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Élévation contre les soins améliorés basés sur le plaidoyer comme d'habitude pour les patients subissant un VPI (RISE)

9 octobre 2025 mis à jour par: Boston University

Récupérer du VPI à des forces et à l'autonomisation (ascension) par rapport aux soins améliorés basés sur le plaidoyer comme d'habitude pour les patients en VPI

Cette étude vise à améliorer le traitement des patients des anciens combattants de l'administration de la santé (VHA) qui éprouvent une violence entre partenaires intimes (IPV). Cette étude évaluera deux brèves interventions de conseil pour les patients VHA qui ont subi une violence entre partenaires intimes (VPI). Une intervention comprend jusqu'à 8 séances et comprend des sujets spécifiques (par exemple, soutien social, effets sur la santé, ressources). L'autre intervention comprend une seule session qui comprend l'éducation sur le VPI et les effets sur la santé, la discussion des façons d'augmenter la sécurité et les informations sur les ressources. Cette étude testera quelle approche est la meilleure pour améliorer l'auto-efficacité et d'autres aspects de la santé.

Les participants répondront à des enquêtes sur leur auto-efficacité et d'autres symptômes de santé (par exemple, la santé mentale) juste avant de recevoir un traitement, 12 semaines plus tard, puis tous les trois mois après cela pendant un an. La participation à cette recherche durera environ 15 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Recrutement
        • VA Boston Healthcare System
        • Contact:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Recrutement
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Contact:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Contact:
          • Melissa Dichter, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients recevant des soins sur un site inscrit / une clinique externe communautaire affiliée (CBOC)
  • Signalez l'expérience de la VPI physique, psychologique et / ou sexuelle de l'année dernière sur un outil de dépistage établi utilisé pour détecter le VPI en VHA, et
  • être en mesure de fournir un consentement éclairé, y compris l'autorisation d'enregistrer les séances d'intervention

Critères d'exclusion:

  • troubles cognitifs graves,
  • Intention de suicide ou d'homicide avec un plan spécifique
  • symptômes non traités ou instables de manie ou de psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rise (récupérer de la violence des partenaires intimes à travers les forces et l'autonomisation)
Les participants randomisés pour le bras de montée auront 1 ou plusieurs séances de montée.
Comportemental: AUGMENTER
L'ascension est personnalisée, informée par traumatisme, orientée vers l'autonomisation et de longueur variable, consistant en une session initiale de 60 minutes et jusqu'à 7 séances supplémentaires de 45 minutes (1-8 séances au total).
Comparateur actif: ECAU basé sur le plaidoyer (soins améliorés comme d'habitude)
Les participants randomisés dans ce bras auront une seule session ECAU basée sur le plaidoyer
Comportemental: Ecau basé sur le plaidoyer
L'ECAU basé sur le plaidoyer est une intervention de conseil en traumatisme unique de 60 minutes qui comprend l'éducation favorable, la validation et les déclarations empathiques, la planification de la sécurité, la disposition des ressources et les références.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
L'auto-efficacité sera évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité générale (GSES), un instrument à 10 éléments avec des réponses possibles pour chaque élément de 1 à 4 où 1 = pas du tout vrai, 2 = à peine vraie, 3 = modérément vraie, et 4 = exactement les scores peuvent varier de 10 à 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité d'auto-efficacité.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Les symptômes dépressifs seront évalués auprès du Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), un instrument de 20 éléments avec des réponses possibles pour chaque élément de 0 à 3 où 0 = rarement ou rien du temps (moins de 1 jour), 1 = certains ou un peu du temps (1-2 jours), 2 = occasionnellement ou un temps modéré (3-4 jours), et 3 = le plus ou le temps ou le temps. La plage possible de scores est de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant plus de symptômes dépressifs.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Les symptômes du SSPT seront évalués avec la liste de contrôle du SSPT -DSM-5, une mesure d'auto-évaluation à 20 éléments des symptômes DSM-5 du SSPT. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour chaque élément de 0 = "pas du tout" à 4 = "extrêmement". Le total des scores possibles peut varier de 0 à 80 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes de SSPT.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
La consommation d'alcool sera évaluée avec le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool-10 (Audit-10), un instrument à 10 éléments avec des réponses possibles pour chaque élément de 0 à 4 pour les questions 1 à 8 et des réponses possibles de 0, 2 et 4 pour les questions 9 et 10. Le total des scores possibles peut varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande consommation d'alcool.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Désespoir
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Le désespoir sera évalué par l'échelle de désespoir de 20 éléments (BHS). Le BHS est noté en additionnant les réponses à 20 questions vraies. La plage de score possible est de 0 à 20, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
La qualité de vie sera évaluée par l'Organisation mondiale de la santé - Qualité de vie, bref instrument Whoqol-Bref, un instrument de 26 éléments composé de quatre domaines: santé physique (7 éléments), santé psychologique (6 éléments), relations sociales (3 éléments) et santé environnementale (8 éléments); Il contient également la qualité de vie et les articles de santé généraux. Chaque élément individuel du whoqol-bref est noté de 1 à 5 sur une échelle de réponse, qui est stipulé comme une échelle ordinale à cinq points. Les scores sont ensuite transformés linéairement en une échelle 0-100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Vie apprécié
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
La vie appréciée sera évaluée avec le précieux questionnaire de vie (VLQ) axé sur 10 domaines de la vie appréciés qui comprennent (1) la famille, (2) le mariage / les couples, les relations intimes, (3) la parentalité, (4) l'amitié, (5) le travail, (6) l'éducation, (7) les loisirs, (8) la spiritualité, (9) la citoyenneté, et (10) les autosuffistes physiques. Chaque domaine est évalué sur une échelle de 1-10, en fonction du niveau d'importance pour le répondant et de la mesure dans laquelle ils ont vécu conformément à leurs valeurs au cours de la semaine dernière. Un score total est calculé en multipliant les cotes d'importance et de cohérence pour chaque domaine, puis en moyenne ces scores. Les scores totaux varient de 10 à 100 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand alignement avec ses valeurs.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
VPI
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Les expériences de VPI du passé ou un partenaire intime actuel seront mesurées à l'aide de sous-échelles de l'échelle de tactiques de conflit révisée (CTS-2). L'agression physique (12 éléments), l'agression psychologique (8 éléments) et les sous-échelles de coercition sexuelle (7 éléments) incluent 27 éléments concernant la fréquence des différentes expériences de VPI (0 = cela ne s'est jamais produit, 1 = 1 temps, 2 = 2 fois, 3 = 3-5 fois, 4 = 6-10 fois, 5 = 11-20 fois et 6 = 20 fois). Les éléments sont additionnés pour un score de fréquence total. De plus, le nombre de comportements de VPI différents connus peut être complété pour refléter un nombre de comportements de VPI différents. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'expérience en VPI.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Mesure de l'autonomisation des victimes liée à la sécurité
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
L'autonomisation liée à la sécurité sera mesurée avec la mesure de l'autonomisation des victimes liée à la sécurité (déménageurs), une mesure de 13 articles qui se compose de trois sous-échelles: des ressources internes (6 éléments), des attentes de soutien (4 éléments) et des compromis (3 éléments), avec des options de réponse à une échelle de 1 à 5, avec 1 étant "jamais vraie" et 5 "toujours vrai" pour chaque ressource interne et des attentes de soute de soutien. Réponses Les options pour la sous-échelle de compromis sont notées inverses avec 1 = toujours vraie et 5 = jamais vraie. Le total des scores possibles peut varier de 13 à 65, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'autonomisation.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Les soins de santé et l'utilisation des services sociaux
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Articles adaptés de l'enquête nationale sur les anciens combattants et les études antérieures examinant la santé et l'utilisation des services sociaux chez les personnes subies par le VPI, en particulier en termes de services de santé psychosociaux VA et non VHA (par exemple, la santé mentale, le logement, les agences de violence domestique). Le nombre et les types de services de traitement psychosocial seront examinés.
Baseline, 3 mois, 6 mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois
Utilisation des soins de santé VHA
Délai: 12 mois avant la référence, 12 mois après la base
L'utilisation des soins de santé VHA sera extraite des dossiers médicaux électroniques. Les types et le nombre de services utilisés, en particulier les services de santé psychosociaux, seront examinés.
12 mois avant la référence, 12 mois après la base
Satisfaction au traitement
Délai: 3 mois
La satisfaction du traitement sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments (CSQ-8). Les scores possibles varient de 8 à 32, avec des valeurs plus élevées indiquant une satisfaction au traitement plus élevée.
3 mois
Avantages / préjudices perçus
Délai: 3 mois
Les avantages / préjudices perçus de la participation aux interventions seront mesurés à l'aide de 6 éléments adaptés à partir d'études antérieures. Les réponses possibles sur une échelle de Likert vont de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord, avec le point 4 de l'élément inversé. Les scores d'articles individuels et les scores totaux seront examinés.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
VA Boston Healthcare System
VA Philadelphia Healthcare System
VA Minnesota Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Chercheur principal: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-45215
  • BPS-2023C2-33320 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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