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对IPV患者的崛起与基于倡导的增强护理 (RISE)

2025年10月9日 更新者:Boston University

通过优势和赋权(上升)与倡导的增强护理从IPV中恢复过来

这项研究旨在改善经历亲密伴侣暴力(IPV)的退伍军人卫生管理(VHA)患者的治疗。 这项研究将对经历过亲密伴侣暴力(IPV)的VHA患者进行两项简短的咨询干预措施。 一项干预措施最多包括8个课程,包括特定的主题领域(例如,社会支持,健康效果,资源)。 另一项干预措施包括一个会议,其中包括有关IPV和健康影响的教育,提高安全方法的讨论以及有关资源的信息。 这项研究将测试哪种方法更适合改善健康的自我效能感和其他方面。

参与者将在接受治疗之前,12周后,然后在此之后的每三个月后,就会回答有关他们的自我效能感和其他健康症状(例如心理健康)的调查。 参与这项研究将持续约15个月。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

172

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • 招聘中
        • VA Boston Healthcare System
        • 接触:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • 招聘中
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • 接触:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • 接触:
          • Melissa Dichter, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在注册地点/基于社区的隶属社区门诊诊所(CBOC)接受护理的患者
  • 报告过去一年的身体,心理和/或性IPV的经验,用于检测VHA的IPV的既定筛查工具,
  • 能够提供知情同意书,包括允许记录干预会议

排除标准:

  • 严重的认知障碍,
  • 具有特定计划的自杀或凶杀意图
  • 躁狂或精神病的未治疗或不稳定症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:崛起(通过优势和授权从亲密伴侣的暴力恢复)
随机分配到上升臂的参与者将举行1个或更多的上升会议。
上升是个性化的,具有创伤性的,以授权为导向和可变长度的,由最初的60分钟会议组成,最多7个45分钟的会议(总共1-8次)。
有源比较器:基于倡导的ECAU(照常增强了护理)
随机分配到该部门的参与者将举办一个基于倡导的ECAU会议
基于倡导的ECAU是一个单一的60分钟创伤性咨询干预措施,包括支持性教育,验证和善解人意的陈述,安全计划,资源提供和推荐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
自我效能感将通过一般的自我效能量表(GSE)进行评估,这是一种10个项目的仪器,对每个项目的响应可能从1到4,其中1 =完全不正确,2 =几乎不正确,3 =中等正确,4 =完全正确,而恰好是正确的。10到40及更高得分及更高得分表明自我效率更高。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
Depressive symptoms will be assessed with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), a 20-item instrument with possible responses for each item from 0 to 3 where 0= Rarely or none of the time (less than 1 day), 1= Some or a little of the time (1-2 days), 2= Occasionally or a moderate amount of the time (3-4 days), and 3= Most or all of the time (5-7 days). 可能的分数范围为0至60,得分较高,表明抑郁症状更高。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
创伤后应激障碍(PTSD)症状
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
PTSD症状将通过PTSD清单-DSM-5评估,这是对PTSD的DSM-5症状的20个项目自我报告测量。 从0 =“不完全”到4 =“极度”的每个项目使用5点李克特量表。 可能的总分可以从0到80,得分较高,表明更多的PTSD症状。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
饮酒
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
将使用酒精使用障碍识别测试10(审核10)评估饮酒,这是一种10个项目的仪器,对于问题1-8而言,每个项目的响应可能从0到4,以及问题9和10的可能的0、2和4的响应。 可能的总分可以在0到40范围内,得分较高,表明饮酒量更高。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
绝望
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
绝望将通过20项贝克绝望量表(BHS)评估。 BHS是通过对20个真实问题的回答加起来来得分的。 可能的分数范围为0-20,得分较高,表明更大的绝望。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
自我报告的生活质量
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
生活质量将由世界卫生组织评估 - 生活质量,简短的WHOQOL-BREF乐器,一种由四个领域组成的26个项目工具:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(3个项目)和环境健康(8个项目);它还包含QOL和一般健康项目。 WHOQOL-BREF的每个单独的项目在响应量表上从1到5评分,该响应量表被规定为五点序数尺度。 然后将分数线性转换为0-100尺度,得分较高,表明生活质量更高。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
有价值的生活
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
有价值的生活问卷(VLQ)将评估有价值的生活表(VLQ),重点关注10个有价值的生活领域,包括(1)家庭,(2)婚姻/夫妇,亲密关系,(3)育儿,(4)友谊,(5)工作,(6)教育,(7)教育,(7)娱乐,(8)精神,(9)属灵的公民自我自我自我自给自足。 每个领域的评分为1-10,基于对被告的重要性以及他们在过去一周与其价值一致的程度的重要性。 通过乘以每个域的重要性和一致性评级,然后平均这些分数来计算总分数。 总分数从10到100,得分较高,表明与一个人的值更大。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
IPV
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
IPV从过去或当前亲密合作伙伴的经验将使用修订后的冲突策略量表(CTS-2)的分量表进行衡量。 身体侵略(12个项目),心理侵略(8个项目)和性胁迫(7个项目)分量表包括27个有关不同IPV体验频率的项目(0 =这从未发生过,1 = 1 = 1 = 2 = 2 = 2次,3 = 3-5次,4 = 6-10次,4 = 6-10次,5 = 11-20次,5 = 11-20次和6 = 20+时间)。 总频率分数求和。 此外,可以算出所经历的不同IPV行为的数量,以反映出不同的IPV行为的数量。 更高的分数反映了IPV体验的较高水平。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
与安全有关的受害者赋权的度量
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
Safety-related Empowerment will be measured with the Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS), a 13- item measure that consists of three subscales: internal resources (6 items), expectations of support (4 items), and trade-offs (3 items), with response options on a scale from 1-5, with 1 being "never true" and 5 being "always true" for each internal resource and expectation of support subscale question. 权衡子量表的响应选项以1 =始终为true而反向评分,而5 =永不正确。 可能的总分可以在13到65个范围内,得分较高,表明赋予能力水平较高。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
医疗保健和社会服务使用
大体时间:基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
改编自国家退伍军人调查和先前研究的项目,研究了经历IPV的个人的健康和社会服务使用,特别是在VA和非VHA心理社会健康服务方面(例如,心理健康,住房,家庭暴力机构)。 将检查社会心理治疗服务的数量和类型。
基线,3个月零6个月。 9个月,12个月,15个月
VHA医疗保健使用
大体时间:基线前12个月,基线12个月
VHA医疗保健使用将从电子病历中提取。 将检查所使用的服务的类型和数量,尤其是心理社会健康服务。
基线前12个月,基线12个月
治疗满意度
大体时间:3个月
治疗满意度将使用8项客户满意度调查表8(CSQ-8)评估。 可能的分数范围为8至32,较高的值表明治疗满意度较高。
3个月
感知的福利/危害
大体时间:3个月
参与干预措施的感知益处/危害将使用先前研究改编的6个项目来衡量。 李克特量表上的可能响应范围从1 =强烈不同意到5 =完全同意,项目4反向得分。 个人项目得分和总分将检查。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine M Iverson, PhD、V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • 首席研究员:Melissa Dichter, PhD MSW、VA Philadelphia Healthcare System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月15日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月1日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月9日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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