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脑出血后脑心脏损伤的机制

2025年3月29日 更新者：Dr. Yong Cao、Beijing Tiantan Hospital

颅内出血患者脑心脏损伤机制的多模式法和成像研究

颅内出血是一种以高死亡率和次优的功能结果为特征的疾病。 它既会引起直接脑损伤和随后的继发损伤，包括延迟的脑缺血，脑水肿和脑积水。 也可能出现诸如心脏损伤之类的并发症，将它们分类为脑综合征（CCS）。 CC的临床光谱包括急性心肌损伤，急性冠状动脉综合征，左心室收缩和舒张功能障碍，心律不齐和心脏突然死亡，所有这些都与死亡率和患者状况的增加有关。 脑损伤和心脏损伤的确切病理生理机制仍然神秘，对诊断和治疗策略的影响尚未得到充分探索。

在这项研究中，我们建议将接受常规治疗和综合多学科评估的颅内出血患者入学。 我们的观察性研究基于多模式的轨迹和成像方法，旨在研究颅内出血后的局部和全身性伤害。 这种综合策略旨在促进精确的诊断，风险分层和临床决策，同时还阐明了所涉及的病理生理机制。

这项研究的主要目标是解决以下关键问题：

  • [问题1]颅内出血患者心脏损伤的病理生理机制是什么？
  • [问题2]什么是颅内出血后早期和延迟脑损伤的病理生理机制？”

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项研究中，我们打算招募患有急性颅内出血的患者，他们将接受常规疗法和全面的多学科评估。

描述

纳入标准：

  1. 入学时18岁或以上的患者。
  2. 症状发作后48小时内，通过神经影像学（CT，MRI，CTA，MRA或DSA）证实急性颅内出血。
  3. 能够提供知情同意书或具有法律授权代表愿意代表他们同意的能力。

排除标准：

  1. 拒绝参加研究或无法提供知情同意的患者。
  2. 患有明显心血管疾病的患者，包括心肌梗塞，心力衰竭或心律不齐，除非稳定且控制良好。
  3. 在过去6个月内接受心脏旁路手术，支架放置或其他心血管干预措施的患者。
  4. 活跃的脑肿瘤患者，3个月内缺血性中风或可能混淆研究结果的先前脑损伤病史。
  5. 活跃恶性疾病，严重炎症或传染病的患者或过去三个月内出于任何原因接受手术的患者。
  6. 研究人员认为，任何条件的患者都会使参与研究不安全或不切实际。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颅内出血患者
蛛网膜下腔出血或脑出血患者
诊断测试：多学科评估
多学科评估包括血液检查，CSF测试，心电图，超声检查，成像等

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期心脏事件
大体时间：出院时（评估长达5天）

患有突然功能障碍或心脏结构异常的参与者（例如心律不齐，心肌梗死，猝死）通过：

  1. 心电图（ECG）;
  2. 心脏生物标志物（例如，肌钙蛋白）；
  3. 超声心动图；
  4. 地球监控。
出院时（评估长达5天）
长期心脏事件
大体时间：入院后3个月

患有突然功能障碍或心脏结构异常的参与者（例如心律不齐，心肌梗死，猝死）通过：

  1. 心电图（ECG）;
  2. 心脏生物标志物（例如，肌钙蛋白）；
  3. 超声心动图；
  4. 地球监控。
入院后3个月
短期延迟脑缺血
大体时间：出院时（评估长达5天）

由于血管痉挛，微型骨骼或血液动力学障碍等机制引起的脑血流量降低的参与者，通过：

  1. 头CT/MRI；
  2. 经颅多普勒超声检查（TCD）。
出院时（评估长达5天）
长期延迟的脑激素
大体时间：入院后3个月

由于血管痉挛，微型骨骼或血液动力学障碍等机制引起的脑血流量降低的参与者，通过：

  1. 头CT/MRI；
  2. 经颅多普勒超声检查（TCD）。
入院后3个月
短期脑心脏综合征
大体时间：出院时（评估长达5天）

受脑出血触发的心脏疾病的参与者。 临床表现包括ECG异常（ST-T变化，QT间隔延长，心律失常），心脏酶升高（例如肌钙蛋白），心脏不足（例如心脏失调，肺部功能扩散，肺类功能不全），胸部胸部痛苦模仿心肌心肌和心肌肌肉症。 一些患者可能会产生威胁生命的心律失常（例如心室纤颤）。 诊断评估涉及：

  1. 心电图（ECG）;
  2. 心脏酶测试（例如肌钙蛋白，CK-MB）；
  3. 超声心动图；
  4. 脑成像（CT/MRI）；
  5. 生物标志物（例如BNP）。
出院时（评估长达5天）
长期的脑海综合征
大体时间：入院后3个月

受脑出血触发的心脏疾病的参与者。 临床表现包括ECG异常（ST-T变化，QT间隔延长，心律失常），心脏酶升高（例如肌钙蛋白），心脏不足（例如心脏失调，肺部功能扩散，肺类功能不全），胸部胸部痛苦模仿心肌心肌和心肌肌肉症。 一些患者可能会产生威胁生命的心律失常（例如心室纤颤）。 诊断评估涉及：

  1. 心电图（ECG）;
  2. 心脏酶测试（例如肌钙蛋白，CK-MB）；
  3. 超声心动图；
  4. 脑成像（CT/MRI）；
  5. 生物标志物（例如BNP）。
入院后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期修改的Rankin量表得分
大体时间：出院时（评估长达5天）
由专家评估的参与者的修改后的Rankin量表（MRS）得分。 MRS分数范围为0至6，得分较高，表明结果较差。
出院时（评估长达5天）
长期修改的Rankin量表得分
大体时间：入院后3个月
由专家评估的参与者的修改后的Rankin量表（MRS）得分。 MRS分数范围为0至6，得分较高，表明结果较差。
入院后3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
下肢深静脉血栓形成
大体时间：出院时（评估长达5天）
下静脉超声证实患有下肢深静脉血栓形成的参与者。
出院时（评估长达5天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Tiantan Hospital

合作者

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2034年12月1日

研究完成 (估计的)

2036年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月29日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月29日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BHI2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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