Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy poškození krvácení po intrakraniálním krvácení mozku

29. března 2025 aktualizováno: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodální omics a zobrazovací studie o mechanismech poranění mozku a srdce u pacientů s intrakraniálním krvácením

Intrakraniální krvácení je stav charakterizovaný vysokou úmrtností a suboptimálními funkčními výsledky. Sjednocuje přímé poškození mozku i následná sekundární zranění, včetně zpožděné mozkové ischemie, edému mozku a hydrocefalu. Mohou také nastat komplikace, jako je srdeční poškození, a jejich kategorizovat je v rámci syndromu cerebrokardie (CCS). Klinické spektrum CCS zahrnuje akutní poškození myokardu, akutní koronární syndrom, systolický a diastolický dysfunkci levé komory, srdeční arytmie a náhlou srdeční smrt, z nichž všechny jsou spojeny se zvýšenou úmrtností a zhoršením ve stavu pacienta. Přesné patofyziologické mechanismy, na nichž jsou základem mozkových i srdečních poranění, zůstávají záhadné a důsledky pro diagnostiku a terapeutické strategie musí být ještě plně prozkoumány.

V této studii navrhujeme zapsat pacienty s intrakraniálním krvácením, kteří podstoupí konvenční léčba a komplexní multidisciplinární hodnocení. Náš observační výzkum je založen na multimodálním přístupu Omics and Imaging, jehož cílem je prozkoumat místní i systémová zranění po intrakraniálním krvácení. Účelem této komplexní strategie je usnadnit přesnou diagnózu, stratifikaci rizika a klinické rozhodování a zároveň vrhnout světlo na zapojené patofyziologické mechanismy.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je řešit následující klíčové otázky:

  • [Otázka 1] Jaké jsou patofyziologické mechanismy, které jsou základem srdečního poškození u pacientů s intrakraniálním krvácením?
  • [Otázka 2] Jaké jsou patofyziologické mechanismy odpovědné za časná a zpožděná poranění mozku po intrakraniálním krvácení? “

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii máme v úmyslu zapsat pacienty trpící akutním intrakraniálním krvácením, kteří podstoupí jak konvenční terapii, tak komplexní multidisciplinární hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let a starší v době zápisu.
  2. Akutní intrakraniální krvácení potvrzené neuroimagingem (CT, MRI ， CTA, MRA nebo DSA) do 48 hodin od nástupu symptomů.
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo mít legálně oprávněného zástupce ochotného souhlasit s jejich jménem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se odmítají účastnit se studie nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  2. Pacienti s anamnézou významného kardiovaskulárního onemocnění, včetně infarktu myokardu, srdečního selhání nebo arytmií, pokud nejsou stabilní a dobře kontrolovány.
  3. Pacienti, kteří podstoupili chirurgii srdečního bypassu, umístění stentu nebo jiné kardiovaskulární zásahy během posledních 6 měsíců.
  4. Pacienti s aktivními mozkovými nádory, ischemická mrtvice do 3 měsíců nebo anamnéza předchozího poškození mozku, která by mohla zmást zjištění studie.
  5. Pacienti s aktivním maligním onemocněním, závažným zánětlivým nebo infekčním onemocněním nebo ti, kteří během posledních 3 měsíců z jakéhokoli důvodu podstoupili chirurgický zákrok.
  6. Pacienti s jakýmkoli stavem, který by podle názoru vyšetřovatele učinil účast na studii nebezpečný nebo nepraktický.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s intrakraniálním krvácením
pacienti s subarachnoidálním krvácením nebo intracerebrálním krvácením
Diagnostický test: Multidisciplinární hodnocení
Multidisciplinární hodnocení včetně krevních testů, testu CSF, elektrokardiogramů, ultrazvuku, zobrazování atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé srdeční události
Časové okno: Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)

Účastníci, kteří trpí náhlou dysfunkcí nebo strukturálními abnormalitami srdce (např. Arytmie, infarkt myokardu, náhlá smrt) potvrzeni prostřednictvím:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Srdeční biomarkery (např. Troponin);
  3. Echokardiografie;
  4. Holterovy monitorování.
Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)
Dlouhodobé srdeční příhody
Časové okno: 3 měsíce po propuštění

Účastníci, kteří trpí náhlou dysfunkcí nebo strukturálními abnormalitami srdce (např. Arytmie, infarkt myokardu, náhlá smrt) potvrzeni prostřednictvím:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Srdeční biomarkery (např. Troponin);
  3. Echokardiografie;
  4. Holterovy monitorování.
3 měsíce po propuštění
Krátkodobá zpožděná mozková ischemie
Časové okno: Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)

Účastníci, kteří trpí sekundárním snížením průtoku mozkové krve v důsledku mechanismů, jako je vazospasmus, mikrothrombóza nebo hemodynamické poruchy, potvrzené prostřednictvím:

  1. Hlava CT/MRI;
  2. Transkraniální Dopplerova sonografie (TCD).
Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)
Dlouhodobá zpožděná mozková ishemia
Časové okno: 3 měsíce po propuštění

Účastníci, kteří trpí sekundárním snížením průtoku mozkové krve v důsledku mechanismů, jako je vazospasmus, mikrothrombóza nebo hemodynamické poruchy, potvrzené prostřednictvím:

  1. Hlava CT/MRI;
  2. Transkraniální Dopplerova sonografie (TCD).
3 měsíce po propuštění
Krátkodobý syndrom mozku-srdce
Časové okno: Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)

Účastníci, kteří trpí srdeční dyafunkcí vyvolanou mozkovým krvácením. Klinické projevy zahrnují abnormality EKG (změny ST-T, prodloužený QT interval, arytmie), zvýšené srdeční enzymy (např. Troponin), srdeční nedostatečnost (např. Srdeční selhání, plicní edém), napodobování myokardiální aschemie. Někteří pacienti se mohou vyvinout život ohrožující arytmie (např. Komorová fibrilace). Diagnostická hodnocení zahrnuje:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Testy srdečního enzymu (např. Troponin, CK-MB);
  3. Echokardiografie;
  4. Zobrazování mozku (CT/MRI);
  5. Biomarkery (např. BNP).
Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)
Dlouhodobý syndrom mozkového srdce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění

Účastníci, kteří trpí srdeční dyafunkcí vyvolanou mozkovým krvácením. Klinické projevy zahrnují abnormality EKG (změny ST-T, prodloužený QT interval, arytmie), zvýšené srdeční enzymy (např. Troponin), srdeční nedostatečnost (např. Srdeční selhání, plicní edém), napodobování myokardiální aschemie. Někteří pacienti se mohou vyvinout život ohrožující arytmie (např. Komorová fibrilace). Diagnostická hodnocení zahrnuje:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Testy srdečního enzymu (např. Troponin, CK-MB);
  3. Echokardiografie;
  4. Zobrazování mozku (CT/MRI);
  5. Biomarkery (např. BNP).
3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé upravené skóre stupnice Rankin
Časové okno: Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)
Skóre modifikovaných Rankin Scale (MRS) účastníků hodnocených odborníky. Skóre MRS SCORES Range Form 0 až 6, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledky.
Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)
Dlouhodobá modifikovaná skóre Rankinova stupnice
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Skóre modifikovaných Rankin Scale (MRS) účastníků hodnocených odborníky. Skóre MRS SCORES Range Form 0 až 6, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledky.
3 měsíce po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hluboká žilní trombóza dolní končetiny
Časové okno: Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)
Účastníci, kteří trpí hlubokou žilní trombózou dolní končetiny, potvrzenou ultrazvukem dolního žilního ultrazvuku.
Při propuštění (hodnoceno až 5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHI2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Multidisciplinární hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit