RISE kontra wspieranie wspierania, jak zwykle u pacjentów doświadczających IPV (RISE)
9 października 2025 zaktualizowane przez: Boston University
Odzyskiwanie po IPV dzięki mocnym mocnemu i wzmocnieniu (RISE) w porównaniu z rzecznictwem Zwiększona opieka jak zwykle u pacjentów doświadczających IPV
To badanie ma na celu poprawę leczenia pacjentów z administracją zdrowia weteranów (VHA), którzy doświadczają przemocy partnerskiej (IPV). W tym badaniu oceni dwie krótkie interwencje doradcze dla pacjentów VHA, którzy doświadczyli przemocy partnerskiej (IPV). Jedna interwencja obejmuje do 8 sesji i obejmuje określone obszary tematyczne (np. Wsparcie społeczne, skutki zdrowotne, zasoby). Druga interwencja obejmuje jedną sesję, która obejmuje edukację na temat IPV i skutków zdrowotnych, dyskusję na temat zwiększenia bezpieczeństwa oraz informacje o zasobach. To badanie przetestuje, które podejście jest lepsze w celu poprawy własnej skuteczności i innych aspektów zdrowia.
Uczestnicy odpowiedzą na ankiety na temat ich własnej skuteczności i innych objawów zdrowotnych (np. Zdrowie psychiczne) tuż przed otrzymaniem leczenia, 12 tygodni później, a następnie co trzy miesiące później przez rok. Udział w tych badaniach potrwa około 15 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine M Iverson, PhD
- Numer telefonu: 857-364-2066
- E-mail: Katherine.Iverson@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julianne Brady
- E-mail: Julianne.Brady@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Rekrutacyjny
- VA Boston Healthcare System
-
Kontakt:
- Katherine M Iverson, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Rekrutacyjny
- VA Minneapolis Healthcare System
-
Kontakt:
- Princess Ackland, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- VA Philadelphia Healthcare System
-
Kontakt:
- Melissa Dichter, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci otrzymujący opiekę w zapisanej witrynie/powiązanej społeczności opartej na społeczności (CBOC)
- Zgłoś doświadczenie z ubiegłego roku fizycznego, psychologicznego i/lub seksualnego IPV na uznanym narzędzie badań przesiewowych używanych do wykrywania IPV w VHA, i
- być w stanie udzielić świadomej zgody, w tym zgody na zarejestrowanie sesji interwencyjnych
Kryteria wykluczenia:
- poważne zaburzenia poznawcze,
- samobójstwo lub zabójstwo z określonym planem
- nieleczone lub niestabilne objawy manii lub psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rise (wyzdrowienie z intymnej przemocy partnera poprzez mocne i wzmocnienie)
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia powstają 1 lub więcej sesji wzrostu.
|
Wzrost jest spersonalizowany, oparty na urazie, zorientowany na wzmocnienie i zmienną długość, składającą się z początkowej 60-minutowej sesji i do 7 dodatkowych 45-minutowych sesji (łącznie 1-8 sesji).
|
|
Aktywny komparator: ECAU oparty na rzeczach (jak zwykle ulepszona opieka)
Uczestnicy zrandomizowani do tego ramienia będą miały jedną sesję ECAU opartą na poparciu
|
ECAU oparte na rzeczach jest pojedynczą 60-minutową interwencją poradnictwa, która obejmuje edukację wspierającą, walidację i empatyczne, planowanie bezpieczeństwa, przepisy zasobów i polecenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Samokładność zostanie oceniona za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSES), 10-elementowym instrumentem z możliwymi odpowiedziami dla każdego elementu od 1 do 4, gdzie 1 = nie wcale true, 2 = prawie prawda, 3 = umiarkowanie prawdziwa, a 4 = dokładnie true.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych (CESD), 20-elementowym instrumentem z możliwymi odpowiedziami dla każdego elementu od 0 do 3, gdzie 0 = rzadko lub żaden czas (mniej niż 1 dzień), 1 = niektóre lub trochę czasu (1-2 dni), 2 = czasami lub umiarkowana ilość czasu (3-4 dni).
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Objawy stresu po urazu (PTSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Objawy PTSD zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej PTSD -DSM-5, 20-elementowej miary samoopisji objawów PTSD DSM-5.
Dla każdego elementu od 0 = „nie wcale” do 4 = „Niezwykle”.
Całkowite możliwe wyniki mogą wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Spożycie alkoholu zostanie ocenione za pomocą testu identyfikacyjnego z zaburzeniami spożywania alkoholu-10 (audyt-10), 10-elementowym instrumentem z możliwymi odpowiedziami dla każdego elementu od 0 do 4 w przypadku pytań 1-8 oraz możliwych odpowiedzi 0, 2 i 4 na pytania 9 i 10.
Całkowite możliwe wyniki mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożywanie alkoholu.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Beznadziejność zostanie oceniona przez 20-elementową skalę beznadziejności Beck (BHS).
BHS jest oceniany przez dodanie odpowiedzi do 20 pytań prawdziwych.
Możliwy zakres wyników to 0-20, a wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Jakość życia zostanie oceniona przez Światową Organizację Zdrowia-Jakość życia, krótki instrument WHOQOL-BREF, 26-elementowy instrument składający się z czterech domen: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowia psychicznego (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiska (8 pozycji); Zawiera także QOL i ogólne elementy zdrowia.
Każdy indywidualny element WHOQOL-BREF jest oceniany od 1 do 5 w skali odpowiedzi, który jest określony jako pięciopunktowa skala porządkowa.
Wyniki są następnie przekształcane liniowo w skalę 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Cenione życie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Wycenione życie zostanie ocenione za pomocą cenionego kwestionariusza życia (VLQ) koncentrującego się na 10 cenionych domenach życia, które obejmują (1) rodzinę, (2) małżeństwo/pary, stosunki intymne, (3) rodzicielstwo, (4) Przyjaźń, (5) Edukacja, (7) Rekreacja, (8) duchowość, (9) obywatelstwo i (10) fizyczna samopoziomowa.
Każda domena jest oceniana w skali 1-10, w oparciu o poziom ważności dla respondenta i stopień, w jakim żyli zgodnie z ich wartościami w ciągu ostatniego tygodnia.
Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie ważności i spójności dla każdej domeny, a następnie uśrednienie tych wyników.
Całkowite wyniki wynoszą od 10 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wyrównanie z wartościami.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
IPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Doświadczenia IPV z przeszłości lub obecnego partnera intymnego zostaną zmierzone za pomocą podskal skorygowanej skali taktyki konfliktu (CTS-2).
Agresja fizyczna (12 pozycji), agresja psychologiczna (8 pozycji) i przymus seksualny (7 pozycji) podskale obejmują 27 pozycji dotyczących częstotliwości różnych doświadczeń IPV (0 = to nigdy się nie wydarzyło, 1 = 1 czas, 2 = 2 razy, 3 = 3-5 razy, 4 = 6-10 razy, 5 = 11-20 razy i 6 = 20+ razy).
Pozycje są sumowane dla całkowitego wyniku częstotliwości.
Ponadto liczba różnych doświadczonych zachowań IPV może być wyrównana, aby odzwierciedlić wskazanie liczby różnych zachowań IPV.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom doświadczenia IPV.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Miara upodmiotowienia ofiar związana z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Wzmocnienie bezpieczeństwa będzie mierzone miarą wzmocnienia pozycji ofiary związanej z bezpieczeństwem (przeprowadzonym), 13-elementową miarą, która składa się z trzech podskal: zasobów wewnętrznych (6 pozycji), oczekiwań wsparcia (4 pozycji) oraz kompromisów (3 pozycji), z opcjami odpowiedzi w skali od 1-5, a 1 nigdy „nie jest prawdziwe” i „zawsze prawdziwe” dla każdego wewnętrznego pytania i oczekiwania na poparcie.
Opcje odpowiedzi dla podskali kompromisu są odwrócone za pomocą 1 = zawsze prawdziwe, a 5 = nigdy prawdą.
Całkowite możliwe wyniki mogą wynosić od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy wzmocnienia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Użytkownik opieki zdrowotnej i usług społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
Pozycje zaadaptowane z National Survey of Veterans i wcześniejszych badań badających wykorzystanie zdrowia i usług społecznych wśród osób doświadczających IPV, szczególnie pod względem VA i nie-VHA psychospołecznych usług zdrowotnych (np. Zdrowie psychiczne, mieszkania, agencje przemocy domowej).
Zostaną zbadane liczba i rodzaje usług leczenia psychospołecznego.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Używanie opieki zdrowotnej VHA
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed linią bazową, 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Zastosowanie opieki zdrowotnej VHA zostanie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zostaną zbadane typy i liczba używanych usług, szczególnie psychospołecznych usług zdrowotnych.
|
12 miesięcy przed linią bazową, 12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Zadowolenie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie leczenia zostanie ocenione za pomocą 8-elementowego kwestionariusza zadowolenia klienta-8 (CSQ-8).
Możliwe wyniki wynoszą od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję leczenia.
|
3 miesiące
|
|
Postrzegane korzyści/szkody
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postrzegane korzyści/szkody związane z uczestnictwem w interwencjach zostaną zmierzone przy użyciu 6 pozycji zaadaptowanych z wcześniejszych badań.
Możliwe odpowiedzi w skali Likerta od 1 = zdecydowanie nie zgadzają się do 5 = zdecydowanie się zgadzają, z punktem pozycji 4.
Poszczególne wyniki pozycji i całkowite wyniki zostaną zbadane.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
- Główny śledczy: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-45215
- BPS-2023C2-33320 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .