Rise vs. Advocacy -pohjainen parannettu hoito normaalisti potilaille, joilla on IPV (RISE)
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Boston University
IPV: stä toipuminen vahvuuksien ja vaikutusmahdollisuuksien (RISE) verrattuna asianajajaan perustuvaan tehostettuun hoitoon, kuten IPV: tä kokevilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa veteraanien terveyshallinnon (VHA) hoitoa, joilla on lähisuhdeväkivalta (IPV). Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaksi lyhyttä neuvontatoimenpiteitä VHA -potilaille, jotka ovat kokeneet lähisuhdeväkivallan (IPV). Yksi interventio sisältää jopa 8 istuntoa ja sisältää tietyt aihealueet (esim. Sosiaalinen tuki, terveysvaikutukset, resurssit). Toinen interventio sisältää yhden istunnon, joka sisältää IPV: n koulutusta ja terveysvaikutuksia, keskustelua turvallisuuden lisäämisistä ja resursseja koskevista tiedosta. Tämä tutkimus testaa, mikä lähestymistapa on parempi parantaa itsetehokkuutta ja muita terveyden näkökohtia.
Osallistujat vastaavat tutkimuksiin heidän itsetehokkuudestaan ja muista terveysoireistaan (esim. Mielenterveydestä) heti ennen hoitoa, 12 viikkoa myöhemmin ja sitten joka kolmas kuukausi sen jälkeen yhden vuoden ajan. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 15 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine M Iverson, PhD
- Puhelinnumero: 857-364-2066
- Sähköposti: Katherine.Iverson@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julianne Brady
- Sähköposti: Julianne.Brady@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine M Iverson, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Rekrytointi
- VA Minneapolis Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Princess Ackland, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- VA Philadelphia Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Dichter, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hoitoa ilmoittautuneella alueella/sidoksissa olevalla yhteisöpohjaisella avohoitoklinikalla (CBOC)
- Ilmoita kokemuksesta viime vuoden fyysisestä, psykologisesta ja/tai seksuaalisesta IPV: stä vakiintuneesta seulontatyökalusta, jota käytetään IPV: n havaitsemiseen VHA: ssa, ja
- pystyä antamaan tietoinen suostumus, mukaan lukien lupa interventioistuntojen kirjaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea kognitiivinen heikkeneminen,
- itsemurha- tai murha -aikomus tietyllä suunnitelmalla
- käsittelemättömät tai epävakaat manian tai psykoosin oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nouse (toipuminen lähisuhdeväkivallasta vahvuuksien ja vaikutusmahdollisuuksien avulla)
Nousevarsiin satunnaistetuilla osallistujilla on vähintään yksi nousuistunto.
|
Rise on henkilökohtainen, trauma-tietoinen, voimaantumiskeskeinen ja muuttuvan pituus, joka koostuu alkuperäisestä 60 minuutin istunnosta ja jopa 7 ylimääräistä 45 minuutin istuntoa (yhteensä 1-8 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Edustamispohjainen ECAU (parantunut hoito kuten yleensä)
Tähän käsivarteen satunnaistetuilla osallistujilla on yksi asianajajapohjainen ECAU-istunto
|
Edustamispohjainen ECAU on yksi 60 minuutin trauma-tietoinen neuvontainterventio, joka sisältää tukevaa koulutusta, validointia ja empatisia lausuntoja, turvallisuussuunnittelua, resurssien tarjoamista ja viittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Itsetehokkuus arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikolla (GSES), 10-osaisella instrumentilla, jolla on mahdolliset vastaukset jokaiselle kohteelle 1-4, missä 1 = ei ollenkaan totta, 2 = tuskin totta, 3 = kohtalaisen totta ja 4 = tarkalleen tosi.Scores voi vaihdella 10-40 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsehokkua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan epidemiologisten tutkimusten masennusasteikon (CESD) keskuksella, 20-osaisella instrumentilla, jolla on mahdolliset vastaukset jokaiselle esineelle 0-3, missä 0 = harvoin tai ei mitään aikaa (vähemmän kuin yksi päivä), 1 = osa tai vähän aikaa (1-2 päivää), 2 = satunnaisesti tai maltillinen määräaikaa (3-4 päivää) ja 3 = eniten tai koko ajan.
Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Traumaattisen stressihäiriö (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
PTSD-oireet arvioidaan PTSD-tarkistuslista -SM-5: llä, 20-osaisella itseraportoinnilla PTSD: n DSM-5-oireista.
Jokaiselle kohteelle käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa välillä 0 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin".
Mahdollisten pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella 0 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD -oireita.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Alkoholin käyttö arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä-10 (audit-10), 10-osaisen instrumentin, jolla on mahdolliset vastaukset jokaiselle kohteelle 0-4, kysymyksille 1-8 ja mahdolliset vastaukset 0, 2 ja 4 kysymyksiin 9 ja 10.
Mahdollisten pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman alkoholin käytön.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Toivottomuutta arvioidaan 20-kappaleisella Beck-toivottomuuden asteikolla (BHS).
BHS pisteytetään lisäämällä vastaukset 20 tosi-false-kysymykseen.
Mahdollinen pistemäärä on 0-20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioi Maailman terveysjärjestö-elämänlaatu, lyhyt WHOQOL-BREF-instrumentti, 26-kappaleinen väline, joka koostuu neljästä alueesta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psykologinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristöterveyttä (8 kohdetta); Se sisältää myös QOL: n ja yleisiä terveyskohteita.
Jokainen WHOQOL-BREF: n yksittäinen esine pisteytetään 1: stä 5: een vaste-asteikolla, joka asetetaan viiden pisteen ordinaaliseksi asteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti 0-100-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Arvostettu elävä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Arvioitu asuminen arvioidaan arvostetulla elävällä kyselylomakkeella (VLQ), joka keskittyy kymmeneen arvostettuun asumisalueeseen, joihin sisältyy (1) perhe, (2) avioliitto/parit, läheiset suhteet, (3) vanhemmuus, (4) ystävyys, (5) työ, (6) koulutus, (7) virkistys, (8) hengellisyys, (9) kansalaisuus ja (10) fyysinen itsesopimus.
Jokainen verkkotunnus on arvioitu asteikolla 1-10, joka perustuu vastaajalle tärkeysasteeseen ja siihen, missä määrin he ovat eläneet arvojensa mukaisesti viime viikolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla kunkin alueen merkitys ja johdonmukaisuusluokitukset ja keskiarvoa sitten nämä pisteet.
Kokonaispisteet ovat välillä 10 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kohdistuksen arvojen kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
IPV
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
IPV: n kokemukset menneisyydestä tai nykyisestä läheisestä kumppanista mitataan tarkistetun konfliktitaktiikan asteikon (CTS-2) ala-asteikkojen avulla.
Fyysinen aggressio (12 kohdetta), psykologista aggressiota (8 kohdetta) ja seksuaalista pakkoa (7 kohdetta) Sisarat sisältävät 27 kohdetta, jotka koskevat erilaisten IPV-kokemusten taajuutta (0 = Tätä ei ole koskaan tapahtunut, 1 = 1 aika, 2 = 2 kertaa, 3 = 3-5 kertaa, 4 = 6-10 kertaa, 5 = 11-20 kertaa ja 6 = 20+ kertaa).
Kohteet summataan kokonaistaajuuspisteeksi.
Lisäksi koettujen IPV -käyttäytymisen lukumäärä voidaan kerätä heijastamaan koettujen IPV -käyttäytymisten lukumäärää.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa IPV -kokemusta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Turvallisuuteen liittyvän uhrin vaikutusmahdollisuuksien mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Turvallisuuteen liittyvä valtuuttaminen mitataan turvallisuuteen liittyvän uhrin vaikutusmahdollisuuksien (Movers), 13-tuotteen mittaan, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: sisäiset resurssit (6 kohdetta), tuki-odotukset (4 kohdetta) ja kompromisseja (3 kohdetta), joiden vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja 1 ei ole "koskaan totta" ja 5 oleminen aina totta "jokaiselle sisäiselle resursseille ja odotettavissa tuen alaosakysymyksestä.
Vastausvaihtoehdot kompromissi-ala-asteikolle on käänteinen pisteellä 1 = aina totta ja 5 = koskaan totta.
Mahdollisten pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella 13 - 65, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat vaikutusmahdollisuuksien tasot.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Terveydenhuolto ja sosiaalipalvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
Kohteet, jotka on mukautettu kansallisesta veteraanien tutkimuksesta ja aikaisemmista tutkimuksista, joissa tutkitaan terveys- ja sosiaalipalvelua IPV: tä kokevien henkilöiden keskuudessa, etenkin VA: n ja muiden kuin VHA: n psykososiaalisten terveyspalvelujen (esim. Mielenterveys, asuminen, perheväkivaltavirastot) suhteen.
Psykososiaalisten hoitopalvelujen lukumäärää ja tyyppejä tutkitaan.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
VHA: n terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötasoa, 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
VHA: n terveydenhuollon käyttö poistetaan elektronisista sairauskertomuksista.
Käytettyjen palvelujen, erityisesti psykososiaalisten terveyspalvelujen, tyyppejä ja lukumäärää tarkastellaan.
|
12 kuukautta ennen lähtötasoa, 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitotyytyväisyys arvioidaan käyttämällä 8-osaa asiakastyytyväisyyskyselyä-8 (CSQ-8).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8 - 32, korkeammat arvot osoittavat korkeamman hoidon tyytyväisyyden.
|
3 kuukautta
|
|
Havaitut edut/vahingot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimenpiteisiin osallistumisen havaitut edut/haitat mitataan 6 kohtaa, jotka on mukautettu aikaisemmista tutkimuksista.
Mahdolliset vastaukset Likert -asteikolla vaihtelevat välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = vahvasti samaa mieltä kohteen 4 käänteisen pisteytyksen ollessa.
Yksittäisiä tuotepisteitä ja kokonaispisteitä tutkitaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- Päätutkija: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .