Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy uszkodzenia mózgu krwotoku po introtrucranu

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodalne badanie OMIKS i obrazowania dotyczące mechanizmów uszkodzenia mózgu u pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym

Krwotok wewnątrzczaszkowy jest stanem charakteryzującym się wysokim wskaźnikiem śmiertelności i nieoptymnymi wynikami funkcjonalnymi. Wytrącwa zarówno bezpośrednie uszkodzenie mózgu, jak i późniejsze urazy wtórne, w tym opóźnione niedokrwienie mózgu, obrzęk mózgu i wodogłowie. Mogą również pojawić się powikłania, takie jak uszkodzenie serca, kategoryzując je w zespole mózgu (CCS). Spektrum kliniczne CC obejmuje ostre uszkodzenie mięśnia sercowego, ostre zespół wieńcowe, skurczową i rozkurczową dysfunkcję lewej komory, zaburzenia rytmu serca i nagłą śmierć serca, z których wszystkie są związane ze zwiększoną śmiertelnością i pogorszeniem statusu pacjenta. Dokładne mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw urazów mózgowych i serca pozostają enigmatyczne, a implikacje dla diagnozy i strategii terapeutycznych nie zostały jeszcze w pełni zbadane.

W tym badaniu proponujemy włączenie pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym, którzy przejdą konwencjonalne leczenie i kompleksowe oceny multidyscyplinarne. Nasze badania obserwacyjne są oparte na multimodalnym podejściu do omaty i obrazowania, mającego na celu zbadanie zarówno urazów lokalnych, jak i ogólnoustrojowych po krwotoku śródczaszkowym. Ta kompleksowa strategia ma na celu ułatwienie precyzyjnej diagnozy, stratyfikacji ryzyka i podejmowania decyzji klinicznych, jednocześnie rzucając światło na zaangażowane mechanizmy patofizjologiczne.

Głównymi celami tych badań jest odpowiedzieć na następujące kluczowe pytania:

  • [Pytanie 1] Jakie są mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw uszkodzenia serca u pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym?
  • [Pytanie 2] Jakie są mechanizmy patofizjologiczne odpowiedzialne za wczesne i opóźnione urazy mózgu po krwotoku śródczaszkowym? ”

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zamierzamy włączać pacjentów cierpiących na ostre krwotok śródczaszkowy, którzy przejdą zarówno konwencjonalną terapię, jak i kompleksowe oceny multidyscyplinarne.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie zapisania się.
  2. Ostry krwotok śródczaszkowy potwierdzony przez neuroobrazowanie (CT, MRI, CTA, MRA lub DSA) w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
  3. Zdolność do świadomej zgody lub posiadania prawnie upoważnionego przedstawiciela, który chce wyrazić zgodę w ich imieniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  2. Pacjenci z historią znaczącej choroby sercowo-naczyniowej, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub arytmii, chyba że stabilne i dobrze kontrolowane.
  3. Pacjenci, którzy przeszli operację omijania serca, umieszczenie stentu lub inne interwencje sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. Pacjenci z aktywnymi guzami mózgu, udarem niedokrwiennym w ciągu 3 miesięcy lub historia wcześniejszego uszkodzenia mózgu, które mogą mylić wyniki badań.
  5. Pacjenci z aktywną chorobą złośliwą, ciężką chorobą zapalną lub zakaźną lub ci, którzy przeszli operację z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Pacjenci z dowolnym stanem, które zdaniem badacza sprawiłyby, że uczestnictwo w badaniu jest niebezpieczne lub niepraktyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym lub krwotokiem śródmózgowym
Test diagnostyczny: Ocena multidyscyplinarna
Ocena wielodyscy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe zdarzenia serca
Ramy czasowe: Przy wypisie (oceniany do 5 dni)

Uczestnicy cierpiący na nagłą dysfunkcję lub nieprawidłowości strukturalne serca (np. Automatyzacje, zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć) potwierdzili:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Biomarkery serca (np. Troponina);
  3. Echokardiografia;
  4. Monitorowanie Holtera.
Przy wypisie (oceniany do 5 dni)
Długoterminowe zdarzenia serca
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozładowaniu

Uczestnicy cierpiący na nagłą dysfunkcję lub nieprawidłowości strukturalne serca (np. Automatyzacje, zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć) potwierdzili:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Biomarkery serca (np. Troponina);
  3. Echokardiografia;
  4. Monitorowanie Holtera.
3 miesiące po rozładowaniu
Krótkoterminowe opóźnione niedokrwienie mózgu
Ramy czasowe: Przy wypisie (oceniany do 5 dni)

Uczestnicy, którzy cierpią na wtórne zmniejszenie przepływu krwi mózgowej z powodu mechanizmów takich jak skurcz naczynia, mikrotrozbulsza lub zaburzenia hemodynamiczne, potwierdzili:

  1. Head CT/MRI;
  2. Przezczaszkowa sonografia dopplerowska (TCD).
Przy wypisie (oceniany do 5 dni)
Długoterminowa opóźniona Ishemia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozładowaniu

Uczestnicy, którzy cierpią na wtórne zmniejszenie przepływu krwi mózgowej z powodu mechanizmów takich jak skurcz naczynia, mikrotrozbulsza lub zaburzenia hemodynamiczne, potwierdzili:

  1. Head CT/MRI;
  2. Przezczaszkowa sonografia dopplerowska (TCD).
3 miesiące po rozładowaniu
Zespół krótkoterminowy mózg-Heart
Ramy czasowe: Przy wypisie (oceniany do 5 dni)

Uczestnicy cierpiący na dyfunkcję serca wywołani krwotokiem mózgowym. Objawy kliniczne obejmują nieprawidłowości EKG (zmiany ST-T, przedłużony odstęp QT, arytmii), podwyższone enzymy serca (np. Troponina), niewydolność serca (np. Niewydolność serca, obrzęk płuc), ból w klatce piersiowej naśladujący podschód mięśnia mięśnia serca i infarct miocardial. Niektórzy pacjenci mogą rozwinąć zaburzenia rytmu zagrażające życiu (np. Fabrylacja komorowa). Oceny diagnostyczne obejmują:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Testy enzymów serca (np. Troponina, CK-MB);
  3. Echokardiografia;
  4. Obrazowanie mózgu (CT/MRI);
  5. Biomarkery (np. BNP).
Przy wypisie (oceniany do 5 dni)
Długoterminowy zespół mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozładowaniu

Uczestnicy cierpiący na dyfunkcję serca wywołani krwotokiem mózgowym. Objawy kliniczne obejmują nieprawidłowości EKG (zmiany ST-T, przedłużony odstęp QT, arytmii), podwyższone enzymy serca (np. Troponina), niewydolność serca (np. Niewydolność serca, obrzęk płuc), ból w klatce piersiowej naśladujący podschód mięśnia mięśnia serca i infarct miocardial. Niektórzy pacjenci mogą rozwinąć zaburzenia rytmu zagrażające życiu (np. Fabrylacja komorowa). Oceny diagnostyczne obejmują:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Testy enzymów serca (np. Troponina, CK-MB);
  3. Echokardiografia;
  4. Obrazowanie mózgu (CT/MRI);
  5. Biomarkery (np. BNP).
3 miesiące po rozładowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe zmodyfikowane wyniki skali Rankin
Ramy czasowe: Przy wypisie (oceniany do 5 dni)
Zmodyfikowane wyniki Skali Rankin (MRS) uczestników ocenianych przez specjalistów. Wyniki MRS zasięgną formularza od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Przy wypisie (oceniany do 5 dni)
Długoterminowe zmodyfikowane wyniki skali Rankin
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozładowaniu
Zmodyfikowane wyniki Skali Rankin (MRS) uczestników ocenianych przez specjalistów. Wyniki MRS zasięgną formularza od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
3 miesiące po rozładowaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica żylna kończyny dolnej
Ramy czasowe: Przy wypisie (oceniany do 5 dni)
Uczestnicy cierpiący na zakrzepicę żył żylnych dolnej potwierdzone przez ultradźwięki dolnej żyły.
Przy wypisie (oceniany do 5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHI2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ocena multidyscyplinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj