Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes de lésion du cerveau au cœur de l'hémorragie post-intracrânienne

29 mars 2025 mis à jour par: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Étude d'omes et d'imagerie multimodales sur les mécanismes de lésion du cerveau au cœur chez les patients atteints d'hémorragie intracrânienne

L'hémorragie intracrânienne est une condition caractérisée par des taux de mortalité élevés et des résultats fonctionnels sous-optimaux. Il précipite à la fois une lésion cérébrale directe et des lésions secondaires ultérieures, notamment une ischémie cérébrale retardée, un œdème cérébral et une hydrocéphalie. Des complications telles que des lésions cardiaques peuvent également survenir, les catégoriser dans le syndrome cérébrodiaque (CC). Le spectre clinique du CCS englobe les lésions myocardiques aiguës, le syndrome coronarien aigu, le dysfonctionnement systolique et diastolique du ventriculaire gauche, les arythmies cardiaques et la mort cardiaque soudaine, qui sont toutes associées à une mortalité et à une détérioration accrue de l'état du patient. Les mécanismes physiopathologiques précis sous-jacents aux lésions cérébrales et cardiaques restent énigmatiques, et les implications pour le diagnostic et les stratégies thérapeutiques doivent encore être pleinement explorées.

Dans cette étude, nous proposons d'inscrire des patients atteints d'hémorragie intracrânienne qui subiront un traitement conventionnel et des évaluations multidisciplinaires complètes. Nos recherches observationnelles sont fondées sur une approche d'omics multimodales et d'imagerie, visant à étudier les blessures locales et systémiques après une hémorragie intracrânienne. Cette stratégie complète est destinée à faciliter un diagnostic précis, une stratification des risques et une prise de décision clinique, tout en mettant en lumière les mécanismes physiopathologiques impliqués.

Les principaux objectifs de cette recherche sont de répondre aux questions clés suivantes:

  • [Question 1] Quels sont les mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent une lésion cardiaque chez les patients atteints d'hémorragie intracrânienne?
  • [Question 2] Quels sont les mécanismes physiopathologiques responsables des lésions cérébrales précoces et retardées après une hémorragie intracrânienne? "

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Yong Cao, M.D.
          • Numéro de téléphone: 100070 861067096510
          • E-mail: caoyong@bjtth.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude, nous avons l'intention d'inscrire des patients souffrant d'hémorragie intracrânienne aiguë, qui subira à la fois une thérapie conventionnelle et des évaluations multidisciplinaires complètes.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus au moment de l'inscription.
  2. Hémorragie intracrânienne aiguë confirmée par neuroimagerie (CT, IRM ， CTA, MRA ou DSA) dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
  3. Capacité à donner un consentement éclairé ou à avoir un représentant légalement autorisé disposé à consentir en leur nom.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent de participer à l'étude ou ne peuvent pas donner un consentement éclairé.
  2. Les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires importantes, y compris l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque ou les arythmies, à moins d'être stables et bien contrôlées.
  3. Les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque, un placement de stent ou d'autres interventions cardiovasculaires au cours des 6 derniers mois.
  4. Les patients atteints de tumeurs cérébrales actives, AVC ischémique en 3 mois ou antécédents de lésion cérébrale antérieure qui pourraient confondre les résultats de l'étude.
  5. Les patients atteints d'une maladie maligne active, une maladie inflammatoire ou infectieuse grave, ou ceux qui ont subi une intervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit au cours des 3 derniers mois.
  6. Les patients ayant une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux ou peu pratique de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'hémorragie intracrânienne
patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou d'hémorragie intracérébrale
Test diagnostique: Évaluation multidisciplinaire
Évaluation multidisciplinaire, y compris les tests sanguins, les tests de LCR, les électrocardiogrammes, l'échographie, l'imagerie, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques à court terme
Délai: À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)

Les participants qui souffrent d'un dysfonctionnement soudain ou d'anomalies structurelles du cœur (par exemple, des arythmies, de l'infarctus du myocarde, de la mort subite) confirmée par:

  1. Électrocardiogramme (ECG);
  2. Biomarqueurs cardiaques (par exemple, troponine);
  3. Échocardiographie;
  4. Holter Monitoring.
À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)
Événements cardiaques à long terme
Délai: 3 mois après la sortie

Les participants qui souffrent d'un dysfonctionnement soudain ou d'anomalies structurelles du cœur (par exemple, des arythmies, de l'infarctus du myocarde, de la mort subite) confirmée par:

  1. Électrocardiogramme (ECG);
  2. Biomarqueurs cardiaques (par exemple, troponine);
  3. Échocardiographie;
  4. Holter Monitoring.
3 mois après la sortie
Ischémie cérébrale retardée à court terme
Délai: À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)

Les participants qui souffrent d'une réduction secondaire du flux sanguin cérébral en raison de mécanismes tels que le vasospasme, la microthrombose ou les perturbations hémodynamiques, confirmées par:

  1. Tête CT / IRM;
  2. Échographie Doppler transcrânienne (TCD).
À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)
Ishémie cérébrale retardée à long terme
Délai: 3 mois après la sortie

Les participants qui souffrent d'une réduction secondaire du flux sanguin cérébral en raison de mécanismes tels que le vasospasme, la microthrombose ou les perturbations hémodynamiques, confirmées par:

  1. Tête CT / IRM;
  2. Échographie Doppler transcrânienne (TCD).
3 mois après la sortie
Syndrome à court terme au cœur du cerveau
Délai: À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)

Les participants souffrant de dyafonction cardiaque déclenchés par hémorragie cérébrale. Les manifestations cliniques comprennent les anomalies ECG (changements de ST-T, intervalle de QT prolongé, arythmies), enzymes cardiaques élevées (par exemple, troponine), insuffisance cardiaque (par exemple, insuffisance cardiaque, œdème pulmonaire), douleur thoracique imitant l'ischémie myocardique et l'infarcture myocardique. Certains patients peuvent développer des arythmies potentiellement mortelles (par exemple, la fibrillation ventriculaire). Les évaluations diagnostiques impliquent:

  1. Électrocardiogramme (ECG);
  2. Tests enzymatiques cardiaques (par exemple, troponine, CK-MB);
  3. Échocardiographie;
  4. Imagerie cérébrale (CT / IRM);
  5. Biomarqueurs (par exemple, BNP).
À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)
Syndrome à long terme du cerveau
Délai: 3 mois après la sortie

Les participants souffrant de dyafonction cardiaque déclenchés par hémorragie cérébrale. Les manifestations cliniques comprennent les anomalies ECG (changements de ST-T, intervalle de QT prolongé, arythmies), enzymes cardiaques élevées (par exemple, troponine), insuffisance cardiaque (par exemple, insuffisance cardiaque, œdème pulmonaire), douleur thoracique imitant l'ischémie myocardique et l'infarcture myocardique. Certains patients peuvent développer des arythmies potentiellement mortelles (par exemple, la fibrillation ventriculaire). Les évaluations diagnostiques impliquent:

  1. Électrocardiogramme (ECG);
  2. Tests enzymatiques cardiaques (par exemple, troponine, CK-MB);
  3. Échocardiographie;
  4. Imagerie cérébrale (CT / IRM);
  5. Biomarqueurs (par exemple, BNP).
3 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores à l'échelle de Rankin modifiés à court terme
Délai: À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)
Les scores de l'échelle de Rankin modifiés (MRS) des participants évalués par des spécialistes. Les scores MRS ont la plage de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)
Scores à l'échelle de Rankin modifiés à long terme
Délai: 3 mois après la sortie
Les scores de l'échelle de Rankin modifiés (MRS) des participants évalués par des spécialistes. Les scores MRS ont la plage de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
3 mois après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
Délai: À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)
Les participants qui souffrent d'une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs confirmée par l'échographie de la veine inférieure.
À la sortie (évalué jusqu'à 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Collaborateurs

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHI2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner