IPV를 경험 한 환자의 경우 평소와 같이 옹호 기반 향상된 치료 (RISE)
2025년 10월 9일 업데이트: Boston University
IPV를 경험하는 환자를 위해 평소와 같이 강점과 권한 부여 (RISE) 대 옹호 기반 향상 치료를 통해 IPV에서 회복
이 연구는 친밀한 파트너 폭력 (IPV)을 경험하는 재향 군인 보건국 (VHA) 환자의 치료 개선을 목표로합니다. 이 연구는 친밀한 파트너 폭력 (IPV)을 경험 한 VHA 환자에 대한 두 가지 간단한 상담 중재를 평가할 것입니다. 한 가지 중재에는 최대 8 개의 세션이 포함되며 특정 주제 영역 (예 : 사회적 지원, 건강 영향, 자원)이 포함됩니다. 다른 개입에는 IPV 및 건강 영향에 대한 교육, 안전성을 높이는 방법에 대한 토론 및 자원에 대한 정보가 포함 된 단일 세션이 포함됩니다. 이 연구는 자기 효능과 건강의 다른 측면을 향상시키는 데 더 나은 접근법을 테스트 할 것입니다.
참가자들은 치료를 받기 직전에 12 주 후, 그 후 3 개월마다 1 년 동안 자신의 자기 효능 및 기타 건강 증상 (예 : 정신 건강)에 대한 설문 조사에 답변 할 것입니다. 이 연구에 참여하는 것은 약 15 개월 지속될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine M Iverson, PhD
- 전화번호: 857-364-2066
- 이메일: Katherine.Iverson@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Julianne Brady
- 이메일: Julianne.Brady@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- 모병
- VA Boston Healthcare System
-
연락하다:
- Katherine M Iverson, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- 모병
- VA Minneapolis Healthcare System
-
연락하다:
- Princess Ackland, PhD
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- VA Philadelphia Healthcare System
-
연락하다:
- Melissa Dichter, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 등록 된 사이트/제휴 지역 사회 기반 외래 환자 클리닉 (CBOC)에서 치료를받는 환자
- VHA에서 IPV를 감지하는 데 사용되는 확립 된 스크리닝 도구에서 지난해 신체적, 심리 및/또는 성 IPV의 경험을보고합니다.
- 중재 세션을 기록 할 수있는 권한을 포함하여 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애,
- 특정 계획에 대한 자살 또는 살인 의도
- 미니아 또는 정신병의 처리되지 않았거나 불안정한 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상승 (강점과 권한 부여를 통해 친밀한 파트너 폭력에서 회복)
Rise Arm에 무작위 배정 된 참가자는 1 개 이상의 상승 세션을 갖습니다.
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Rise는 최초의 60 분 세션과 최대 7 개의 추가 45 분 세션 (총 1-8 세션)으로 구성된 개인화, 외상 정보, 권한 부여 지향 및 가변 길이입니다.
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활성 비교기: 옹호 기반 ECAU (평소와 같이 향상된 치료)
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 단일 옹호 기반 ECAU 세션을 가질 것입니다.
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옹호 기반 ECAU는 지원 교육, 검증 및 공감 진술, 안전 계획, 자원 제공 및 추천을 포함하는 단일 60 분 외상 정보 상담 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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자기 효능은 1에서 4까지의 각 항목에 대한 가능한 응답을 가진 10 개 항목 기기 인 일반적인 자기 효능 척도 (GSES)로 평가 될 것입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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우울 증상은 0에서 3까지의 각 항목에 대한 가능한 반응을 갖는 20 개 항목기구 인 역학 연구 우울증 척도 (CESD) 센터로 평가 될 것입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 60이며, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상이 나타납니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 증상
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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PTSD 증상은 PTSD의 DSM-5 증상의 20 개 항목 자체 보고서 인 PTSD 체크리스트 -DSM-5로 평가됩니다.
5 포인트 리 커트 스케일은 0 = "전혀 아님"~ 4 = "극도"부터 각 항목에 사용됩니다.
가능한 총 점수는 0에서 80 사이이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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알코올 사용
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트 -10 (Audit-10), 질문 1-8에 대해 각 항목에 대해 가능한 반응을 보이는 10 개 항목 기기, 그리고 질문 9 및 10에 대해 0, 2 및 4의 가능한 응답에 대해 평가 될 것입니다.
가능한 총 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며, 더 높은 점수는 알코올 사용이 더 높습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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가망 없음
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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절망은 20 개 항목 Beck Conelessness Scale (BHS)에 의해 평가 될 것입니다.
BHS는 20 가지 실제 질문에 대한 응답을 추가하여 점수를 매겼습니다.
가능한 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 절망이 더 높습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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자기보고 된 삶의 질
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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삶의 질-세계 보건기구 (World Health Organization)-삶의 질, 간단한 Whoqol-Bref 기기, 4 가지 영역으로 구성된 26 개 항목 도구 인 신체 건강 (7 개 항목), 심리 건강 (6 개 항목), 사회적 관계 (3 개 항목) 및 환경 건강 (8 개 항목)에 의해 평가 될 것입니다. 또한 QOL 및 일반 건강 품목도 포함되어 있습니다.
WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 응답 척도에서 1에서 5로 점수를 매 깁니다. 이는 5 점 서수로 규정되어 있습니다.
그런 다음 점수는 0-100 스케일로 선형으로 변환되어 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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소중한 생활
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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소중한 생활은 (1) 가족, (2) 결혼/커플, 친밀한 관계, (3) 육아, (4) 우정, (5) 일, (6) 교육, (7) 레크리에이션, (8) 영성, (9) 시민권, (10) 물리적 자존심을 포함하여 10 가지 가치의 생활 영역에 중점을 둔 소중한 생활 설문지 (VLQ)로 평가 될 것입니다.
각 도메인은 응답자의 중요성 수준과 지난 주에 자신의 가치와 일치하는 정도에 따라 1-10의 척도로 평가됩니다.
총 점수는 각 도메인의 중요성과 일관성 등급을 곱한 다음 해당 점수를 평균화하여 계산됩니다.
총 점수는 10에서 100 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높아집니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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IPV
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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과거 또는 현재 친밀한 파트너의 IPV 경험은 개정 된 갈등 전술 척도 (CTS-2)의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
물리적 공격 (12 개 항목), 심리적 공격 (8 개 항목) 및 성 강요 (7 개 항목)에는 다른 IPV 경험의 빈도와 관련하여 27 개의 항목이 포함됩니다 (0 = 이것은 1 = 1 시간, 2 = 2 = 3-5 배, 4 = 6-10 회, 5 = 11-20 회 및 6 = 20+ 시간).
항목은 총 주파수 점수에 대해 합산됩니다.
또한, 경험이있는 다른 IPV 동작의 수는 경험이있는 다른 IPV 동작의 수를 나타 내기 위해 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 IPV 경험이 더 커집니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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안전과 관련된 피해자 권한 부여 측정
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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안전 관련 권한 부여는 안전 (이동자)과 관련된 피해자 권한 부여, 3 가지 하위 규모 (내부 자원), 지원에 대한 기대 (4 개 항목) 및 트레이드 오프 (3 개 항목)로 구성된 13- 항목 측정 값으로 측정 될 것입니다.
트레이드 오프 하위 스케일의 응답 옵션은 1 = 항상 참이고 5 = 결코 참으로 리버스 점수를받습니다.
가능한 총 점수는 13에서 65 사이이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 권한 부여가 나타납니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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건강 관리 및 사회 복지 사용
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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VA 및 비 VHA 심리 사회 건강 서비스 (예 : 정신 건강, 주택, 가정 폭력 기관) 측면에서 IPV를 경험 한 개인의 건강 및 사회 서비스 사용을 조사하는 전국 재향 군인 조사 및 사전 연구에서 수정 된 항목.
심리 사회적 치료 서비스의 수와 유형을 조사합니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월. 9 개월, 12 개월, 15 개월
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VHA 건강 관리 사용
기간: 기준선 12 개월 전, 기준 12 개월 후
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VHA 건강 관리 사용은 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
사용 된 서비스 유형 및 수, 특히 심리 사회 건강 서비스가 검토됩니다.
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기준선 12 개월 전, 기준 12 개월 후
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치료 만족도
기간: 3 개월
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치료 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지 -8 (CSQ-8)을 사용하여 평가 될 것입니다.
가능한 점수는 8에서 32 사이이며, 더 높은 값은 더 높은 처리 만족도를 나타냅니다.
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3 개월
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인식 된 혜택/피해
기간: 3 개월
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중재에 참여함으로써 인식 된 혜택/피해는 이전 연구에서 조정 된 6 개의 항목을 사용하여 측정됩니다.
리 커트 척도의 가능한 응답은 1 = 강하게 동의하지 않을 것입니다.
개별 품목 점수 및 총 점수를 검사합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- 수석 연구원: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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