Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rise versus fortalerbaseret forbedret pleje som sædvanlig for patienter, der oplever IPV (RISE)

9. oktober 2025 opdateret af: Boston University

Gendannelse fra IPV gennem styrker og empowerment (Rise) versus fortalerbaseret forbedret pleje som sædvanlig for patienter, der oplever IPV

Denne undersøgelse har til formål at forbedre behandlingen af ​​Veterans Health Administration (VHA) patienter, der oplever intim partnervold (IPV). Denne undersøgelse vil evaluere to korte rådgivningsmæssige interventioner for VHA -patienter, der har oplevet intim partnervold (IPV). En intervention inkluderer op til 8 sessioner og inkluderer specifikke emneområder (f.eks. Social støtte, sundhedseffekter, ressourcer). Den anden intervention inkluderer en enkelt session, der inkluderer uddannelse om IPV og sundhedseffekter, diskussion af måder at øge sikkerheden og information om ressourcer på. Denne undersøgelse vil teste, hvilken tilgang der er bedre til forbedring af selveffektivitet og andre aspekter af sundhed.

Deltagerne vil besvare undersøgelser om deres selveffektivitet og andre sundhedssymptomer (f.eks. Mental sundhed) lige før de modtager behandling, 12 uger senere og derefter hver tredje måned efter det i et år. Deltagelse i denne forskning vil vare omkring 15 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Rekruttering
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Kontakt:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Kontakt:
          • Melissa Dichter, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager pleje på et tilmeldt sted/tilknyttet samfundsbaseret poliklinik (CBOC)
  • Rapportoplevelse af fysiske, psykologiske og/eller seksuelle IPV i sidste år på et etableret screeningsværktøj, der bruges til at detektere IPV i VHA, og
  • være i stand til at give informeret samtykke inklusive tilladelse til at få indspillet interventionssessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse,
  • Selvmord eller mordets intention med en bestemt plan
  • Ubehandlede eller ustabile symptomer på mani eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rise (komme sig efter intim partnervold gennem styrker og empowerment)
Deltagerne, der er randomiseret til Rise -armen, vil have 1 eller flere stigningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Stige
Rise er personlig, traumeinformeret, empowerment-orienteret og variabel længde, der består af en indledende 60-minutters session og op til 7 yderligere 45-minutters sessioner (1-8 sessioner i alt).
Aktiv komparator: Advocacy-baseret ECAU (forbedret pleje som sædvanligt)
Deltagerne randomiseret til denne arm vil have en enkelt fortalerbaseret ECAU-session
Adfærdsmæssigt: Advocacy-baseret Ecau
Advocacy-baseret ECAU er en enkelt 60-minutters traume-informeret rådgivningsintervention, der inkluderer støttende uddannelse, validering og empatiske udsagn, sikkerhedsplanlægning, ressourceforsyning og henvisninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Selveffektivitet vurderes med den generelle selveffektivitetsskala (GSE'er), et 10-punkts instrument med mulige svar for hvert element fra 1 til 4, hvor 1 = slet ikke sandt, 2 = næppe sandt, 3 = moderat sandt og 4 = nøjagtigt sandt. Skorer kan variere fra 10 til 40 og højere score mere selveffektivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Depressive symptomer vurderes med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), et 20-punkts instrument med mulige svar for hvert emne fra 0 til 3, hvor 0 = sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end 1 dag), 1 = nogle eller lidt af tiden (1-2 dage), 2 = lejlighedsvis eller en moderat mængde af tiden (3-4 dage) og 3 = de fleste eller alle tid (5-7 dage). Muligt række af scoringer er 0 til 60, med de højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
PTSD-symptomer vurderes med PTSD-tjeklisten -DSM-5, et 20-punkts selvrapportmål for DSM-5-symptomerne på PTSD. En 5-punkts Likert-skala bruges til hvert emne fra 0 = "slet ikke" til 4 = "ekstremt". De samlede mulige scoringer kan variere fra 0 til 80 med højere score, hvilket indikerer flere PTSD -symptomer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Alkoholbrug vurderes med identifikationstest-10 (Audit-10), et 10-punkts instrument med mulige svar for hvert emne fra 0 til 4 for spørgsmål 1-8 og mulige svar på 0, 2 og 4 for spørgsmål 9 og 10. De samlede mulige scoringer kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer større alkoholbrug.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Håbløshed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Håbløshed vil blive vurderet af den 20-punkts Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS er scoret ved at tilføje svarene til 20 ægte-falske spørgsmål. Det mulige scoreområde er 0-20, med højere score, der indikerer større håbløshed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Livskvalitet vurderes af Verdenssundhedsorganisationen-livskvalitet, kort whoqol-bref-instrument, et 26-punkts instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed (7 genstande), psykologisk sundhed (6 genstande), sociale forhold (3 genstande) og miljømæssig sundhed (8 genstande); Det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Hver individuelle vare i WHOQOL-BREF scores fra 1 til 5 på en svarskala, der er fastlagt som en fem-punkts ordinal skala. Resultaterne omdannes derefter lineært til en 0-100-skala med højere score, hvilket indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Værdsat levevis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Værdsat levevis vil blive vurderet med det værdsatte Living-spørgeskema (VLQ) med fokus på 10 værdsatte livsdomæner, der inkluderer (1) familie, (2) ægteskab/par, intime forhold, (3) forældre, (4) venskab, (5) arbejde, (6) uddannelse, (7) rekreation, (8) spiritualitet, (9) statsborgerskab og (10) fysisk selvforhold. Hvert domæne er vurderet på en skala fra 1-10, baseret på niveauet af betydning for respondenten og i hvilket omfang de har levet i overensstemmelse med deres værdier i den sidste uge. En total score beregnes ved at multiplicere vigtigheden og konsistensvurderingen for hvert domæne og derefter gennemsnit disse scoringer. De samlede scoringer spænder fra 10 til 100 med højere score, hvilket indikerer større tilpasning til ens værdier.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Ipv
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Erfaringer fra IPV fra fortid eller en nuværende intim partner måles ved hjælp af underskalaer i den reviderede konflikttaktikskala (CTS-2). Den fysiske aggression (12 emner), psykologisk aggression (8 poster) og seksuel tvang (7 poster) underskalaer inkluderer 27 poster vedrørende hyppigheden af ​​forskellige IPV-oplevelser (0 = dette er aldrig sket, 1 = 1 gang, 2 = 2 gange, 3 = 3-5 gange, 4 = 6-10 gange, 5 = 11-20 gange og 6 = 20+ gange). Elementer summeres for en total frekvens score. Derudover kan antallet af forskellige IPV -adfærd, der er oplevet, samles for at afspejle et indikeret antallet af forskellige IPV -opførsler, der er oplevet. Højere score afspejler større niveauer af IPV -oplevelse.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Mål for offerets empowerment relateret til sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Sikkerhedsrelateret empowerment vil blive målt med målet for offerets empowerment relateret til sikkerhed (bevægelser), en 13-genstands mål, der består af tre underskalaer: interne ressourcer (6 poster), forventninger til støtte (4 poster) og kompromisser (3 poster), med svarmuligheder på en skala fra 1-5, hvor 1 er "aldrig sandt" og 5 er "altid sandt" for hver intern ressource og forventning til støtte under en skala. Svarmulighederne for udvekslingssubskalaen er omvendt scoret med 1 = altid sandt og 5 = aldrig sandt. De samlede mulige scoringer kan variere fra 13 til 65, med højere score, der indikerer højere niveauer af empowerment.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Brug af sundhedspleje og social service
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Elementer tilpasset fra National Survey of Veterans og tidligere undersøgelser, der undersøger sundheds- og social servicebrug blandt personer, der oplever IPV, især med hensyn til VA og ikke-VHA psykosociale sundhedsydelser (f.eks. Mental sundhed, boliger, vold i hjemmet). Antallet og typer af psykosociale behandlingstjenester vil blive undersøgt.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
VHA -brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder før baseline, 12 måneder efter baseline
VHA -brug af sundhedsvæsenet udvindes fra de elektroniske medicinske poster. De typer og antal anvendte tjenester, især psykosociale sundhedsydelser, vil blive undersøgt.
12 måneder før baseline, 12 måneder efter baseline
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingstilfredshed vurderes ved hjælp af spørgeskemaet 8-punkts kundetilfredshed-8 (CSQ-8). Mulige scoringer spænder fra 8 til 32, med højere værdier, der indikerer højere behandlingstilfredshed.
3 måneder
Opfattede fordele/skader
Tidsramme: 3 måneder
Opfattede fordele/skader ved at deltage i interventionerne vil blive målt ved hjælp af 6 poster tilpasset fra tidligere undersøgelser. Mulige svar på en Likert -skala spænder fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig med punkt 4 omvendt scoret. Individuelle varescore og samlede score vil blive undersøgt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
VA Boston Healthcare System
VA Philadelphia Healthcare System
VA Minnesota Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-45215
  • BPS-2023C2-33320 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner