Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stijging versus belangenbehartiging, verbeterde zorg zoals gewoonlijk voor patiënten die IPV ervaren (RISE)

9 oktober 2025 bijgewerkt door: Boston University

Herstellen van IPV door sterke punten en empowerment (stijging) versus belangenbehartiging gebaseerde verbeterde zorg zoals gewoonlijk voor patiënten die IPV ervaren

Deze studie is bedoeld om de behandeling van Veterans Health Administration (VHA) te verbeteren die intiem partnergeweld (IPV) ervaren. Deze studie zal twee korte counselinginterventies evalueren voor VHA -patiënten die intiem partnergeweld (IPV) hebben ervaren. Eén interventie omvat maximaal 8 sessies en omvat specifieke onderwerpgebieden (bijv. Sociale ondersteuning, gezondheidseffecten, middelen). De andere interventie omvat een enkele sessie met onderwijs over IPV en gezondheidseffecten, bespreking van manieren om de veiligheid te vergroten en informatie over middelen. Deze studie zal testen welke aanpak beter is voor het verbeteren van de zelfeffectiviteit en andere aspecten van de gezondheid.

Deelnemers zullen enquêtes beantwoorden over hun zelfeffectiviteit en andere gezondheidssymptomen (bijv. Geestelijke gezondheid) vlak voor de behandeling, 12 weken later en vervolgens om de drie maanden daarna gedurende een jaar. Deelname aan dit onderzoek zal ongeveer 15 maanden duren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Werving
        • VA Boston Healthcare System
        • Contact:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Werving
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Contact:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Contact:
          • Melissa Dichter, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zorg krijgen op een ingeschreven site/aangesloten gemeenschap gebaseerde polikliniek (CBOC)
  • Rapporteer ervaring van fysieke, psychologische en/of seksuele IPV van vorig jaar op een gevestigde screeningstool die wordt gebruikt om IPV in VHA te detecteren, en
  • in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief toestemming om interventiesessies te laten registreren

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen,
  • Zelfmoord of moord intentie met een specifiek plan
  • onbehandelde of onstabiele symptomen van manie of psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rise (herstellen van intiem partnergeweld door sterke punten en empowerment)
Deelnemers gerandomiseerd naar de Rise Arm hebben 1 of meer Rise Sessions.
Gedragsmatig: OPSTAAN
Rise is gepersonaliseerd, op trauma geïnformeerde, empowerment-georiënteerde en variabele lengte, bestaande uit een initiële sessie van 60 minuten en maximaal 7 extra sessies van 45 minuten (in totaal 1-8 sessies).
Actieve vergelijker: Advocacy-gebaseerde ecau (verbeterde zorg zoals gewoonlijk)
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm hebben een enkele belangenbehartiging gebaseerde ECAU-sessie
Gedragsmatig: Belangenbehartiging gebaseerd op ECAU
Belangenbasis gebaseerd ECAU is een enkele trauma-geïnformeerde counselinginterventie van 60 minuten, waaronder ondersteunend onderwijs, validatie- en empathische verklaringen, veiligheidsplanning, resource-voorzieningen en verwijzingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE's), een instrument van 10 items met mogelijke reacties voor elk item van 1 tot 4 wanneer 1 = helemaal niet waar, 2 = nauwelijks waar, 3 = matig waar en 4 = exact waar.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld met het Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), een instrument van 20 items met mogelijke reacties voor elk item van 0 tot 3 waar 0 = zeldzaam of geen van de tijd (minder dan 1 dag), 1 = enkele of een beetje van de tijd (1-2 dagen), 2 = af en toe een gematigde hoeveelheid van de tijd (3-4 dagen) en 3-4 dagen). Mogelijk scoresbereik is 0 tot 60, waarbij de hogere scores aangeven meer depressieve symptomen.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Post Traumatic Stress Disorder (PTSS) symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
PTSS-symptomen worden beoordeeld met de PTSS-checklist -DSM-5, een zelfrapportage van 20 items van de DSM-5-symptomen van PTSS. Een 5-punts Likert-schaal wordt gebruikt voor elk item van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "extreem". Totaal mogelijke scores kunnen variëren van 0 tot 80 met hogere scores die meer PTSS -symptomen aangeven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Alcoholgebruik zal worden beoordeeld met de identificatietest-10 van de alcoholgebruiksstoornissen (audit-10), een instrument van 10 items met mogelijke antwoorden voor elk item van 0 tot 4 voor vragen 1-8 en mogelijke antwoorden van 0, 2 en 4 voor vragen 9 en 10. Totaal mogelijke scores kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een groter alcoholgebruik aangeven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Hopeloosheid zal worden beoordeeld door de 20-item Beck Hopelessness Scale (BHS). De BHS wordt gescoord door de antwoorden op te tellen op 20 true-false vragen. Het mogelijke scorebereik is 0-20, met hogere scores die een grotere hopeloosheid aangeven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door Wereldgezondheidsorganisatie-Kwaliteit van leven, kort Whoqol-Bref-instrument, een instrument van 26 items bestaande uit vier domeinen: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); Het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. Elk individueel item van het whyqol-bref wordt gescoord van 1 tot 5 op een responsschaal, die wordt bepaald als een vijfpunts-schaalschaal. De scores worden vervolgens lineair getransformeerd naar een 0-100-schaal met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Gewaardeerd leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Gerustwijd wonen zal worden beoordeeld met de gewaardeerde levende vragenlijst (VLQ) gericht op 10 gewaardeerde woondomeinen, waaronder (1) familie, (2) huwelijk/paren, intieme relaties, (3) ouderschap, (4) vriendschap, (5) werk, (6) onderwijs, (7) recreatie, (8) spiritualiteit, (9) burgerschap, en (10) fysieke zelfbereiding. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van 1-10, gebaseerd op het belang voor de respondent en de mate waarin ze in de afgelopen week consistent hebben geleefd met hun waarden. Een totale score wordt berekend door het belang en de consistentiebeoordeling voor elk domein te vermenigvuldigen en vervolgens die scores te gemiddeld. De totale scores variëren van 10 tot 100 met hogere scores die een grotere afstemming met iemands waarden aangeven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
IPV
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Ervaringen van IPV uit het verleden of een huidige intieme partner worden gemeten met behulp van subschalen van de herziene conflicttactiekenschaal (CTS-2). De fysieke agressie (12 items), psychologische agressie (8 items) en seksuele dwang (7 items) bevatten 27 items met betrekking tot de frequentie van verschillende IPV-ervaringen (0 = dit is nooit gebeurd, 1 = 1 keer, 2 = 2 keer, 3 = 3-5 keer, 4 = 6-10 keer, 5 = 11-20 keer en 6 = 20+ keer). Items worden opgeteld voor een totale frequentiescore. Bovendien kan het aantal verschillende ervaren IPV -gedrag worden bijgewerkt om een ​​weer te geven aan het aantal verschillende IPV -gedragingen. Hogere scores weerspiegelen grotere niveaus van IPV -ervaring.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Maat voor empowerment van slachtoffers met betrekking tot veiligheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Safety-related Empowerment will be measured with the Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS), a 13- item measure that consists of three subscales: internal resources (6 items), expectations of support (4 items), and trade-offs (3 items), with response options on a scale from 1-5, with 1 being "never true" and 5 being "always true" for each internal resource and expectation of support subscale question. Antwoordenopties voor de afweging-subschaal worden omgekeerd gescoord met 1 = altijd waar en 5 = nooit waar. Totaal mogelijke scores kunnen variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van empowerment.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Gebruik van gezondheidszorg en gebruik van sociale dienstverlening
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Items aangepast uit de nationale enquête onder veteranen en eerdere studies die het gebruik van gezondheid en sociale dienstverlening onderzoeken bij personen die IPV ervaren, met name in termen van VA en niet-VHA psychosociale gezondheidsdiensten (bijv. Geestelijke gezondheid, huisvesting, huiselijk geweld agentschappen). Het aantal en soorten psychosociale behandelingsdiensten worden onderzocht.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
VHA gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de basislijn, 12 maanden na de basislijn
VHA -gebruik van gezondheidszorg zal worden geëxtraheerd uit de elektronische medische dossiers. De soorten en het aantal gebruikte diensten, met name psychosociale gezondheidsdiensten, zullen worden onderzocht.
12 maanden vóór de basislijn, 12 maanden na de basislijn
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheid van de behandeling zal worden beoordeeld met behulp van de 8-item clienttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8). Mogelijke scores variëren van 8 tot 32, met hogere waarden die een hogere behandeling van de behandelingsduiden aangeven.
3 maanden
Waargenomen voordelen/schade
Tijdsspanne: 3 maanden
Waargenomen voordelen/schade van deelname aan de interventies worden gemeten met behulp van 6 items aangepast uit eerdere studies. Mogelijke antwoorden op een Likert -schaal variëren van 1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens, met item 4 omgekeerd gescoord. Individuele itemscores en totale scores worden onderzocht.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
VA Boston Healthcare System
VA Philadelphia Healthcare System
VA Minnesota Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-45215
  • BPS-2023C2-33320 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren