Mecanismos de lesão no coração do cérebro de hemorragia pós-contracraniana
Estudo multimodal ômico e imagens sobre os mecanismos de lesão no coração do cérebro em pacientes com hemorragia intracraniana
A hemorragia intracraniana é uma condição caracterizada por altas taxas de mortalidade e resultados funcionais abaixo do ideal. Ele precipita lesão cerebral direta e lesões secundárias subsequentes, incluindo isquemia cerebral tardia, edema cerebral e hidrocefalia. Complicações como lesão cardíaca também podem surgir, categorizando -as dentro da síndrome do cerebrocardiac (CCS). O espectro clínico dos CCs abrange lesão miocárdica aguda, síndrome coronariana aguda, disfunção sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo, arritmias cardíacas e morte cardíaca súbita, todos associados ao aumento da mortalidade e deterioração no status do paciente. Os mecanismos fisiopatológicos precisos subjacentes a lesões cerebrais e cardíacos permanecem enigmáticas, e as implicações para o diagnóstico e estratégias terapêuticas ainda não foram totalmente exploradas.
Neste estudo, propomos inscrever pacientes com hemorragia intracraniana que passarão por tratamento convencional e avaliações multidisciplinares abrangentes. Nossa pesquisa observacional está fundamentada em uma abordagem multimodal ômica e imagem, com o objetivo de investigar lesões locais e sistêmicas após a hemorragia intracraniana. Essa estratégia abrangente visa facilitar o diagnóstico preciso, a estratificação de risco e a tomada de decisão clínica, além de lançar luz sobre os mecanismos fisiopatológicos envolvidos.
Os principais objetivos desta pesquisa são abordar as seguintes perguntas -chave:
- [Pergunta 1] Quais são os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à lesão cardíaca em pacientes com hemorragia intracraniana?
- [Pergunta 2] Quais são os mecanismos fisiopatológicos responsáveis por lesões cerebrais precoces e atrasadas após hemorragia intracraniana? "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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Contato:
- Yong Cao, M.D.
- Número de telefone: 100070 861067096510
- E-mail: caoyong@bjtth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais no momento da inscrição.
- Hemorragia intracraniana aguda confirmada por neuroimagem (TC, RM ， CTA, MRA ou DSA) dentro de 48 horas após o início dos sintomas.
- Capacidade de fornecer consentimento informado ou ter um representante legalmente autorizado disposto a consentir em seu nome.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que se recusam a participar do estudo ou não podem fornecer consentimento informado.
- Pacientes com histórico de doenças cardiovasculares significativas, incluindo infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou arritmias, a menos que estável e bem controlado.
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de bypass cardíaco, posicionamento do stent ou outras intervenções cardiovasculares nos últimos 6 meses.
- Pacientes com tumores cerebrais ativos, acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 3 meses ou histórico de lesão cerebral anterior que podem confundir os achados do estudo.
- Pacientes com doença maligna ativa, doenças inflamatórias ou infecciosas graves ou aqueles que foram submetidos a cirurgia por qualquer motivo nos últimos 3 meses.
- Pacientes com qualquer condição que, na opinião do investigador, tornariam inseguro ou impraticável participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com hemorragia intracraniana
Pacientes com hemorragia subaracnóidea ou hemorragia intracerebral
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Avaliação multidisciplinar, incluindo exames de sangue, teste do CSF, eletrocardiogramas, ultrassom, imagem etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos de curto prazo
Prazo: Na alta (avaliado até 5 dias)
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Os participantes que sofrem de disfunção súbita ou anormalidades estruturais do coração (por exemplo, arritmias, infarto do miocárdio, morte súbita) confirmadas por meio de:
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Na alta (avaliado até 5 dias)
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Eventos cardíacos de longo prazo
Prazo: 3 meses após a descarga
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Os participantes que sofrem de disfunção súbita ou anormalidades estruturais do coração (por exemplo, arritmias, infarto do miocárdio, morte súbita) confirmadas por meio de:
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3 meses após a descarga
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Isquemia cerebral atrasada de curto prazo
Prazo: Na alta (avaliado até 5 dias)
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Os participantes que sofrem de redução secundária no fluxo sanguíneo cerebral devido a mecanismos como vasoespasmo, microtrombose ou distúrbios hemodinâmicos, confirmados por meio de:
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Na alta (avaliado até 5 dias)
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Isemia cerebral atrasada a longo prazo
Prazo: 3 meses após a descarga
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Os participantes que sofrem de redução secundária no fluxo sanguíneo cerebral devido a mecanismos como vasoespasmo, microtrombose ou distúrbios hemodinâmicos, confirmados por meio de:
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3 meses após a descarga
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Síndrome do coração do cérebro de curto prazo
Prazo: Na alta (avaliado até 5 dias)
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Os participantes que sofrem de dyafunção cardíaca desencadeados por hemorragia cerebral. As manifestações clínicas incluem anormalidades de ECG (alterações de ST-T, intervalo QT prolongado, arritmias), enzimas cardíacas elevadas (por exemplo, troponina), insuficiência cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, edema pulmonar), mistura de miocárdio no peito. Alguns pacientes podem desenvolver arritmias com risco de vida (por exemplo, fibrilação ventricular). Avaliações de diagnóstico envolvem:
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Na alta (avaliado até 5 dias)
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Síndrome do coração do cérebro de longo prazo
Prazo: 3 meses após a descarga
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Os participantes que sofrem de dyafunção cardíaca desencadeados por hemorragia cerebral. As manifestações clínicas incluem anormalidades de ECG (alterações de ST-T, intervalo QT prolongado, arritmias), enzimas cardíacas elevadas (por exemplo, troponina), insuficiência cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, edema pulmonar), mistura de miocárdio no peito. Alguns pacientes podem desenvolver arritmias com risco de vida (por exemplo, fibrilação ventricular). Avaliações de diagnóstico envolvem:
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3 meses após a descarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de escala Rankin modificadas de curto prazo
Prazo: Na alta (avaliado até 5 dias)
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A escala Rankin modificada (MRS) dos participantes avaliados por especialistas.
As pontuações da MRS variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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Na alta (avaliado até 5 dias)
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Pontuações de escala Rankin modificadas de longo prazo
Prazo: 3 meses após a descarga
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A escala Rankin modificada (MRS) dos participantes avaliados por especialistas.
As pontuações da MRS variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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3 meses após a descarga
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trombose venosa profunda da extremidade inferior
Prazo: Na alta (avaliado até 5 dias)
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Os participantes que sofrem de trombose venosa profunda da extremidade inferior confirmada pelo ultrassom da veia inferior.
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Na alta (avaliado até 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia
- Derrame
- Lesões Torácicas
- Transtornos de ansiedade
- Infarto cerebral
- Fibrilação atrial
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnóide
- Isquemia Cerebral
- Arritmias Cardíacas
- Hidrocefalia
- Hemorragias Intracranianas
- Vasoespasmo Intracraniano
- Lesões cardíacas
- Astenia Neurocirculatória
Outros números de identificação do estudo
- BHI2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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