Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rise versus érdekképviseleti alapú, fokozott ellátás, mint általában az IPV-t tapasztaló betegek esetében (RISE)

2026. szeptember 27. frissítette: Boston University

Az IPV-ből való felépülés az erősségek és a felhatalmazás (RISE) és az érdekképviseleti alapú, fokozott ellátás révén, a szokásos módon, az IPV-t tapasztaló betegek esetében

This study aims to improve treatment for Veterans Health Administration (VHA) patients who experience intimate partner violence (IPV). This study will evaluate two brief counseling interventions for VHA patients who have experienced IPV in the past 12 months: Recovering from IPV through Strength and Empowerment (RISE) and advocacy-based Enhanced Care as Usual (ECAU). The RISE intervention includes up to 8 sessions and includes specific topic areas (e.g., social support, health effects, resources). The other intervention, ECAU, includes a single session that includes supportive education about IPV and health effects, discussion of ways to increase safety, and information about resources. This study will test which approach is better for improving self-efficacy and other aspects of health.

Participants will answer surveys about their self-efficacy and other health and safety indicators (e.g., mental health symptoms) right before receiving treatment, approximately 12 weeks later, and then every three months after that for one year. Participation in this research will last about 15 months.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Toborzás
        • VA Boston Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katherine M Iverson, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Toborzás
        • VA Minneapolis Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Princess Ackland, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • VA Philadelphia Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melissa Dichter, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients receiving care at an enrolled site/affiliated Community-Based Outpatient Clinic (CBOC)
  • report experience of past-year physical, psychological, and/or sexual IPV on an established screening tool used to detect IPV in VHA, and
  • be able to provide informed consent including permission to have intervention sessions recorded

Exclusion Criteria:

  • severe cognitive impairment,
  • suicide or homicide intent with a specific plan
  • untreated or unstable symptoms of mania or psychosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RISE (Recovering from Intimate Partner Violence through Strengths and Empowerment)

Participants randomized to the RISE arm will have 1 or more RISE sessions.

RISE is personalized, trauma-informed, empowerment-oriented and variable-length, consisting of an initial 60-minute session and up to 7 additional 45-minute sessions (1-8 sessions total).

Aktív összehasonlító: Advocacy-based ECAU (Enhanced Care as Usual)

Participants randomized to this arm will have a single Advocacy-based ECAU session

Advocacy-based ECAU is a single 60-minute trauma-informed counseling intervention that includes supportive education, validating and empathetic statements, safety planning, resource provision and referrals.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-efficacy
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Self-efficacy will be assessed with the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument with possible responses for each item from 1 to 4 where 1= Not at all true, 2= Hardly true, 3= Moderately true, and 4=Exactly true.Scores can range from 10 to 40 and higher scores indicate more self efficacy.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressive symptoms
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Depressive symptoms will be assessed with the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD), a 20-item instrument with possible responses for each item from 0 to 3 where 0= Rarely or none of the time (less than 1 day), 1= Some or a little of the time (1-2 days), 2= Occasionally or a moderate amount of the time (3-4 days), and 3= Most or all of the time (5-7 days). Possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating more depressive symptoms.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Post traumatic stress disorder (PTSD) symptoms
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

PTSD symptoms will be assessed with the PTSD Checklist -DSM-5, a 20-item self-report measure of the DSM-5 symptoms of PTSD. A 5-point Likert scale is used for each item from 0 = "Not at all" to 4 = "Extremely". Total possible scores can range from 0 to 80 with higher scores indicating more PTSD symptoms.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Alcohol use
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Alcohol use will be assessed with the Alcohol Use Disorders Identification Test-10 (AUDIT-10), a 10-item instrument with possible responses for each item from 0 to 4 for questions 1-8 and possible responses of 0, 2, and 4 for questions 9 and 10. Total possible scores can range from 0 to 40 with higher scores indicating greater alcohol use.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Hopelessness
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Hopelessness will be assessed by the 20-item Beck Hopelessness Scale (BHS). The BHS is scored by adding up the responses to 20 true-false questions. The possible score range is 0-20, with higher scores indicating greater hopelessness.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Self-reported quality of life
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Quality of life will be assessed by World Health Organization - Quality of Life, Brief WHOQOL-BREF instrument, a 26-item instrument consisting of four domains: physical health (7 items), psychological health (6 items), social relationships (3 items), and environmental health (8 items); it also contains QOL and general health items. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1 to 5 on a response scale, which is stipulated as a five-point ordinal scale. The scores are then transformed linearly to a 0-100-scale with higher scores indicating a better quality of life.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Valued living
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Valued living will be assessed with the Valued Living Questionnaire (VLQ) focusing on 10 valued domains of living which include (1) family, (2) marriage/couples, intimate relations, (3) parenting, (4) friendship, (5) work, (6) education, (7) recreation, (8) spirituality, (9) citizenship, and (10) physical self-care. Each domain is rated on a scale of 1-10, based on the level of importance to the respondent and the extent to which they have lived consistent with their values in the past week. A total score is calculated by multiplying the importance and consistency ratings for each domain, and then averaging those scores. Total scores range from 10 to 100 with higher scores indicating greater alignment with one's values.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
IPV
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Experiences of IPV from past or a current intimate partner will be measured using subscales of the Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2). The physical aggression (12 items), psychological aggression (8 items), and sexual coercion (7 items) subscales include 27 items regarding the frequency of different IPV experiences (0=this has never happened, 1=1 time, 2=2 times, 3=3-5 times, 4=6-10 times, 5=11-20 times, and 6=20+ times). Items are summed for a total frequency score. Additionally, the number of different IPV behaviors experienced can be tallied to reflect a indicate the number of different IPV behaviors experienced. Higher scores reflect greater levels of IPV experience.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Measure of Victim Empowerment Related to Safety
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Safety-related Empowerment will be measured with the Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS), a 13- item measure that consists of three subscales: internal resources (6 items), expectations of support (4 items), and trade-offs (3 items), with response options on a scale from 1-5, with 1 being "never true" and 5 being "always true" for each internal resource and expectation of support subscale question. Responses options for the trade-off subscale are reverse scored with 1 = Always true and 5= Never true. Total possible scores can range from 13 to 65, with higher scores indicating higher levels of empowerment.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
Health care and social service use
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months

Items adapted from the National Survey of Veterans and prior studies examining health and social service use among individuals experiencing IPV, particularly in terms of VA and non-VHA psychosocial health services (e.g., mental health, housing, domestic violence agencies). The number and types of psychosocial treatment services will be examined.

Baseline, 3 months, 6 months. 9 months, 12 months, 15 months
VHA health care use
Időkeret: 12 months before baseline, 12 months after baseline

VHA health care use will be extracted from the electronic medical records. The types and number of services used, particularly psychosocial health services, will be examined.

12 months before baseline, 12 months after baseline
Treatment satisfaction
Időkeret: 3 months

Treatment satisfaction will be assessed using the 8-item Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Possible scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher treatment satisfaction.

3 months
Perceived Benefits/Harms
Időkeret: 3 months

Perceived benefits/harms from participating in the interventions will be measured using 6 items adapted from prior studies. Possible responses on a Likert scale range from 1= strongly disagree to 5 = strongly agree, with item 4 reverse scored. Individual item scores and total scores will be examined.

3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine M Iverson, PhD, V Boston Healthcare System, BU CASchool Medicine Psychiatry
  • Kutatásvezető: Melissa Dichter, PhD MSW, VA Philadelphia Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel