脳神経後出血の脳心臓損傷のメカニズム
頭蓋内出血患者における脳心臓損傷のメカニズムに関するマルチモーダルオミクスおよびイメージング研究
頭蓋内出血は、高い死亡率と最適ではない機能的結果を特徴とする状態です。 脳損傷の遅延、脳浮腫、水頭症など、直接的な脳損傷とその後の二次損傷の両方を沈殿させます。 心臓損傷などの合併症も発生する可能性があり、脳内症候群（CCS）内でそれらを分類します。 CCSの臨床スペクトルには、急性心筋損傷、急性冠症候群、左心室収縮および拡張機能機能障害、心臓不整脈、および突然の心臓死が含まれます。これらはすべて、患者状態の死亡率と悪化の増加に関連しています。 脳損傷と心臓の両方の損傷の根底にある正確な病態生理学的メカニズムは謎めいたままであり、診断と治療戦略の影響はまだ完全に調査されていません。
この研究では、従来の治療と包括的な学際的評価を受ける頭蓋内出血の患者を登録することを提案します。 私たちの観察研究は、頭蓋内出血後の局所的および全身性損傷の両方を調査することを目的としたマルチモーダルのオミクスとイメージングアプローチに基づいています。 この包括的な戦略は、正確な診断、リスクの層別化、臨床的意思決定を促進することを目的としており、同時に、関連する病態生理学的メカニズムに光を当てています。
この研究の主な目的は、次の重要な質問に対処することです。
- [質問1]頭蓋内出血患者の心臓損傷の根底にある病態生理学的メカニズムは何ですか？
- [質問2]頭蓋内出血後の早期および遅延脳損傷の原因となる病態生理学的メカニズムは何ですか？」
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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コンタクト：
- Yong Cao, M.D.
- 電話番号：100070 861067096510
- メール：caoyong@bjtth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 登録時に18歳以上の患者。
- 症状発症から48時間以内に、神経画像（CT、MRI、CTA、MRA、またはDSA）によって確認された急性頭蓋内出血。
- インフォームドコンセントを提供する能力、または法的に認可された代表者が彼らに代わって意欲的な同意を得る能力。
除外基準：
- 研究への参加を拒否する患者、またはインフォームドコンセントを提供できない患者。
- 安定して適切に制御されていない限り、心筋梗塞、心不全、または不整脈を含む重大な心血管疾患の病歴を持つ患者。
- 過去6か月以内に心臓バイパス手術、ステント配置、またはその他の心血管介入を受けた患者。
- 活動性脳腫瘍、3か月以内に虚血性脳卒中、または研究結果を混乱させる可能性のある以前の脳損傷の病歴を有する患者。
- 活性悪性疾患、重度の炎症性または感染症、または過去3か月以内に何らかの理由で手術を受けた患者。
- 調査員の意見では、研究に参加することを安全でない、または非現実的な状態にする患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭蓋内出血患者
くも膜下出血または脳内出血患者
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血液検査、CSFテスト、心電図、超音波、イメージングなどを含む学際的な評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期の心臓イベント
時間枠：退院時（最大5日間評価）
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心臓の突然の機能障害または構造的異常に苦しむ参加者（例えば、不整脈、心筋梗塞、突然死）が確認されました。
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退院時（最大5日間評価）
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長期の心臓イベント
時間枠：充電後3か月
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心臓の突然の機能障害または構造的異常に苦しむ参加者（例えば、不整脈、心筋梗塞、突然死）が確認されました。
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充電後3か月
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短期遅延脳虚血
時間枠：退院時（最大5日間評価）
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血管痙攣、微小血栓症、血行動態障害などのメカニズムによる脳血流の二次減少に苦しむ参加者は、次のことを確認しました。
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退院時（最大5日間評価）
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長期遅延脳虚血
時間枠：充電後3か月
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血管痙攣、微小血栓症、血行動態障害などのメカニズムによる脳血流の二次減少に苦しむ参加者は、次のことを確認しました。
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充電後3か月
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短期脳心臓症候群
時間枠：退院時（最大5日間評価）
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脳出血によって引き起こされた心障害に苦しむ参加者。 臨床症状には、ECG異常（ST-Tの変化、長期QT間隔、不整脈）、心臓酵素の上昇（トロポニンなど）、心臓不足（例：心不全、肺浮腫）、胸痛が心筋虚血性、心筋侵入を模倣しています。 一部の患者は、生命を脅かす不整脈を発症する場合があります（例：心室細動）。 診断評価には次のことが含まれます。
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退院時（最大5日間評価）
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長期脳心臓症候群
時間枠：充電後3か月
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脳出血によって引き起こされた心障害に苦しむ参加者。 臨床症状には、ECG異常（ST-Tの変化、長期QT間隔、不整脈）、心臓酵素の上昇（トロポニンなど）、心臓不足（例：心不全、肺浮腫）、胸痛が心筋虚血性、心筋侵入を模倣しています。 一部の患者は、生命を脅かす不整脈を発症する場合があります（例：心室細動）。 診断評価には次のことが含まれます。
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充電後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期修正ランキンスケールスコア
時間枠：退院時（最大5日間評価）
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専門家によって評価された参加者の多数のランキンスケール（MRS）スコア。
MRSスコアの範囲は0〜6で、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています。
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退院時（最大5日間評価）
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長期的な修正ランキンスケールスコア
時間枠：充電後3か月
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専門家によって評価された参加者の多数のランキンスケール（MRS）スコア。
MRSスコアの範囲は0〜6で、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています。
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充電後3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢深い静脈血栓症
時間枠：退院時（最大5日間評価）
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下肢の深い静脈血栓症に苦しむ参加者は、下部静脈超音波によって確認されました。
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退院時（最大5日間評価）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BHI2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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