Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RISE versus Advocacie založená posílená péče jako obvykle u pacientů s IPV (RISE)

9. října 2025 aktualizováno: Boston University

Obnovení z IPV prostřednictvím silných stránek a zmocnění (RISE) versus advokacie založená na vylepšené péči jako obvykle u pacientů s IPV

Cílem této studie je zlepšit léčbu pacientů ve veteránech (VHA), kteří zažívají intimní násilí partnerů (IPV). Tato studie vyhodnotí dva krátké poradenské intervence u pacientů s VHA, kteří zažili intimní partnerské násilí (IPV). Jeden zásah zahrnuje až 8 relací a zahrnuje konkrétní tematické oblasti (např. Sociální podpora, účinky na zdraví, zdroje). Další intervence zahrnuje jediné zasedání, které zahrnuje vzdělávání o IPV a účinky na zdraví, diskusi o způsobech zvýšení bezpečnosti a informace o zdrojích. Tato studie bude testovat, který přístup je lepší pro zlepšení soběstačnost a další aspekty zdraví.

Účastníci budou odpovídat na průzkumy ohledně jejich soběstačnosti a dalších zdravotních příznaků (např. Duševní zdraví) těsně před léčbou, o 12 týdnů později a poté každé tři měsíce poté po dobu jednoho roku. Účast na tomto výzkumu bude trvat asi 15 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Nábor
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Nábor
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Kontakt:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Kontakt:
          • Melissa Dichter, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávali péči na zápisu/přidruženou ambulantní kliniku založené na komunitě (CBOC)
  • Zkušenosti z minulého roku fyzického, psychologického a/nebo sexuálního IPV na zavedeném screeningovém nástroji používaném k detekci IPV ve VHA a
  • být schopen poskytnout informovaný souhlas, včetně povolení k zaznamenání intervenčních relací

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poškození,
  • Sebevražda nebo vražda s konkrétním plánem
  • neošetřené nebo nestabilní příznaky mánie nebo psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rise (zotavení z intimního násilí partnera prostřednictvím silných stránek a zmocnění)
Účastníci randomizovaní na Rise Arm budou mít 1 nebo více relací vzestupu.
Behaviorální: VZESTUP
RISE je personalizovaný, trauma-informovaný, orientovaný na zmocnění a variabilní délku, sestávající z počáteční 60minutové relace a až 7 dalších 45minutových relací (celkem 1-8 relací).
Aktivní komparátor: ECAU založená na advokacii (vylepšená péče jako obvykle)
Účastníci randomizovaní do této paže budou mít jednu relaci ECAU založené na advokacii
Behaviorální: ECAU založená na advokacii
ECAU založená na advokacii je jediný 60minutový poradenský zásah informovaný o traumatu, který zahrnuje podpůrné vzdělávání, ověřování a empatické prohlášení, plánování bezpečnosti, poskytování zdrojů a doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soběstačnost
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Sebeúčinnost bude hodnocena podle stupnice obecné soběstačnosti (GSES), 10-bodovým nástrojem s možnými odpověďmi pro každou položku od 1 do 4, kde 1 = vůbec není pravda, 2 = téměř pravdivé, 3 = středně pravdivé a 4 = přesně pravdivé.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí stupnice deprese v centru pro epidemiologické studie (CESD), 20-bodovým nástrojem s možnými odpověďmi pro každou položku od 0 do 3, kde 0 = zřídka nebo žádný z času (méně než 1 den), 1 = některé nebo trochu času (1-2 dní), 2 = příležitostně nebo mírné množství času (3-7 dní) (5-7 dní) (5-7 dnů) (5-7 dnů). Možný rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre naznačuje depresivnější příznaky.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Post traumatické stresové poruchy (PTSD) příznaky
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Symptomy PTSD budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu PTSD -DSM-5, což je 20-bodová opatření s příznaky DSM-5 PTSD. Pro každou položku se používá 5-bodová Likertova stupnice od 0 = "ne vůbec" do 4 = "extrémně". Celkové možné skóre se může pohybovat od 0 do 80 s vyšším skóre, což naznačuje více příznaků PTSD.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Užívání alkoholu bude hodnoceno při identifikačním testu poruch alkoholu-10 (Audit-10), 10-bodovým nástrojem s možnými odpověďmi pro každou položku od 0 do 4 pro otázky 1-8 a možné odpovědi 0, 2 a 4 pro otázky 9 a 10. Celkové možné skóre se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což naznačuje větší užívání alkoholu.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Beznadějnost
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Beznaděj bude hodnocena měřítkem 20-bodové beznaděje (BHS). BHS je hodnocena přidáním odpovědí na 20 skutečných otázek. Možný rozsah skóre je 0-20, s vyšším skóre naznačuje větší beznaděj.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Samostatně hlášená kvalita života
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Kvalita života bude hodnocena Světovou zdravotnickou organizací-kvalita života, krátký nástroj WHOQOL-BREF, 26-bodovou nástroj sestávající ze čtyř domén: fyzické zdraví (7 položek), psychologické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a zdraví životního prostředí (8 položek); Obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. Každá jednotlivá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na stupnici odezvy, která je stanovena jako pětibodová ordinální stupnice. Skóre se poté lineárně transformuje na měřítko 0-100 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Vážený život
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Hodnocený život bude hodnocen s váženým dotazníkem pro život (VLQ) se zaměřením na 10 cenných životních oblastí, mezi něž patří (1) rodina, (2) manželství/páry, intimní vztahy, (3) rodičovství, (5) práce, (6) vzdělání, (7) rekreace, (8) spiritualita, (9) občanství a (10) fyzikální samoobsluha. Každá doména je hodnocena na stupnici 1-10, na základě úrovně důležitosti pro respondenta a rozsahu, v jakém žili v souladu se svými hodnotami v minulém týdnu. Celkové skóre se počítá vynásobením hodnocení důležitosti a konzistence pro každou doménu a poté průměrem těchto skóre. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 100 s vyšším skóre, což ukazuje na větší vyrovnání s hodnotami člověka.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
IPv
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Zkušenosti IPV z minulosti nebo současného intimního partnera budou měřeny pomocí subškály revidované stupnice taktiky konfliktu (CTS-2). Fyzikální agrese (12 položek), psychologická agrese (8 položek) a sexuální donucení (7 položek) subškály zahrnují 27 položek týkajících se frekvence různých zážitků IPV (0 = to se nikdy nestalo, 1 = 1 čas, 2 = 2krát, 3 = 3-5krát, 4 = 6-10krát, 5 = 11-20krát a 6 = 20 +krát). Položky jsou shrnuty pro celkové frekvenční skóre. Kromě toho může být počet různých zažívaných chování IPV zaznamenán, aby odrážel, což znamená, že počet různých chování IPV. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň zkušeností IPV.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Míra posílení postavení obětí související s bezpečností
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Posílení postavení související s bezpečností bude měřeno měřítkem posílení postavení oběti související s bezpečností (Movers), což je 13-položko, které se skládá ze tří dílčích stupnic: vnitřní zdroje (6 položek), očekávání podpory (4 položky) a kompromisy (3 položky), přičemž možnosti odezvy v měřítku od 1-5, přičemž nikdy je „nikdy pravdivá“ a 5 je pro každý interní zdroj a očekává, že podpůrná dotazy. Možnosti odpovědí pro kompromisní stupňu jsou zpětně hodnoceny s 1 = vždy pravdivé a 5 = nikdy pravda. Celkové možné skóre se může pohybovat od 13 do 65 let, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně posílení.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Zdravotní péče a používání sociálních služeb
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Položky upravené z národního průzkumu veteránů a předchozích studií zkoumajících zdravotní a sociální služby mezi jednotlivci, kteří zažívají IPV, zejména z hlediska Psychosociálních zdravotních služeb VA a Non VHA (např. Duševní zdraví, bydlení, agentury pro domácí násilí). Počet a typy služeb psychosociální léčby budou prozkoumány.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
VHA zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců před základní linií, 12 měsíců po základní linii
Využití zdravotní péče VHA bude extrahováno z elektronických lékařských záznamů. Budou zkoumány typy a počet použitých služeb, zejména psychosociální zdravotnické služby.
12 měsíců před základní linií, 12 měsíců po základní linii
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s léčbou bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta 8 (CSQ-8). Možné skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty naznačují vyšší spokojenost s léčbou.
3 měsíce
Vnímané výhody/škody
Časové okno: 3 měsíce
Vnímané výhody/škody z účasti na intervencích budou měřeny pomocí 6 položek přizpůsobených z předchozích studií. Možné odpovědi v Likertově stupnici se pohybují od 1 = silně nesouhlasím do 5 = silně souhlasí, s bodem 4 skóroval. Budou zkoumány skóre jednotlivých položek a celkové skóre.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
VA Boston Healthcare System
VA Philadelphia Healthcare System
VA Minnesota Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-45215
  • BPS-2023C2-33320 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VZESTUP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit