Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för hjärnhjärtaskada av post-intrakraniell blödning

29 mars 2025 uppdaterad av: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodal omics och avbildningsstudie på mekanismerna för hjärnhjärtaskada hos patienter med intrakraniell blödning

Intrakraniell blödning är ett tillstånd som kännetecknas av hög dödlighet och suboptimala funktionella resultat. Det fälls ut både direkt hjärnskada och efterföljande sekundära skador, inklusive försenad cerebral ischemi, hjärnödem och hydrocephalus. Komplikationer såsom hjärtskada kan också uppstå och kategorisera dem inom cerebrocardiac syndrom (CCS). Det kliniska spektrumet av CCS omfattar akut myokardskada, akut koronarsyndrom, vänster ventrikulär systolisk och diastolisk dysfunktion, hjärtarrytmier och plötslig hjärtdöd, som alla är förknippade med ökad dödlighet och försämring av patientstatus. De exakta patofysiologiska mekanismerna som ligger till grund för både cerebrala och hjärtskador förblir gåtfulla, och konsekvenserna för diagnos och terapeutiska strategier är ännu inte utforskade.

I denna studie föreslår vi att registrera patienter med intrakraniell blödning som kommer att genomgå konventionell behandling och omfattande tvärvetenskapliga utvärderingar. Vår observationsforskning är baserad på en multimodal omics och avbildningsstrategi, som syftar till att undersöka både lokala och systemiska skador efter intrakraniell blödning. Denna omfattande strategi är avsedd att underlätta exakt diagnos, riskstratifiering och kliniskt beslutsfattande, samtidigt som de belyser de patofysiologiska mekanismerna som är involverade.

De primära målen med denna forskning är att ta itu med följande viktiga frågor:

  • [Fråga 1] Vilka är de patofysiologiska mekanismerna som ligger bakom hjärtskada hos patienter med intrakraniell blödning?
  • [Fråga 2] Vilka är de patofysiologiska mekanismerna ansvariga för tidiga och försenade hjärnskador efter intrakraniell blödning? "

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie avser vi att registrera patienter som lider av akut intrakraniell blödning, som kommer att genomgå både konventionell terapi och omfattande tvärvetenskapliga utvärderingar.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter i åldern 18 år eller äldre vid anmälan.
  2. Akut intrakraniell blödning bekräftad genom neuroimaging (CT, MRI ， CTA, MRA eller DSA) inom 48 timmar efter symptom början.
  3. Möjlighet att tillhandahålla informerat samtycke eller ha en lagligt auktoriserad representant som är villig att samtycka för deras räkning.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som vägrar att delta i studien eller inte kan ge informerat samtycke.
  2. Patienter med en historia av betydande hjärt-kärlsjukdomar, inklusive hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller arytmier, såvida inte stabila och välkontrollerade.
  3. Patienter som har genomgått hjärtomgångskirurgi, stentplacering eller andra hjärt -kärlsinterventioner under de senaste 6 månaderna.
  4. Patienter med aktiva hjärntumörer, ischemisk stroke inom tre månader eller en historia av tidigare hjärnskada som kan förvirra studieresultaten.
  5. Patienter med aktiv malign sjukdom, svår inflammatorisk eller infektionssjukdom eller de som har genomgått operation av någon anledning under de senaste tre månaderna.
  6. Patienter med alla villkor som enligt utredarens åsikt skulle göra det osäkert eller opraktiskt att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med intrakraniell blödning
patienter med subaraknoid blödning eller intracerebral blödning
Diagnostiskt test: Tvärvetenskaplig bedömning
Multidisciplinär bedömning inklusive blodprover, CSF-test, elektrokardiogram, ultraljud, avbildning osv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvariga hjärthändelser
Tidsram: Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)

Deltagare som lider av plötslig dysfunktion eller strukturella avvikelser i hjärtat (t.ex. arytmier, hjärtinfarkt, plötslig död) bekräftade genom:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjärtbiomarkörer (t.ex. troponin);
  3. Ekokardiografi;
  4. Holter övervakning.
Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)
Långsiktiga hjärthändelser
Tidsram: 3 månader efter utskrivning

Deltagare som lider av plötslig dysfunktion eller strukturella avvikelser i hjärtat (t.ex. arytmier, hjärtinfarkt, plötslig död) bekräftade genom:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjärtbiomarkörer (t.ex. troponin);
  3. Ekokardiografi;
  4. Holter övervakning.
3 månader efter utskrivning
Kort sikt försenad cerebral ischemi
Tidsram: Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)

Deltagare som lider av sekundär minskning av cerebralt blodflöde på grund av mekanismer som vasospasm, mikrotrombos eller hemodynamiska störningar, bekräftas genom:

  1. Head CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler Sonography (TCD).
Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)
Långsiktig försenad cerebral ishemi
Tidsram: 3 månader efter utskrivning

Deltagare som lider av sekundär minskning av cerebralt blodflöde på grund av mekanismer som vasospasm, mikrotrombos eller hemodynamiska störningar, bekräftas genom:

  1. Head CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler Sonography (TCD).
3 månader efter utskrivning
Kortvarigt hjärnhjärta syndrom
Tidsram: Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)

Deltagare som lider av hjärtdyafunktion utlöst av cerebral blödning. Kliniska manifestationer inkluderar EKG-avvikelser (ST-T-förändringar, långvarigt QT-intervall, arytmier), förhöjda hjärt-enzymer (t.ex. troponin), hjärtinsufficiens (t.ex. hjärtsvikt, lungödem), bröstsmärta som efterliknar myokardiell ischemi och myokardial infektion. Vissa patienter kan utveckla livshotande arytmier (t.ex. ventrikelflimmer). Diagnostiska utvärderingar involverar:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjärtenzymtester (t.ex. troponin, CK-MB);
  3. Ekokardiografi;
  4. Hjärnavbildning (CT/MRI);
  5. Biomarkörer (t.ex. BNP).
Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)
Långvarigt hjärnhjärta syndrom
Tidsram: 3 månader efter utskrivning

Deltagare som lider av hjärtdyafunktion utlöst av cerebral blödning. Kliniska manifestationer inkluderar EKG-avvikelser (ST-T-förändringar, långvarigt QT-intervall, arytmier), förhöjda hjärt-enzymer (t.ex. troponin), hjärtinsufficiens (t.ex. hjärtsvikt, lungödem), bröstsmärta som efterliknar myokardiell ischemi och myokardial infektion. Vissa patienter kan utveckla livshotande arytmier (t.ex. ventrikelflimmer). Diagnostiska utvärderingar involverar:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjärtenzymtester (t.ex. troponin, CK-MB);
  3. Ekokardiografi;
  4. Hjärnavbildning (CT/MRI);
  5. Biomarkörer (t.ex. BNP).
3 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktiga modifierade Rankin Scale-poäng
Tidsram: Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)
Den modifierade Rankin Scale (MRS) poäng av deltagare utvärderade av specialister. MRS -poängområdet formulär 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)
Långsiktiga modifierade Rankin Scale-poäng
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Den modifierade Rankin Scale (MRS) poäng av deltagare utvärderade av specialister. MRS -poängområdet formulär 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
3 månader efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre extremitet djup venös trombos
Tidsram: Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)
Deltagare som lider av nedre extremitet djup venös trombos bekräftas av ultraljud i lägre ven.
Vid urladdning (bedömd upp till 5 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BHI2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera