saúde mental) logo antes de receber tratamento, 12 semanas depois, e depois a cada três meses depois disso por um ano. A participação nesta pesquisa durará cerca de 15 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine M Iverson, PhD
- Número de telefone: 857-364-2066
- E-mail: Katherine.Iverson@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Julianne Brady
- E-mail: Julianne.Brady@va.gov
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System
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Contato:
- Katherine M Iverson, PhD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Recrutamento
- VA Minneapolis Healthcare System
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Contato:
- Princess Ackland, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- VA Philadelphia Healthcare System
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Contato:
- Melissa Dichter, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que recebem atendimento em um local inscrito/ambulatório comunitário afiliado (CBOC)
- Relatório Experiência de VPI física, psicológica e/ou sexual no ano passado em uma ferramenta de triagem estabelecida usada para detectar IPV no VHA e
- ser capaz de fornecer consentimento informado, incluindo permissão para ter sessões de intervenção gravadas
Critérios de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave,
- intenção de suicídio ou homicídio com um plano específico
- sintomas não tratados ou instáveis de mania ou psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento (recuperando -se da violência do parceiro íntimo por meio de pontos fortes e empoderamento)
Os participantes randomizados para o braço de ascensão terão 1 ou mais sessões de ascensão.
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O aumento é personalizado, informado por trauma, orientado para empoderamento e comprimento de variável, consistindo em uma sessão inicial de 60 minutos e até 7 sessões adicionais de 45 minutos (1-8 sessões no total).
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Comparador Ativo: ECAU baseado em advocacia (aprimoramento de cuidados como de costume)
Os participantes randomizados para este braço terão uma única sessão ECAU baseada em advocacia
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A ECAU baseada em advocacia é uma intervenção de aconselhamento informada por trauma de 60 minutos que inclui educação de apoio, declarações de validação e empáticas, planejamento de segurança, provisão de recursos e referências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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A auto-eficácia será avaliada com a Escala Geral de Autoeficácia (GSEs), um instrumento de 10 itens com possíveis respostas para cada item de 1 a 4 onde 1 = não é verdadeiro, 2 = dificilmente verdadeiro, 3 = moderadamente verdadeiro e 4 = exatamente verdadeiro.Scores podem variar de 10 a 40 e pontuações mais altas indicam mais auto-efficácia.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Os sintomas depressivos serão avaliados com o Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CESD), um instrumento de 20 itens com possíveis respostas para cada item de 0 a 3 em que 0 = raramente ou nenhum dos tempos (menos de 1 dia), 1 = alguns dias ou um pouco do tempo (1-2 dias), 2 = mais ocasionalmente ou uma quantidade moderada da hora (3-4-4)
A faixa possível de pontuações é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Sintomas de Transtorno de Estresse Pós -Traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Os sintomas do TEPT serão avaliados com a lista de verificação do TEPT -SM-5, uma medida de auto-relato de 20 itens dos sintomas DSM-5 de TEPT.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada para cada item de 0 = "nada" a 4 = "extremamente".
As pontuações totais possíveis podem variar de 0 a 80 com pontuações mais altas, indicando mais sintomas de TEPT.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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O uso de álcool será avaliado com o Teste de Identificação de Distúrbios do Uso de Álcool-10 (AUDIT-10), um instrumento de 10 itens com possíveis respostas para cada item de 0 a 4 para as perguntas 1-8 e possíveis respostas de 0, 2 e 4 para as perguntas 9 e 10.
As pontuações totais possíveis podem variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior uso de álcool.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Desesperança
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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A desesperança será avaliada pela escala de desesperança de 20 itens Beck (BHS).
O BHS é pontuado, somando as respostas a 20 perguntas verdadeiras.
A faixa possível de pontuação é de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior desesperança.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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A qualidade de vida será avaliada pela Organização Mundial da Saúde-Qualidade de Vida, instrumento breve WhoQol-BREF, um instrumento de 26 itens que consiste em quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); Ele também contém itens de QV e saúde geral.
Cada item individual do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos.
As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas, indicando uma melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Vida valorizada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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A vida valorizada será avaliada com o valorizado Questionário de Vida (VLQ), com foco em 10 domínios de vida valiosos, que incluem (1) família, (2) casamento/casais, relações íntimas, (3) paternidade, (4) amizade, (5) trabalho (6) educação (7) Recreação (8) Spirituidade, (9) cidadãos e (6) autoconsentro.
Cada domínio é classificado em uma escala de 1-10, com base no nível de importância para o entrevistado e até que ponto eles viveram consistentes com seus valores na semana passada.
Uma pontuação total é calculada multiplicando a importância e as classificações de consistência para cada domínio e, em seguida, na média dessas pontuações.
As pontuações totais variam de 10 a 100 com pontuações mais altas, indicando maior alinhamento com os valores de alguém.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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IPV
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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As experiências de VPI do passado ou de um parceiro íntimo atuais serão medidas usando subescalas da Escala de Táticas de Conflitos Revisada (CTS-2).
A agressão física (12 itens), a agressão psicológica (8 itens) e as subescalas de coerção sexual (7 itens) incluem 27 itens relativos à frequência de diferentes experiências de VPI (0 = isso nunca aconteceu, 1 = 1 tempo, 2 = 2 vezes, 3 = 3-5 vezes, 4 = 6-10 vezes, 5 = 11-20 vezes e 6 = 20 vezes).
Os itens são somados para uma pontuação total de frequência.
Além disso, o número de diferentes comportamentos de VPI experimentado pode ser computado para refletir um indicar o número de diferentes comportamentos de VPI experimentados.
Pontuações mais altas refletem maiores níveis de experiência em VPI.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Medida do empoderamento da vítima relacionado à segurança
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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O empoderamento relacionado à segurança será medido com a medida do empoderamento da vítima relacionado à segurança (motores), uma medida de 13 itens que consiste em três subescalas: recursos internos (6 itens), expectativas de suporte (4 itens) e trade-offs (3 itens), com opções de resposta em uma escala de 1-5, com 1 de suposição "e não é verdadeira" e 5 "sempre" ", com 3 itens.
As opções de respostas para a subescala de trade-off são pontuadas reversas com 1 = sempre verdadeiro e 5 = nunca é verdade.
As pontuações totais possíveis podem variar de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de empoderamento.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Cuidados de saúde e uso de serviço social
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Itens adaptados da Pesquisa Nacional de Veteranos e Estudos anteriores, examinando o uso de serviços de saúde e serviços sociais entre indivíduos com VPI, particularmente em termos de VA e serviços de saúde psicossocial não VA e não VHA (por exemplo, saúde mental, habitação, agências de violência doméstica).
O número e os tipos de serviços de tratamento psicossocial serão examinados.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses
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Uso de assistência médica VHA
Prazo: 12 meses antes da linha de base, 12 meses após a linha de base
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O uso de assistência médica do VHA será extraído dos registros médicos eletrônicos.
Os tipos e o número de serviços utilizados, principalmente os serviços de saúde psicossocial, serão examinados.
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12 meses antes da linha de base, 12 meses após a linha de base
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Satisfação do tratamento
Prazo: 3 meses
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A satisfação do tratamento será avaliada usando o questionário de satisfação do cliente de 8 itens-8 (CSQ-8).
As pontuações possíveis variam de 8 a 32, com valores mais altos indicando maior satisfação do tratamento.
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3 meses
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Benefícios/danos percebidos
Prazo: 3 meses
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Os benefícios/danos percebidos da participação nas intervenções serão medidos usando 6 itens adaptados de estudos anteriores.
As respostas possíveis em uma escala Likert variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente, com a pontuação reversa do Item 4.
Pontuações individuais de itens e pontuações totais serão examinadas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- Investigador principal: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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