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Meccanismi di lesione del cuore cerebrale dell'emorragia post-intracranica

29 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Omici multimodali e studio di imaging sui meccanismi della lesione del cuore cerebrale nei pazienti con emorragia intracranica

L'emorragia intracranica è una condizione caratterizzata da alti tassi di mortalità e risultati funzionali non ottimali. Precita sia lesioni cerebrali dirette che lesioni secondarie successive, tra cui ischemia cerebrale ritardata, edema cerebrale e idrocefalo. Possono anche sorgere complicanze come lesioni cardiache, classificandole all'interno della sindrome cerebrocardiaca (CCS). Lo spettro clinico di CCS comprende lesioni miocardiche acute, sindrome coronarica acuta, disfunzione sistolica ventricolare sinistra e diastolica, aritmie cardiache e morte cardiaca improvvisa, tutti associati ad un aumento della mortalità e del deterioramento dello stato del paziente. I precisi meccanismi patofisiologici alla base delle lesioni cerebrali e cardiache rimangono enigmatiche e le implicazioni per la diagnosi e le strategie terapeutiche devono ancora essere completamente esplorate.

In questo studio, proponiamo di arruolare i pazienti con emorragia intracranica che subiranno un trattamento convenzionale e valutazioni multidisciplinari complete. La nostra ricerca osservazionale è fondata su un approccio omici e imaging multimodale, volto a studiare le lesioni sia locali che sistemiche successive all'emorragia intracranica. Questa strategia globale ha lo scopo di facilitare una diagnosi precisa, la stratificazione del rischio e il processo decisionale clinico, facendo anche luce sui meccanismi patofisiologici coinvolti.

Gli obiettivi principali di questa ricerca sono affrontare le seguenti domande chiave:

  • [Domanda 1] Quali sono i meccanismi patofisiologici alla base della lesione cardiaca nei pazienti con emorragia intracranica?
  • [Domanda 2] Quali sono i meccanismi patofisiologici responsabili delle lesioni cerebrali precoci e ritardate a seguito di emorragia intracranica? "

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio, intendiamo arruolare i pazienti che soffrono di emorragia intracranica acuta, che sottoposti a terapia convenzionale e valutazioni multidisciplinari complete.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'arruolamento.
  2. Emorragia intracranica acuta confermata dal neuroimaging (CT, MRI ， CTA, MRA o DSA) entro 48 ore dall'inizio dei sintomi.
  3. Capacità di fornire il consenso informato o avere un rappresentante legalmente autorizzato disposto a acconsentire per loro conto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio o non possono fornire il consenso informato.
  2. Pazienti con una storia di malattie cardiovascolari significative, inclusi infarto miocardico, insufficienza cardiaca o aritmie, a meno che non siano stabili e ben controllati.
  3. I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di bypass cardiaco, collocamento di stent o altri interventi cardiovascolari negli ultimi 6 mesi.
  4. Pazienti con tumori cerebrali attivi, ictus ischemico entro 3 mesi o una storia di precedenti lesioni cerebrali che potrebbero confondere i risultati dello studio.
  5. Pazienti con malattia maligna attiva, gravi malattie infiammatorie o infettive o coloro che hanno subito un intervento chirurgico per qualsiasi motivo negli ultimi 3 mesi.
  6. I pazienti con qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, renderebbero pericolosi o impraticabili partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con emorragia intracranica
pazienti con emorragia subaracnoidea o emorragia intracerebrale
Test diagnostico: Valutazione multidisciplinare
Valutazione multidisciplinare tra cui esami del sangue, test del CSF, elettrocardiogrammi, ultrasuoni, imaging, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiaci a breve termine
Lasso di tempo: Al momento (valutato fino a 5 giorni)

I partecipanti che soffrono di improvvisa disfunzione o anomalie strutturali del cuore (ad es. Aritmie, infarto miocardico, morte improvvisa) confermate attraverso:

  1. Elettrocardiogramma (ECG);
  2. Biomarcatori cardiaci (ad es. Troponina);
  3. Ecocardiografia;
  4. Monitoraggio di Holter.
Al momento (valutato fino a 5 giorni)
Eventi cardiaci a lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la scarica

I partecipanti che soffrono di improvvisa disfunzione o anomalie strutturali del cuore (ad es. Aritmie, infarto miocardico, morte improvvisa) confermate attraverso:

  1. Elettrocardiogramma (ECG);
  2. Biomarcatori cardiaci (ad es. Troponina);
  3. Ecocardiografia;
  4. Monitoraggio di Holter.
3 mesi dopo la scarica
Ischemia cerebrale ritardata a breve termine
Lasso di tempo: Al momento (valutato fino a 5 giorni)

I partecipanti che soffrono di riduzione secondaria del flusso sanguigno cerebrale a causa di meccanismi come vasospasmo, microtrombosi o disturbi emodinamici, confermati attraverso:

  1. Head CT/MRI;
  2. Sonografia Doppler transcranica (TCD).
Al momento (valutato fino a 5 giorni)
Ishemia cerebrale ritardata a lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la scarica

I partecipanti che soffrono di riduzione secondaria del flusso sanguigno cerebrale a causa di meccanismi come vasospasmo, microtrombosi o disturbi emodinamici, confermati attraverso:

  1. Head CT/MRI;
  2. Sonografia Doppler transcranica (TCD).
3 mesi dopo la scarica
Sindrome da cuore cerebrale a breve termine
Lasso di tempo: Al momento (valutato fino a 5 giorni)

I partecipanti che soffrono di diafunzione cardiaca innescata dall'emorragia cerebrale. Le manifestazioni cliniche comprendono anomalie ECG (cambiamenti ST-T, intervallo di QT prolungato, aritmie), elevati enzimi cardiaci (ad esempio troponina), insufficienza cardiaca (ad esempio insufficienza cardiaca, edema polmonare), dolore al torace imitatore di ischemia miocardica e infarto miocardico. Alcuni pazienti possono sviluppare aritmie potenzialmente letali (ad es. Fibrillazione ventricolare). Le valutazioni diagnostiche coinvolgono:

  1. Elettrocardiogramma (ECG);
  2. Test di enzimi cardiaci (ad es. Troponina, CK-MB);
  3. Ecocardiografia;
  4. Imaging cerebrale (CT/MRI);
  5. Biomarkers (ad es. BNP).
Al momento (valutato fino a 5 giorni)
Sindrome del cuore cerebrale a lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la scarica

I partecipanti che soffrono di diafunzione cardiaca innescata dall'emorragia cerebrale. Le manifestazioni cliniche comprendono anomalie ECG (cambiamenti ST-T, intervallo di QT prolungato, aritmie), elevati enzimi cardiaci (ad esempio troponina), insufficienza cardiaca (ad esempio insufficienza cardiaca, edema polmonare), dolore al torace imitatore di ischemia miocardica e infarto miocardico. Alcuni pazienti possono sviluppare aritmie potenzialmente letali (ad es. Fibrillazione ventricolare). Le valutazioni diagnostiche coinvolgono:

  1. Elettrocardiogramma (ECG);
  2. Test di enzimi cardiaci (ad es. Troponina, CK-MB);
  3. Ecocardiografia;
  4. Imaging cerebrale (CT/MRI);
  5. Biomarkers (ad es. BNP).
3 mesi dopo la scarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti su scala Rankin modificati a breve termine
Lasso di tempo: Al momento (valutato fino a 5 giorni)
La scala Rankin Scale (MRS) modificata dei partecipanti valutati da specialisti. Il range dei punteggi MRS modulo da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Al momento (valutato fino a 5 giorni)
Punti su scala Rankin modificati a lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la scarica
La scala Rankin Scale (MRS) modificata dei partecipanti valutati da specialisti. Il range dei punteggi MRS modulo da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
3 mesi dopo la scarica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi venosa profonda degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al momento (valutato fino a 5 giorni)
I partecipanti che soffrono di trombosi venosa profonda degli arti inferiori confermati da ultrasuoni vene inferiori.
Al momento (valutato fino a 5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Collaboratori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHI2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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