- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06906432
Mecanismos de lesión de corazón cerebral de la hemorragia postintracraneal
Estudio multimodal de ómicos y imágenes sobre los mecanismos de lesión por corazón cerebral en pacientes con hemorragia intracraneal
La hemorragia intracraneal es una condición caracterizada por altas tasas de mortalidad y resultados funcionales subóptimos. Precipita tanto la lesión cerebral directa como las lesiones secundarias posteriores, incluida la isquemia cerebral retrasada, el edema cerebral e hidrocefalia. También pueden surgir complicaciones como la lesión cardíaca, clasificándolas dentro del síndrome cerebrodíaco (CCS). El espectro clínico de CCS abarca una lesión miocárdica aguda, síndrome coronario agudo, disfunción sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo, arritmias cardíacas y muerte cardíaca repentina, todo lo cual está asociado con una mayor mortalidad y deteriorización en el estado del paciente. Los mecanismos fisiopatológicos precisos subyacentes a las lesiones cerebrales y cardíacas siguen siendo enigmáticas, y las implicaciones para el diagnóstico y las estrategias terapéuticas aún no se han explorado por completo.
En este estudio, proponemos inscribir pacientes con hemorragia intracraneal que se someterán a tratamiento convencional y evaluaciones multidisciplinarias integrales. Nuestra investigación observacional se basa en un enfoque de ómica y imágenes multimodales, destinada a investigar lesiones locales y sistémicas posteriores a la hemorragia intracraneal. Esta estrategia integral está destinada a facilitar el diagnóstico preciso, la estratificación del riesgo y la toma de decisiones clínicas, al tiempo que arroja luz sobre los mecanismos fisiopatológicos involucrados.
Los objetivos principales de esta investigación son abordar las siguientes preguntas clave:
- [Pregunta 1] ¿Cuáles son los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la lesión cardíaca en pacientes con hemorragia intracraneal?
- [Pregunta 2] ¿Cuáles son los mecanismos fisiopatológicos responsables de las lesiones cerebrales tempranas y retrasadas después de la hemorragia intracraneal? "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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Contacto:
- Yong Cao, M.D.
- Número de teléfono: 100070 861067096510
- Correo electrónico: caoyong@bjtth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más al momento de la inscripción.
- Hemorragia intracraneal aguda confirmada por neuroimagen (CT, MRI, CTA, MRA o DSA) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado dispuesto a consentir en su nombre.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que se niegan a participar en el estudio o no pueden proporcionar su consentimiento informado.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa, que incluye infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o arritmias, a menos que estable y bien controlada.
- Los pacientes que se han sometido a una cirugía de derivación cardíaca, colocación de stent u otras intervenciones cardiovasculares en los últimos 6 meses.
- Los pacientes con tumores cerebrales activos, accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses o antecedentes de lesiones cerebrales previas que podrían confundir los hallazgos del estudio.
- Los pacientes con enfermedad maligna activa, enfermedad inflamatoria o infecciosa severa, o aquellos que se han sometido a cirugía por cualquier motivo en los últimos 3 meses.
- Los pacientes con cualquier condición que, en opinión del investigador, sean inseguros o poco prácticos para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con hemorragia intracraneal
pacientes con hemorragia subaracnoidea o hemorragia intracerebral
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Evaluación multidisciplinaria que incluye análisis de sangre, prueba de LCR, electrocardiogramas, ultrasonido, imágenes, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Los participantes que sufren de disfunción repentina o anomalías estructurales del corazón (por ejemplo, arritmias, infarto de miocardio, muerte súbita) confirmadas a través de:
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Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Eventos cardíacos a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga
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Los participantes que sufren de disfunción repentina o anomalías estructurales del corazón (por ejemplo, arritmias, infarto de miocardio, muerte súbita) confirmadas a través de:
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3 meses después de la descarga
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Isquemia cerebral retrasada a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Los participantes que sufren de una reducción secundaria del flujo sanguíneo cerebral debido a mecanismos como el vasoespasmo, la microtrombosis o las alteraciones hemodinámicas, confirmadas a través de:
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Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Ishemia cerebral retrasada a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga
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Los participantes que sufren de una reducción secundaria del flujo sanguíneo cerebral debido a mecanismos como el vasoespasmo, la microtrombosis o las alteraciones hemodinámicas, confirmadas a través de:
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3 meses después de la descarga
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Síndrome de corazón cerebral a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Los participantes que sufren de una dyafunción cardíaca provocados por la hemorragia cerebral. Las manifestaciones clínicas incluyen anormalidades de ECG (cambios ST-T, intervalo QT prolongado, arritmias), enzimas cardíacas elevadas (por ejemplo, troponina), insuficiencia cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar), dolor en el pecho que imita la isquemia miocárdica e infárstalos miocárdicos. Algunos pacientes pueden desarrollar arritmias potencialmente mortales (por ejemplo, fibrilación ventricular). Las evaluaciones de diagnóstico implican:
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Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Síndrome de corazón cerebral a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga
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Los participantes que sufren de una dyafunción cardíaca provocados por la hemorragia cerebral. Las manifestaciones clínicas incluyen anormalidades de ECG (cambios ST-T, intervalo QT prolongado, arritmias), enzimas cardíacas elevadas (por ejemplo, troponina), insuficiencia cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar), dolor en el pecho que imita la isquemia miocárdica e infárstalos miocárdicos. Algunos pacientes pueden desarrollar arritmias potencialmente mortales (por ejemplo, fibrilación ventricular). Las evaluaciones de diagnóstico implican:
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3 meses después de la descarga
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de escala Rankin modificadas a corto plazo
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Las puntuaciones de la Escala Rankin (MRS) modificada de los participantes evaluados por especialistas.
El rango de puntajes MRS de 0 a 6, con puntajes más altos que indican peores resultados.
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Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Puntuaciones de escala Rankin modificadas a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga
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Las puntuaciones de la Escala Rankin (MRS) modificada de los participantes evaluados por especialistas.
El rango de puntajes MRS de 0 a 6, con puntajes más altos que indican peores resultados.
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3 meses después de la descarga
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis venosa profunda de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Los participantes que sufren de trombosis venosa profunda de extremidades inferiores confirmadas por ultrasonido de la vena inferior.
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Al alta (evaluado hasta 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Infarto cerebral
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- Enfermedad coronaria
- Isquemia
- Carrera
- Lesiones torácicas
- Desórdenes de ansiedad
- Infarto cerebral
- Fibrilación auricular
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
- Isquemia cerebral
- Arritmias Cardiacas
- Hidrocefalia
- Hemorragias intracraneales
- Vasoespasmo Intracraneal
- Lesiones del corazón
- Astenia Neurocirculatoria
Otros números de identificación del estudio
- BHI2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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