Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for hjernehjerteskade av post-intrakraniell blødning

29. mars 2025 oppdatert av: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodal omics and Imaging Study om mekanismene for hjernehjerteskade hos pasienter med intrakraniell blødning

Intrakraniell blødning er en tilstand som er preget av høy dødelighet og suboptimale funksjonelle utfall. Det utfeller både direkte hjerneskade og påfølgende sekundære skader, inkludert forsinket cerebral iskemi, hjerneødem og hydrocephalus. Komplikasjoner som hjerteskade kan også oppstå, og kategorisere dem i cerebrocardiac syndrom (CCS). Det kliniske spekteret av CC -er omfatter akutt myokardskade, akutt koronarsyndrom, venstre ventrikulær systolisk og diastolisk dysfunksjon, hjertearytmier og plutselig hjertedød, som alle er assosiert med økt dødelighet og forringelse i pasientstatus. De presise patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for både cerebrale og hjerteskader forblir gåtefulle, og implikasjonene for diagnose og terapeutiske strategier er ennå ikke utforsket fullt ut.

I denne studien foreslår vi å registrere pasienter med intrakraniell blødning som vil gjennomgå konvensjonell behandling og omfattende flerfaglige evalueringer. Vår observasjonsforskning er forankret i en multimodal omics and imaging -tilnærming, rettet mot å undersøke både lokale og systemiske skader etter intrakraniell blødning. Denne omfattende strategien er ment å lette presis diagnose, risikostratifisering og klinisk beslutningstaking, samtidig som den kaster lys over de patofysiologiske mekanismene som er involvert.

De viktigste målene med denne forskningen er å ta opp følgende viktige spørsmål:

  • [Spørsmål 1] Hva er de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for hjerteskade hos pasienter med intrakraniell blødning?
  • [Spørsmål 2] Hva er de patofysiologiske mekanismene som er ansvarlige for tidlige og forsinkede hjerneskader etter intrakraniell blødning? "

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien har vi tenkt å registrere pasienter som lider av akutt intrakraniell blødning, som vil gjennomgå både konvensjonell terapi og omfattende flerfaglige evalueringer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre på påmeldingstidspunktet.
  2. Akutt intrakraniell blødning bekreftet ved neuroimaging (CT, MR ， CTA, MRA eller DSA) innen 48 timer etter symptomdebut.
  3. Evne til å gi informert samtykke eller ha en lovlig autorisert representant som er villig til å samtykke på deres vegne.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som nekter å delta i studien eller ikke kan gi informert samtykke.
  2. Pasienter med en historie med betydelig hjerte- og karsykdommer, inkludert hjerteinfarkt, hjertesvikt eller arytmier, med mindre stabile og godt kontrollerte.
  3. Pasienter som har gjennomgått hjerteomgangkirurgi, stentplassering eller andre kardiovaskulære intervensjoner i løpet av de siste 6 månedene.
  4. Pasienter med aktive hjernesvulster, iskemisk hjerneslag i løpet av 3 måneder eller en historie med tidligere hjerneskade som kan forvirre studiefunnene.
  5. Pasienter med aktiv ondartet sykdom, alvorlig inflammatorisk eller smittsom sykdom, eller de som har gjennomgått kirurgi av en eller annen grunn i løpet av de siste tre månedene.
  6. Pasienter med noen tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre det utrygt eller upraktisk å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med intrakraniell blødning
Pasienter med subarachnoid blødning eller intracerebral blødning
Diagnostisk test: Flerfaglig vurdering
Flerfaglig vurdering inkludert blodprøver, CSF-test, elektrokardiogram, ultralyd, avbildning, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige hjertebegivenheter
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)

Deltakere som lider av plutselig dysfunksjon eller strukturelle avvik i hjertet (f.eks. Arytmier, hjerteinfarkt, plutselig død) bekreftet gjennom:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjertebiomarkører (f.eks. Troponin);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Holter -overvåking.
Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)
Langsiktige hjertebegivenheter
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning

Deltakere som lider av plutselig dysfunksjon eller strukturelle avvik i hjertet (f.eks. Arytmier, hjerteinfarkt, plutselig død) bekreftet gjennom:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjertebiomarkører (f.eks. Troponin);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Holter -overvåking.
3 måneder etter utskrivning
Kortsiktig forsinket cerebral iskemi
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)

Deltakere som lider av sekundær reduksjon i cerebral blodstrøm på grunn av mekanismer som vasospasme, mikrotrombose eller hemodynamiske forstyrrelser, bekreftet gjennom:

  1. Hode CT/MR;
  2. Transcranial Doppler Sonography (TCD).
Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)
Langsiktig forsinket cerebral ishemi
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning

Deltakere som lider av sekundær reduksjon i cerebral blodstrøm på grunn av mekanismer som vasospasme, mikrotrombose eller hemodynamiske forstyrrelser, bekreftet gjennom:

  1. Hode CT/MR;
  2. Transcranial Doppler Sonography (TCD).
3 måneder etter utskrivning
Kortsiktig hjerne-hjerte-syndrom
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)

Deltakere som lider av hjertedyafunksjon utløst av cerebral blødning. Kliniske manifestasjoner inkluderer EKG-abnormiteter (ST-T-endringer, langvarige QT-intervall, arytmier), forhøyede hjerteenzymer (f.eks. Troponin), hjerteinsuffisiens (f.eks. Hjertesvikt, lungeødem), brystsmerter etter mimikkmyokardialt ifarkt. Noen pasienter kan utvikle livstruende arytmier (f.eks. Ventrikkelflimmer). Diagnostiske evalueringer involverer:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjerteenzymtester (f.eks. Troponin, CK-MB);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Hjerneavbildning (CT/MR);
  5. Biomarkører (f.eks. BNP).
Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)
Langsiktig hjernehjertsyndrom
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning

Deltakere som lider av hjertedyafunksjon utløst av cerebral blødning. Kliniske manifestasjoner inkluderer EKG-abnormiteter (ST-T-endringer, langvarige QT-intervall, arytmier), forhøyede hjerteenzymer (f.eks. Troponin), hjerteinsuffisiens (f.eks. Hjertesvikt, lungeødem), brystsmerter etter mimikkmyokardialt ifarkt. Noen pasienter kan utvikle livstruende arytmier (f.eks. Ventrikkelflimmer). Diagnostiske evalueringer involverer:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjerteenzymtester (f.eks. Troponin, CK-MB);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Hjerneavbildning (CT/MR);
  5. Biomarkører (f.eks. BNP).
3 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig modifiserte Rankin Scale-score
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)
Modified Rankin Scale (MRS) score til deltakere evaluert av spesialister. MRS -scoreområdet skjema 0 til 6, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)
Langsiktige modifiserte Rankin Scale-score
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Modified Rankin Scale (MRS) score til deltakere evaluert av spesialister. MRS -scoreområdet skjema 0 til 6, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
3 måneder etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitet dyp venøs trombose
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)
Deltakere som lider av nedre ekstremitet dyp venøs trombose bekreftet av ultralyd med lavere vene.
Ved utskrivning (vurdert opptil 5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHI2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere