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Mecanismos de lesión de corazón cerebral de la hemorragia postintracraneal

29 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Estudio multimodal de ómicos y imágenes sobre los mecanismos de lesión por corazón cerebral en pacientes con hemorragia intracraneal

La hemorragia intracraneal es una condición caracterizada por altas tasas de mortalidad y resultados funcionales subóptimos. Precipita tanto la lesión cerebral directa como las lesiones secundarias posteriores, incluida la isquemia cerebral retrasada, el edema cerebral e hidrocefalia. También pueden surgir complicaciones como la lesión cardíaca, clasificándolas dentro del síndrome cerebrodíaco (CCS). El espectro clínico de CCS abarca una lesión miocárdica aguda, síndrome coronario agudo, disfunción sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo, arritmias cardíacas y muerte cardíaca repentina, todo lo cual está asociado con una mayor mortalidad y deteriorización en el estado del paciente. Los mecanismos fisiopatológicos precisos subyacentes a las lesiones cerebrales y cardíacas siguen siendo enigmáticas, y las implicaciones para el diagnóstico y las estrategias terapéuticas aún no se han explorado por completo.

En este estudio, proponemos inscribir pacientes con hemorragia intracraneal que se someterán a tratamiento convencional y evaluaciones multidisciplinarias integrales. Nuestra investigación observacional se basa en un enfoque de ómica y imágenes multimodales, destinada a investigar lesiones locales y sistémicas posteriores a la hemorragia intracraneal. Esta estrategia integral está destinada a facilitar el diagnóstico preciso, la estratificación del riesgo y la toma de decisiones clínicas, al tiempo que arroja luz sobre los mecanismos fisiopatológicos involucrados.

Los objetivos principales de esta investigación son abordar las siguientes preguntas clave:

  • [Pregunta 1] ¿Cuáles son los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la lesión cardíaca en pacientes con hemorragia intracraneal?
  • [Pregunta 2] ¿Cuáles son los mecanismos fisiopatológicos responsables de las lesiones cerebrales tempranas y retrasadas después de la hemorragia intracraneal? "

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Contacto:
          • Yong Cao, M.D.
          • Número de teléfono: 100070 861067096510
          • Correo electrónico: caoyong@bjtth.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio, tenemos la intención de inscribir pacientes que padecen hemorragia intracraneal aguda, que se someterán a una terapia convencional y a evaluaciones multidisciplinarias integrales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más al momento de la inscripción.
  2. Hemorragia intracraneal aguda confirmada por neuroimagen (CT, MRI, CTA, MRA o DSA) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
  3. Capacidad para proporcionar consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado dispuesto a consentir en su nombre.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes que se niegan a participar en el estudio o no pueden proporcionar su consentimiento informado.
  2. Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa, que incluye infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o arritmias, a menos que estable y bien controlada.
  3. Los pacientes que se han sometido a una cirugía de derivación cardíaca, colocación de stent u otras intervenciones cardiovasculares en los últimos 6 meses.
  4. Los pacientes con tumores cerebrales activos, accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses o antecedentes de lesiones cerebrales previas que podrían confundir los hallazgos del estudio.
  5. Los pacientes con enfermedad maligna activa, enfermedad inflamatoria o infecciosa severa, o aquellos que se han sometido a cirugía por cualquier motivo en los últimos 3 meses.
  6. Los pacientes con cualquier condición que, en opinión del investigador, sean inseguros o poco prácticos para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con hemorragia intracraneal
pacientes con hemorragia subaracnoidea o hemorragia intracerebral
Evaluación multidisciplinaria que incluye análisis de sangre, prueba de LCR, electrocardiogramas, ultrasonido, imágenes, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)

Los participantes que sufren de disfunción repentina o anomalías estructurales del corazón (por ejemplo, arritmias, infarto de miocardio, muerte súbita) confirmadas a través de:

  1. Electrocardiograma (ECG);
  2. Biomarcadores cardíacos (por ejemplo, troponina);
  3. Ecocardiografía;
  4. Monitoreo de Holter.
Al alta (evaluado hasta 5 días)
Eventos cardíacos a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga

Los participantes que sufren de disfunción repentina o anomalías estructurales del corazón (por ejemplo, arritmias, infarto de miocardio, muerte súbita) confirmadas a través de:

  1. Electrocardiograma (ECG);
  2. Biomarcadores cardíacos (por ejemplo, troponina);
  3. Ecocardiografía;
  4. Monitoreo de Holter.
3 meses después de la descarga
Isquemia cerebral retrasada a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)

Los participantes que sufren de una reducción secundaria del flujo sanguíneo cerebral debido a mecanismos como el vasoespasmo, la microtrombosis o las alteraciones hemodinámicas, confirmadas a través de:

  1. Cabeza CT/MRI;
  2. Sonografía Doppler transcraneal (TCD).
Al alta (evaluado hasta 5 días)
Ishemia cerebral retrasada a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga

Los participantes que sufren de una reducción secundaria del flujo sanguíneo cerebral debido a mecanismos como el vasoespasmo, la microtrombosis o las alteraciones hemodinámicas, confirmadas a través de:

  1. Cabeza CT/MRI;
  2. Sonografía Doppler transcraneal (TCD).
3 meses después de la descarga
Síndrome de corazón cerebral a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)

Los participantes que sufren de una dyafunción cardíaca provocados por la hemorragia cerebral. Las manifestaciones clínicas incluyen anormalidades de ECG (cambios ST-T, intervalo QT prolongado, arritmias), enzimas cardíacas elevadas (por ejemplo, troponina), insuficiencia cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar), dolor en el pecho que imita la isquemia miocárdica e infárstalos miocárdicos. Algunos pacientes pueden desarrollar arritmias potencialmente mortales (por ejemplo, fibrilación ventricular). Las evaluaciones de diagnóstico implican:

  1. Electrocardiograma (ECG);
  2. Pruebas de enzimas cardíacas (por ejemplo, troponina, CK-MB);
  3. Ecocardiografía;
  4. Imágenes cerebrales (CT/MRI);
  5. Biomarcadores (por ejemplo, BNP).
Al alta (evaluado hasta 5 días)
Síndrome de corazón cerebral a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga

Los participantes que sufren de una dyafunción cardíaca provocados por la hemorragia cerebral. Las manifestaciones clínicas incluyen anormalidades de ECG (cambios ST-T, intervalo QT prolongado, arritmias), enzimas cardíacas elevadas (por ejemplo, troponina), insuficiencia cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar), dolor en el pecho que imita la isquemia miocárdica e infárstalos miocárdicos. Algunos pacientes pueden desarrollar arritmias potencialmente mortales (por ejemplo, fibrilación ventricular). Las evaluaciones de diagnóstico implican:

  1. Electrocardiograma (ECG);
  2. Pruebas de enzimas cardíacas (por ejemplo, troponina, CK-MB);
  3. Ecocardiografía;
  4. Imágenes cerebrales (CT/MRI);
  5. Biomarcadores (por ejemplo, BNP).
3 meses después de la descarga

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de escala Rankin modificadas a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
Las puntuaciones de la Escala Rankin (MRS) modificada de los participantes evaluados por especialistas. El rango de puntajes MRS de 0 a 6, con puntajes más altos que indican peores resultados.
Al alta (evaluado hasta 5 días)
Puntuaciones de escala Rankin modificadas a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga
Las puntuaciones de la Escala Rankin (MRS) modificada de los participantes evaluados por especialistas. El rango de puntajes MRS de 0 a 6, con puntajes más altos que indican peores resultados.
3 meses después de la descarga

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombosis venosa profunda de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
Los participantes que sufren de trombosis venosa profunda de extremidades inferiores confirmadas por ultrasonido de la vena inferior.
Al alta (evaluado hasta 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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