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Aufstieg gegen Advocacy-basierte erweiterte Versorgung wie gewohnt bei Patienten mit IPV (RISE)

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Boston University

Erholung von IPV durch Stärken und Empowerment (Rise) gegen Advocacy-basierte verstärkte Versorgung wie gewohnt bei Patienten mit IPV

Diese Studie zielt darauf ab, die Behandlung der Veterans Health Administration (VHA) -Patienten (IPV) intimer Partnergewalt (IPV) zu verbessern. Diese Studie wird zwei kurze Beratungsinterventionen für VHA -Patienten bewerten, die intime Partnergewalt (IPV) erlebt haben. Eine Intervention umfasst bis zu 8 Sitzungen und spezifische Themenbereiche (z. B. soziale Unterstützung, gesundheitliche Auswirkungen, Ressourcen). Die andere Intervention umfasst eine einzelne Sitzung, die Bildung über IPV- und gesundheitliche Auswirkungen, Diskussion über Möglichkeiten zur Steigerung der Sicherheit und Informationen über Ressourcen umfasst. Diese Studie wird testen, welcher Ansatz besser ist, um die Selbstwirksamkeit und andere Aspekte der Gesundheit zu verbessern.

Die Teilnehmer beantworten Umfragen über ihre Selbstwirksamkeit und andere gesundheitliche Symptome (z. B. psychische Gesundheit) kurz vor der Behandlung, 12 Wochen später und dann alle drei Monate danach für ein Jahr. Die Teilnahme an dieser Forschung dauert ungefähr 15 Monate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Rekrutierung
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Kontakt:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Kontakt:
          • Melissa Dichter, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einer eingeschriebenen Website/angeschlossenen ambulanten Klinik (angeschlossene Gemeinschaftsbasis) versorgt werden, CBOC (CBOC)
  • Berichtserfahrung von physischen, psychologischen und/oder sexuellen IPV im vergangenen Jahr in einem etablierten Screening-Tool zum Erkennen von IPV in VHA und
  • in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu erteilen, einschließlich der Erlaubnis, Interventionssitzungen zu erfassen

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive Beeinträchtigung,
  • Selbstmord- oder Mordabsicht mit einem bestimmten Plan
  • Unbehandelte oder instabile Symptome von Manie oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhöhung (Erholung von Gewalt intimer Partner durch Stärken und Ermächtigung)
Die Teilnehmer, die randomisiert auf den Anstiegsarm, werden 1 oder mehr Anstiegssitzungen haben.
Verhalten: ERHEBEN
Der Anstieg ist personalisiert, Trauma-informiert, ermächtigungsorientiert und variabler Länge, bestehend aus einer anfänglichen Sitzung von 60 Minuten und bis zu 7 zusätzlichen 45-minütigen Sitzungen (insgesamt 1-8 Sitzungen).
Aktiver Komparator: Advocacy-basierte ECAU (Enhanced Care as Usual)
Die Teilnehmer, die randomisiert zu diesem Arm, werden eine einzelne Advocacy-basierte ECAU-Sitzung haben
Verhalten: Advocacy-basierte Ecau
Advocacy-basierte ECAU ist eine einzelne 60-minütige Trauma-informierte Beratungsintervention, die unterstützende Bildung, Validierung und einfühlsame Aussagen, Sicherheitsplanung, Ressourcenbereitstellung und Überweisungen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird mit der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSEs), einem 10-Punkte-Instrument mit möglichen Antworten für jedes Element von 1 bis 4, bewertet, wobei 1 = gar nicht wahr ist, 2 = kaum wahr, 3 = mäßig wahr und 4 = genau wahre. Die Scores können von 10 bis 40 reichen und höhere Self-Wirksamkeit deuten auf mehr Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Depressive symptoms will be assessed with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), a 20-item instrument with possible responses for each item from 0 to 3 where 0= Rarely or none of the time (less than 1 day), 1= Some or a little of the time (1-2 days), 2= Occasionally or a moderate amount of the time (3-4 days), and 3= Most or all of the time (5-7 days). Mögliche Punktzahlen beträgt 0 bis 60, wobei die höheren Punktzahlen depressivere Symptome hinweisen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Posttrraumatische Belastungsstörungen (PTBS) Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
PTBS-Symptome werden mit der PTBS-Checkliste -dsM-5, einem 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die DSM-5-Symptome von PTBS, bewertet. Für jedes Element von 0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "extrem" wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet. Gesamtmögliche Bewertungen können zwischen 0 und 80 liegen und höhere Punktzahlen hinweisen, was auf mehr PTBS -Symptome hinweist.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Der Alkoholkonsum wird mit dem Identifikationstest von Alkoholkonsumstörungen (Audit-10), einem 10-Punkte-Instrument mit möglichen Antworten für jedes Element von 0 bis 4 für die Fragen 1-8 und mögliche Antworten von 0, 2 und 4 für die Fragen 9 und 10 bewertet. Gesamtmögliche Bewertungen können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Alkoholkonsum anzeigen können.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Die Hoffnungslosigkeit wird durch die 20-Punkte-Beck-Hoffnungslosigkeit (BHS) bewertet. Das BHS wird bewertet, indem die Antworten zu 20 echten Fällenfragen addieren. Der mögliche Bewertungsbereich beträgt 0-20, wobei höhere Werte auf größere Hoffnungslosigkeit hinweisen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Selbst berichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Die Lebensqualität wird von der Weltgesundheitsorganisation bewertet-Lebensqualität, ein kurzes Whoqol-BREF-Instrument, ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Elemente), psychische Gesundheit (6 Elemente), soziale Beziehungen (3 Elemente) und Umweltgesundheit (8 Elemente); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsgegenstände. Jedes einzelne Element des WHOQOL-BREF wird von 1 bis 5 auf einer Antwortskala bewertet, die als Fünf-Punkte-Ordinalskala festgelegt wird. Die Bewertungen werden dann linear in einen Maßstab von 0-100 mit höheren Werten umgewandelt, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Geschätztes Leben
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Das geschätzte Leben wird mit dem geschätzten Fragebogen (VLQ) bewertet, der sich auf 10 geschätzte Lebensdomänen konzentriert, darunter (1) Familie, (2) Ehe/Paare, intime Beziehungen, (3) Elternschaft, (4) Freundschaft, (5) Arbeit, (6) Bildung, (7) Erholung, (8) Spiritualitäten, (9) Bürgerschaft und (10) physischer Selbstkonsum. Jede Domäne wird auf einer Skala von 1-10 bewertet, basierend auf der Bedeutung des Befragten und dem Ausmaß, in dem sie in der vergangenen Woche mit ihren Werten übereinstimmten. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Wichtigkeits- und Konsistenzbewertungen für jede Domäne multipliziert und dann diese Bewertungen gemeldet werden. Die Gesamtwerte reichen von 10 bis 100 mit höheren Werten, was auf eine größere Ausrichtung mit den eigenen Werten hinweist.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
IPV
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Die Erfahrungen von IPV aus der Vergangenheit oder eines aktuellen intimen Partners werden mit Subskalen der überarbeiteten Konflikttaktikskala (CTS-2) gemessen. Die physischen Aggression (12 Elemente), psychologische Aggression (8 Elemente) und sexuelle Zwang (7 Elemente) enthalten 27 Elemente in Bezug auf die Häufigkeit verschiedener IPV-Erlebnisse (0 = dies ist nie passiert, 1 = 1 Zeit, 2 = 2 Mal, 3 = 3-5-mal, 4 = 6-10 mal, 5 = 11-20-mal und 6 = 20+ Mal). Die Elemente werden für einen Gesamtfrequenzwert summiert. Darüber hinaus kann die Anzahl der erfahrenen IPV -Verhaltensweisen profitiert werden, um die Anzahl der erfahrenen IPV -Verhaltensweisen anzuzeigen. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an IPV -Erfahrung wider.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Maß für die Ermächtigung des Opfers im Zusammenhang mit der Sicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Sicherheitsbezogene Ermächtigung wird mit dem Maß für die Ermächtigung des Opfers im Zusammenhang mit Sicherheit (MOVER) gemessen, eine 13-Punkte-Maßnahme, die aus drei Subskalen besteht: interne Ressourcen (6 Elemente), Erwartungen an Unterstützung (4 Elemente) und Kompromisse (3 Elemente), mit Reaktionsoptionen in einer Skala von 1 bis 5, mit 1, "nie wahr" und 5 "immer wahr für jede interne Ressourcen. Antwortenoptionen für die Kompromisse werden mit 1 = immer wahr und 5 = nie wahr bewertet. Gesamtmögliche Bewertungen können zwischen 13 und 65 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Empowerment -Maßstäbe hinweisen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Nutzung des Gesundheitswesens und sozialer Dienst
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Elemente, die aus der nationalen Umfrage unter Veteranen und früheren Studien angepasst wurden, die den Einsatz von Gesundheits- und Sozialdienstleistungen bei Personen untersuchen, die IPV erleben, insbesondere in Bezug auf VA- und Nicht-VHA-psychosoziale Gesundheitsdienste (z. B. psychische Gesundheit, Wohnungsbau, Agenturen für häusliche Gewalt). Die Anzahl und Arten von psychosozialen Behandlungsdiensten werden untersucht.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
VHA Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 12 Monate vor Ausgangswert, 12 Monate nach dem Ausgangswert
Die Verwendung von VHA -Gesundheitsversorgung wird aus den elektronischen medizinischen Unterlagen extrahiert. Die Arten und die Anzahl der nutzten Dienstleistungen, insbesondere die psychosozialen Gesundheitsdienste, werden untersucht.
12 Monate vor Ausgangswert, 12 Monate nach dem Ausgangswert
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Behandlungszufriedenheit wird anhand des 8-Punkte-Fragebogens (8-Punkte-Kundenzufriedenheit) (CSQ-8) bewertet. Mögliche Bewertungen reichen von 8 bis 32, wobei höhere Werte eine höhere Behandlungszufriedenheit anzeigen.
3 Monate
Wahrgenommene Vorteile/Schäden
Zeitfenster: 3 Monate
Wahrgenommene Vorteile/Schäden durch die Teilnahme an den Interventionen werden unter Verwendung von 6 von früheren Studien angepassten Elementen gemessen. Mögliche Antworten auf einer Likert -Skala reichen von 1 = stark zu übereinstimmen bis 5 = stimmen mit Punkt 4 um. Die einzelnen Punkte und Gesamtwerte werden untersucht.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
VA Boston Healthcare System
VA Philadelphia Healthcare System
VA Minnesota Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Hauptermittler: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45215
  • BPS-2023C2-33320 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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