Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы повреждения головного сердца посттракраниального кровоизлияния

29 марта 2025 г. обновлено: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Мультимодальная Омика и Изображение исследования механизмов повреждения сердца мозга у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием

Внутреннее кровоизлияние - это состояние, характеризующееся высоким уровнем смертности и неоптимальными функциональными результатами. Он ускоряет как прямые травмы головного мозга, так и последующие вторичные травмы, включая отсроченную церебральную ишемию, отек мозга и гидроцефалия. Также могут возникнуть осложнения, такие как повреждение сердца, классифицируя их в рамках синдрома цереброкарда (CCS). Клинический спектр CCS охватывает острой повреждение миокарда, острый коронарный синдром, систолическую и диастолическую дисфункцию левого желудочка, сердечная аритмия и внезапная сердечная смерть, которые связаны с повышенной смертностью и ухудшением статуса пациента. Точные патофизиологические механизмы, лежащие в основе как церебральных, так и сердечных повреждений, остаются загадочными, и последствия для диагностики и терапевтических стратегий еще не будут полностью изучены.

В этом исследовании мы предлагаем зарегистрировать пациентов с внутричерепным кровоизлиянием, которые будут проходить традиционное лечение и комплексные междисциплинарные оценки. Наши обсервационные исследования основаны на мультимодальном подходе OMIC и визуализации, направленном на изучение как локальных, так и системных травм после внутричерепного кровоизлияния. Эта комплексная стратегия предназначена для облегчения точной диагностики, стратификации риска и принятия клинических решений, а также пролить свет на участвующие патофизиологические механизмы.

Основные цели этого исследования - решить следующие ключевые вопросы:

  • [Вопрос 1] Каковы патофизиологические механизмы, лежащие в основе повреждения сердца у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием?
  • [Вопрос 2] Каковы патофизиологические механизмы, ответственные за ранние и отсроченные травмы головного мозга после внутричерепного кровоизлияния? »

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Контакт:
          • Yong Cao, M.D.
          • Номер телефона: 100070 861067096510
          • Электронная почта: caoyong@bjtth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании мы намерены зарегистрировать пациентов, страдающих острым внутричерепным кровоизлиянием, которые будут проходить как традиционную терапию, так и комплексные междисциплинарные оценки.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше во время зачисления.
  2. Острое внутричерепное кровоизлияние, подтвержденное нейровизуализацией (CT, MRI ， CTA, MRA или DSA) в течение 48 часов после появления симптомов.
  3. Способность предоставить информированное согласие или иметь юридически уполномоченного представителя, желающего согласиться на их имени.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании или не могут дать информированное согласие.
  2. Пациенты с историей значительных сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или аритмии, если только стабильно и хорошо контролируется.
  3. Пациенты, которые прошли хирургию по шунтированию сердца, размещение стента или другие сердечно -сосудистые вмешательства в течение последних 6 месяцев.
  4. Пациенты с активными опухолями головного мозга, ишемическим инсультом в течение 3 месяцев или в анамнезе предыдущей травмы головного мозга, которые могли бы запутать результаты исследования.
  5. Пациенты с активным злокачественным заболеванием, тяжелым воспалительным или инфекционным заболеванием, или пациенты, которые перенесли операцию по любой причине в течение последних 3 месяцев.
  6. Пациенты с любым заболеванием, которое, по мнению исследователя, сделает его небезопасным или непрактичным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с внутричерепным кровоизлиянием
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием или внутримозговым кровоизлиянием
Диагностический тест: Междисциплинарная оценка
Междисциплинарная оценка, включая анализы крови, тест CSF, электрокардиограммы, ультразвук, визуализацию и т. Д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные сердечные события
Временное ограничение: При выписке (оценивается до 5 дней)

Участники, которые страдают от внезапной дисфункции или структурных нарушений сердца (например, аритмия, инфаркт миокарда, внезапная смерть) подтверждено через:

  1. Электрокардиограмма (ЭКГ);
  2. Биомаркеры сердца (например, тропонин);
  3. Эхокардиография;
  4. Мониторинг холтера.
При выписке (оценивается до 5 дней)
Долгосрочные сердечные события
Временное ограничение: 3 месяца после выписки

Участники, которые страдают от внезапной дисфункции или структурных нарушений сердца (например, аритмия, инфаркт миокарда, внезапная смерть) подтверждено через:

  1. Электрокардиограмма (ЭКГ);
  2. Биомаркеры сердца (например, тропонин);
  3. Эхокардиография;
  4. Мониторинг холтера.
3 месяца после выписки
Краткосрочная задержка церебральной ишемии
Временное ограничение: При выписке (оценивается до 5 дней)

Участники, которые страдают от вторичного снижения церебрального кровотока из -за таких механизмов, как вазоспазм, микротромбоз или гемодинамические нарушения, подтвержденные через:

  1. Голова CT/MRI;
  2. Транскраниальная доплеровская сонография (TCD).
При выписке (оценивается до 5 дней)
Долгосрочная задержка головного мозга
Временное ограничение: 3 месяца после выписки

Участники, которые страдают от вторичного снижения церебрального кровотока из -за таких механизмов, как вазоспазм, микротромбоз или гемодинамические нарушения, подтвержденные через:

  1. Голова CT/MRI;
  2. Транскраниальная доплеровская сонография (TCD).
3 месяца после выписки
Краткосрочный синдром головного сердца
Временное ограничение: При выписке (оценивается до 5 дней)

Участники, которые страдают от сердечной диафункции, вызванной кровоизлиянием головного мозга. Клинические проявления включают аномалии ЭКГ (изменения ST-T, длительный интервал QT, аритмии), повышенные сердечные ферменты (например, тропонин), сердечная недостаточность (например, сердечная недостаточность, отек легких), имитируя миокардиальную миокрадиальную и инфаркт миокарда. У некоторых пациентов может развиться опасные для жизни аритмии (например, фибрилляция желудочков). Диагностические оценки включают:

  1. Электрокардиограмма (ЭКГ);
  2. Испытания на фермент сердца (например, тропонин, CK-MB);
  3. Эхокардиография;
  4. Визуализация мозга (КТ/МРТ);
  5. Биомаркеры (например, BNP).
При выписке (оценивается до 5 дней)
Долгосрочный синдром головного сердца
Временное ограничение: 3 месяца после выписки

Участники, которые страдают от сердечной диафункции, вызванной кровоизлиянием головного мозга. Клинические проявления включают аномалии ЭКГ (изменения ST-T, длительный интервал QT, аритмии), повышенные сердечные ферменты (например, тропонин), сердечная недостаточность (например, сердечная недостаточность, отек легких), имитируя миокардиальную миокрадиальную и инфаркт миокарда. У некоторых пациентов может развиться опасные для жизни аритмии (например, фибрилляция желудочков). Диагностические оценки включают:

  1. Электрокардиограмма (ЭКГ);
  2. Испытания на фермент сердца (например, тропонин, CK-MB);
  3. Эхокардиография;
  4. Визуализация мозга (КТ/МРТ);
  5. Биомаркеры (например, BNP).
3 месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные модифицированные оценки Scale Scale
Временное ограничение: При выписке (оценивается до 5 дней)
Модифицированные баллы Scale Scale (MRS) участников, оцененные специалистами. MRS -оценки диапазон от 0 до 6, с более высокими показателями, указывающими на худшие результаты.
При выписке (оценивается до 5 дней)
Долгосрочные модифицированные оценки шкалы Ранкина
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Модифицированные баллы Scale Scale (MRS) участников, оцененные специалистами. MRS -оценки диапазон от 0 до 6, с более высокими показателями, указывающими на худшие результаты.
3 месяца после выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоз глубокого венозного вен
Временное ограничение: При выписке (оценивается до 5 дней)
Участники, которые страдают от тромбоза глубокой вен в нижней конечности, подтверждены ультразвуком нижней вены.
При выписке (оценивается до 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Соавторы

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHI2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться