Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van hersen hartletsel van post-intracraniële bloeding

29 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodale omics en beeldvormingstudie naar de mechanismen van hersenhartletsel bij patiënten met intracraniële bloeding

Intracraniële bloeding is een aandoening die wordt gekenmerkt door hoge sterftecijfers en suboptimale functionele resultaten. Het neerslaat zowel direct hersenletsel als daaropvolgende secundaire verwondingen, waaronder vertraagde cerebrale ischemie, hersenoedeem en hydrocephalus. Complicaties zoals hartletsel kunnen zich ook voordoen en categoriseren ze binnen het cerebrocardiac -syndroom (CCS). Het klinische spectrum van CCS omvat acuut myocardiaal letsel, acuut coronair syndroom, linker ventriculaire systolische en diastolische disfunctie, hartritmestoornissen en plotselinge hartdood, die allemaal worden geassocieerd met verhoogde mortaliteit en verslechtering van de patiëntstatus. De precieze pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan zowel cerebrale als hartletsel blijven raadselachtig, en de implicaties voor diagnose en therapeutische strategieën moeten nog volledig worden onderzocht.

In deze studie stellen we voor om patiënten in te schrijven met intracraniële bloeding die conventionele behandeling en uitgebreide multidisciplinaire evaluaties zullen ondergaan. Ons observationeel onderzoek is gebaseerd op een multimodale omics en beeldvormingsbenadering, gericht op het onderzoeken van zowel lokale als systemische verwondingen na intracraniële bloeding. Deze uitgebreide strategie is bedoeld om precieze diagnose, risicostratificatie en klinische besluitvorming te vergemakkelijken, terwijl ook licht werpt op de betrokken pathofysiologische mechanismen.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn om de volgende belangrijke vragen te beantwoorden:

  • [Vraag 1] Wat zijn de pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan hartletsel bij patiënten met intracraniële bloeding?
  • [Vraag 2] Wat zijn de pathofysiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor vroege en vertraagde hersenletsel na intracraniële bloeding? "

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zijn we van plan patiënten in te schrijven die lijden aan acute intracraniële bloeding, die zowel conventionele therapie als uitgebreide multidisciplinaire evaluaties zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving.
  2. Acute intracraniële bloeding bevestigd door neuroimaging (CT, MRI, CTA, MRA of DSA) binnen 48 uur na het begin van de symptomen.
  3. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger te hebben die bereid is namens hen toe te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of geen geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Patiënten met een geschiedenis van significante hart- en vaatziekten, waaronder een hartinfarct, hartfalen of aritmieën, tenzij stabiel en goed gecontroleerd.
  3. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een cardiale bypass -operatie, stentplaatsing of andere cardiovasculaire interventies hebben ondergaan.
  4. Patiënten met actieve hersentumoren, ischemische beroerte binnen 3 maanden of een geschiedenis van eerder hersenletsel dat de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren.
  5. Patiënten met actieve kwaadaardige ziekte, ernstige inflammatoire of infectieziekten, of patiënten die om welke reden dan ook de afgelopen 3 maanden een operatie hebben ondergaan.
  6. Patiënten met elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker het onveilig of onpraktisch zou maken om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met intracraniële bloeding
Patiënten met subarachnoïde bloeding of intracerebrale bloeding
Diagnostische toets: Multidisciplinaire beoordeling
Multidisciplinaire beoordeling inclusief bloedtesten, CSF-test, elektrocardiogrammen, echografie, beeldvorming, enz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortetermijngebeurtenissen
Tijdsspanne: Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)

Deelnemers die lijden aan plotselinge disfunctie of structurele afwijkingen van het hart (bijvoorbeeld aritmieën, myocardinfarct, plotselinge dood) bevestigd door:

  1. Elektrocardiogram (ECG);
  2. Cardiale biomarkers (bijv. Troponine);
  3. Echocardiografie;
  4. Holter -monitoring.
Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)
Langdurige hartgebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag

Deelnemers die lijden aan plotselinge disfunctie of structurele afwijkingen van het hart (bijvoorbeeld aritmieën, myocardinfarct, plotselinge dood) bevestigd door:

  1. Elektrocardiogram (ECG);
  2. Cardiale biomarkers (bijv. Troponine);
  3. Echocardiografie;
  4. Holter -monitoring.
3 maanden na ontslag
Op korte termijn vertraagde cerebrale ischemie
Tijdsspanne: Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)

Deelnemers die lijden aan secundaire vermindering van cerebrale bloedstroom als gevolg van mechanismen zoals vasospasme, microthrombose of hemodynamische verstoringen, bevestigd door:

  1. Hoofd CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler -sonografie (TCD).
Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)
Langdurige vertraagde cerebrale ishemie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag

Deelnemers die lijden aan secundaire vermindering van cerebrale bloedstroom als gevolg van mechanismen zoals vasospasme, microthrombose of hemodynamische verstoringen, bevestigd door:

  1. Hoofd CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler -sonografie (TCD).
3 maanden na ontslag
Kortetermijns-hartsyndroom
Tijdsspanne: Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)

Deelnemers die lijden aan hartdyafunctie geactiveerd door cerebrale bloeding. Klinische manifestaties omvatten ECG-afwijkingen (ST-T-veranderingen, langdurige QT-interval, aritmieën), verhoogde cardiale enzymen (bijv. Troponine), hartinsufficiëntie (bijv. Hartfalen, pulmonaal oedeem), borstpijn Mimicking Myocardial Ischemia en Myocardial Infarct. Sommige patiënten kunnen levensbedreigende aritmieën ontwikkelen (bijvoorbeeld ventriculaire fibrillatie). Diagnostische evaluaties omvatten:

  1. Elektrocardiogram (ECG);
  2. Cardiale enzymtests (bijv. Troponine, CK-MB);
  3. Echocardiografie;
  4. Brain Imaging (CT/MRI);
  5. Biomarkers (bijv. BNP).
Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)
Langdurig hersensyndroom
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag

Deelnemers die lijden aan hartdyafunctie geactiveerd door cerebrale bloeding. Klinische manifestaties omvatten ECG-afwijkingen (ST-T-veranderingen, langdurige QT-interval, aritmieën), verhoogde cardiale enzymen (bijv. Troponine), hartinsufficiëntie (bijv. Hartfalen, pulmonaal oedeem), borstpijn Mimicking Myocardial Ischemia en Myocardial Infarct. Sommige patiënten kunnen levensbedreigende aritmieën ontwikkelen (bijvoorbeeld ventriculaire fibrillatie). Diagnostische evaluaties omvatten:

  1. Elektrocardiogram (ECG);
  2. Cardiale enzymtests (bijv. Troponine, CK-MB);
  3. Echocardiografie;
  4. Brain Imaging (CT/MRI);
  5. Biomarkers (bijv. BNP).
3 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op korte termijn aangepaste Rankin-schaalscores
Tijdsspanne: Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)
De Modified Rankin Scale (MRS) scores van deelnemers geëvalueerd door specialisten. De MRS -scores variëren van 0 tot 6, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)
Gemodificeerde Rankin-schaalscores op lange termijn
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
De Modified Rankin Scale (MRS) scores van deelnemers geëvalueerd door specialisten. De MRS -scores variëren van 0 tot 6, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
3 maanden na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderste extremiteit diep veneuze trombose
Tijdsspanne: Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)
Deelnemers die lijden aan diepe extremiteit diepe veneuze trombose bevestigd door lagere ader echografie.
Bij ontslag (beoordeeld tot 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Medewerkers

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHI2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren